Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intralesionaalinen bleomysiini versus kryoterapia ihosyylien hoitoon

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Javaria Rahmatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää leesionsisäisen bleomysiinin tehokkuus verrattuna kryoterapiaan potilailla, joilla oli ihosyyliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin Jinnahin jatko-opintojen lääketieteellisen keskuksen ihotautiosastolla, Karachissa tammi-kesäkuussa 2021 saatuaan hyväksynnän sairaalan institutionaaliselta eettiseltä ja tutkimuskomitealta.

Näytteen koko laskettiin NCSS-ohjelmistolla. Yhteensä yhdelle viidellekymmenelleneljälle ei-potilaalle jaettiin kaksi tutkimusryhmää, joiden otoskoko oli sama, 77 satunnaisesti arpajaismenetelmällä. Ne 18–60-vuotiaat kumpaakin sukupuolta edustavat potilaat, joilla oli ihosyyliä > 1–48 viikkoa, otettiin mukaan kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen. Potilaat, joita oli aiemmin hoidettu syylien vuoksi millä tahansa menetelmällä ja joilla on ollut verisuonisairaus, immuunipuutos, verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriö, raskaus, imetys ja yliherkkyys lidokaiinille, suljettiin pois.

Päätutkija kirjasi kaiken demografian ja kliinisen historian ennalta suunnitellulle Performalle, tietoinen kirjallinen suostumus otettiin ennen ilmoittautumista.

Ryhmä A sai intralesionaalista bleomysiinihoitoa 0,1 %, kunnes leesio vaaleni. Se valmistettiin manuaalisesti laimentamalla 15 mg jauhetta 5 ml:aan tislattua vettä ja sitten jokainen ml laimennettiin lisää lisäämällä 2 ml 2-prosenttista lignokaiinia, kaksinkertainen määrä pullosta otettuun määrään, niin että konsentraatioksi tuli 1 mg/1 ml (0,1 %). Ryhmän B potilaat hoidettiin nestetypellä puutikulle käärityn vanupuikolla ja kiinnitettiin tiukasti 01 mm:n erityisen terveellä ihomarginaalilla, kunnes vaurio vaaleni.

Seuranta suoritettiin viikolla 02, 04 ja 06. Molempien ryhmien tehoa arvioitiin ja verrattiin 6 viikon hoidon jälkeen. Tietojen analysointiin käytettiin SPSS 23:a.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä 18-60 vuotta

    • Joko sukupuoli.
    • Diagnosoidut ihosyylitapaukset operatiivisen määritelmän mukaan > 1 viikosta 48 viikkoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Aiemmin käsitelty syylistä millä tahansa menetelmällä, historian ja kliinisesti arvioituina.

    • Potilaat, joilla on verenpainetauti, sydän- ja verisuonitauti, raskaus, imetys, verisuonisairaudet, arvioituna historian, kliinisen ja positiivisen autoimmuuniprofiilin perusteella.
    • Yliherkkyys lidokaiinille.
    • Ei annettu tietoista kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intralesionaalinen bleomysiini
Intralesionaalista bleomysiiniä on annettu palmo plantaarisyylille. Yleinen nimi: Bleomycin Annos: 1mg/1ml (0,1%) Toistuvuus: joka toinen viikko 6 viikon ajan.
Intralesionaalinen bleomysiini, jota käytetään ihosyylien hoitoon.
Muut nimet:
  • Bleomysiinisulfaatti
Kokeellinen: Kryoterapia
Palmo plantaarisyylille on annettu kryoterapiaa. Toistuvuus: 2 viikon välein 6 viikon ajan
Kryoterapiaa käytetään tehon vertailuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihosyylien morfologian muutos.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ihosyylien täydellinen remissio kliinisesti arvioituna
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rabia Ghafoor, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa