Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chronické bolesti kyčle aplikací konvenční radiofrekvenční termokoagulace na artikulární větve femorálního a obturačního nervu

25. srpna 2021 aktualizováno: sevilay şimşek, Aydin Adnan Menderes University

Radiofrekvenční termokoagulace na artikulární větve femorálního a obturatorního nervu u chronické bolesti kyčle

Odhadovaná prevalence bolestí kyčelních kloubů je 7 % u mužů a 10 % u žen ve věku nad 45 let. I když fyzikální terapie a hubnutí, používání pomůcek pro chůzi (jako jsou vycházkové hole) a analgetik se používají jako konzervativní léčebné metody Tyto metody obvykle poskytují krátkodobý a částečný přínos. Přední senzorickou inervaci kyčelního kloubu zajišťují kloubní větve n. femoralis a obturatory nerv. Denervace kloubních větví n. femoralis a obturatories metodou radiofrekvenční termokoagulace (RFT) je metoda používaná u chronické bolesti kyčle. V této studii jsme se zaměřili na snížení úrovně bolesti a vliv na kvalitu života pacientů, kteří podstoupili RFT kyčle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest kyčle je běžným zdravotním stavem s přibývajícím věkem.Účinnost konzervativních metod používaných při bolestech kyčle je omezená.Vzhledem k tomu, že životnost protéz používaných při operacích kyčle je omezená, je zapotřebí nových metod v léčbě bolesti.Přední senzorická inervace kyčelní kloub zajišťují kloubní větve n. femoralis a obturatory. Denervace kloubních větví n. femoralis a obturatories metodou radiofrekvenční termokoagulace (RFT) je metoda používaná u chronické bolesti kyčle. V předchozích studiích s malými skupinami bylo prokázáno, že procedura radiofrekvenční termokoagulace způsobila 50% snížení bolesti kyčle mezi 1-11 měsíců. Radiofrekvenční termokoagulace kyčelního kloubu je procedura aplikovaná na naší klinice. V této studii jsme se zaměřili na snížení úrovně bolesti a vliv na kvalitu života pacientů, kteří podstoupili RFT kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: sinem sari, Associate Professor
  • Telefonní číslo: +902564441256
  • E-mail: sarisinem@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Province
      • Aydın, Province, Krocan, 09000
        • Nábor
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • sinem sari, Associate Professor
          • Telefonní číslo: +902564441256
          • E-mail: sarisinem@yahoo.com
        • Kontakt:
      • Aydın, Province, Krocan, 09000
        • Zatím nenabíráme
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • sinem sari, Associate Professor
          • Telefonní číslo: +902564441256
          • E-mail: sarisinem@yahoo.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být starší 18 let
  2. Byl získán písemný souhlas
  3. Ti s chronickou bolestí kyčle déle než 3 týdny

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné psychiatrické onemocnění
  2. Pacient má bederní kompresní bolest nebo bolest podle doporučení
  3. Pacienti užívající antikoagulancia
  4. Pacienti s infekcí v oblasti, která má být léčena
  5. Ti, kteří jsou alergičtí na lokální anestetika
  6. Ti, kteří jsou alergičtí na betamethason
  7. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Úroveň předoperační a pooperační bolesti
Míra předoperační bolesti, funkce kyčle a kvalita života pacientů, kteří podstoupili radiofrekvenční termokoagulaci do kloubních větví n. femoralis a obturatory u chronické bolesti kyčle, bude porovnána s mírou pooperační bolesti, funkcí kyčle a kvalitou života těchto pacientů.
Postup: Radiofrekvenční termická koagulace kloubních větví femorálních a obturatorních nervů
Pacienti jsou operováni pod sedací na operačním sále. Fluoroskopický přístroj s C-ramenem se používá pro zobrazovací účely pro proces radiofrekvenční termokoagulace. Aby se zabránilo poranění cévy, jehla se pod vedením ultrasonografie posunuje. V skiaskopii jsou určeny cílové body pro femorální nerv a obturatorní nerv. Před termokoagulační procedurou se do každého z cílových bodů vstříkne lokální anestetikum a steroid. Pacienti, kteří po výkonu nemají žádné komplikace a jsou mobilizovaní, jsou propuštěni ve 2. hodině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň chronické bolesti
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Za tímto účelem bude u pacientů zkontrolováno skóre VPS (verbal Pain Score) před operací, 1. měsíc, 3. měsíc a 6. měsíc. 50% snížení verbálního skóre bolesti bude považováno za významné.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita kyčle
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Za tímto účelem bude v 1., 3., 6., 6. měsíci zkontrolována škála WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) za účelem vyhodnocení funkční kapacity před výkonem.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Za tímto účelem budou pacienti podrobeni testu Short Form-12-, což je krátká škála kvality života v 1. měsíci, 3. měsíci a 6. měsíci.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Akutní bolest
Časové okno: 1 týden
1. týden bude kontrolováno skóre verbální bolesti, aby bylo možné pozorovat zlepšení akutní bolesti u pacientů. 50% pokles skóre verbální bolesti bude považován za významný.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit