Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przewlekłego bólu biodra poprzez zastosowanie konwencjonalnej termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej do gałęzi stawowych nerwu udowego i zasłonowego

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University

Termokoagulacja prądem o częstotliwości radiowej do gałęzi stawowych nerwu udowego i zasłonowego w przewlekłym bólu stawu biodrowego

Szacunkowa częstość występowania bólu stawu biodrowego wynosi 7% u mężczyzn i 10% u kobiet w wieku powyżej 45 lat. Chociaż fizjoterapia i utrata masy ciała, stosowanie pomocy do chodzenia (takich jak laski) i środków przeciwbólowych są stosowane jako metody leczenia zachowawczego metody te zwykle przynoszą krótkotrwałe i częściowe korzyści. Przednie unerwienie czuciowe stawu biodrowego zapewniają gałęzie stawowe nerwu udowego i zasłonowego. Odnerwienie gałęzi stawowych nerwów udowego i zasłonowego metodą termokoagulacji o częstotliwości radiowej (RFT) jest metodą stosowaną w przewlekłym bólu stawu biodrowego. W tym badaniu naszym celem było wykazanie zmniejszenia poziomu bólu i wpływu na jakość życia pacjentów poddanych RFT stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból stawu biodrowego jest częstym schorzeniem występującym wraz z wiekiem. Skuteczność metod zachowawczych stosowanych w leczeniu bólu stawu biodrowego jest ograniczona. Ponieważ żywotność protez stosowanych w chirurgii stawu biodrowego jest ograniczona, potrzebne są nowe metody leczenia bólu. staw biodrowy zapewniają gałęzie stawowe nerwu udowego i zasłonowego. Odnerwienie gałęzi stawowych nerwów udowego i zasłonowego metodą termokoagulacji o częstotliwości radiowej (RFT) jest metodą stosowaną w przewlekłym bólu stawu biodrowego. We wcześniejszych badaniach na małych grupach wykazano, że zabieg termokoagulacji o częstotliwości radiowej spowodował 50% redukcję bólu stawu biodrowego pomiędzy 1-11 miesięcy. Termokoagulacja stawu biodrowego prądem o częstotliwości radiowej jest zabiegiem stosowanym w naszej klinice. W tym badaniu naszym celem było wykazanie zmniejszenia poziomu bólu i wpływu na jakość życia pacjentów poddanych RFT stawu biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: sinem sari, Associate Professor
  • Numer telefonu: +902564441256
  • E-mail: sarisinem@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Province
      • Aydın, Province, Indyk, 09000
        • Rekrutacyjny
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Aydın, Province, Indyk, 09000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć ukończone 18 lat
  2. Uzyskano pisemną zgodę
  3. Osoby z przewlekłym bólem biodra trwającym dłużej niż 3 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważna choroba psychiczna
  2. Pacjent ma ból uciskowy odcinka lędźwiowego lub ból rzutowany
  3. Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe
  4. Pacjenci z infekcją w leczonym obszarze
  5. Osoby uczulone na miejscowe środki znieczulające
  6. Osoby uczulone na betametazon
  7. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Poziom bólu przedoperacyjnego i pooperacyjnego
Przedoperacyjny poziom bólu, funkcja stawu biodrowego i jakość życia pacjentów poddanych termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej gałęzi stawowych nerwu udowego i zasłonowego w przewlekłym bólu stawu biodrowego zostaną porównane z poziomem bólu pooperacyjnego, funkcją stawu biodrowego i jakością życia tych pacjentów.
Procedura: Koagulacja termiczna o częstotliwości radiowej gałęzi stawowych nerwów udowych i zasłonowych
Pacjenci operowani są w sedacji na sali operacyjnej. Aparat do fluoroskopii z ramieniem C służy do obrazowania w procesie termokoagulacji o częstotliwości radiowej. Aby zapobiec uszkodzeniu naczyń, wprowadza się igłę pod kontrolą ultrasonografii. Na fluoroskopii wyznaczane są punkty docelowe dla nerwu udowego i nerwu zasłonowego. Przed zabiegiem termokoagulacji w każdy z docelowych punktów wstrzykuje się środek miejscowo znieczulający i steryd. Pacjenci, u których nie występują powikłania po zabiegu i którzy są mobilizowani, wypisywani są w 2. godzinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły poziom bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
W tym celu zostaną sprawdzone przedoperacyjne wyniki VPS (Verbal Pain Score) pacjentów w 1., 3. i 6. miesiącu. 50% zmniejszenie werbalnej oceny bólu zostanie uznane za znaczące.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność funkcjonalna biodra
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
W tym celu zostanie sprawdzona skala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) w 1., 3., 6., 6. miesiącu w celu oceny wydolności funkcjonalnej przed zabiegiem.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
W tym celu pacjenci zostaną poddani testowi Short Form-12, który jest krótką skalą jakości życia w 1., 3. i 6. miesiącu.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ostry ból
Ramy czasowe: 1 tydzień
Tydzień 1 Verbal Pain Score zostanie sprawdzony w celu zaobserwowania poprawy ostrego bólu u pacjentów. 50% zmniejszenie werbalnej oceny bólu zostanie uznane za znaczące.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj