Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intralesional bleomycin kontra kryoterapi för behandling av hudvårtor

25 augusti 2021 uppdaterad av: Javaria Rahmatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Syftet med studien var att fastställa effektiviteten av intralesional bleomycin i jämförelse med kryoterapi på deltagare som har hudvårtor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes vid Institutionen för dermatologi vid Jinnah Postgraduate Medical Center, Karachi från januari till juni 2021 efter att ha fått godkännande från sjukhusets institutionella etik- och forskningskommitté.

Provstorleken beräknades genom NCSS-mjukvara. Totalt en femtiofyra icke-intagna patienter tilldelades två studiegrupper med samma urvalsstorlek på 77 slumpmässigt genom lotterimetoden. De patienter i åldern 18 till 60 år av båda könen med hudvårtor i > 1 vecka till 48 veckor inkluderades efter skriftligt informerat samtycke. Patienter som tidigare behandlats för vårtor med vilken metod som helst, med anamnes på vaskulär sjukdom, nedsatt immunförsvar, hypertoni, kardiovaskulär störning, graviditet, amning och överkänslighet mot lidokain exkluderades.

All demografi, klinisk historia registrerades av en huvudutredare på en förutformad Performa, informerat skriftligt medgivande togs före registreringen.

Grupp A fick intralesional bleomycin 0,1 % terapi tills lesionen bleknade. Den framställdes manuellt genom att späda 15 mg pulver i 5 ml destillerat vatten och sedan späddes varje ml ytterligare genom att tillsätta 2 ml 2 % lignokain, dubbelt så mycket som tagits från flaskan, så att koncentrationen blev 1 mg/1 ml (0,1 %). Grupp B-patienter behandlades med flytande kväve med hjälp av en bomullspinne inlindad på en träpinne och applicerades ordentligt med 01 mm extra frisk hudkant tills lesionen bleknade.

Uppföljning gjordes vid 02, 04 och 06 veckor. Båda grupperna utvärderades och jämfördes med avseende på effekt efter 6 veckors behandling. SPSS 23 användes för att analysera data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder 18 till 60 år

    • Antingen kön.
    • Diagnostiserade fall av hudvårtor enligt operationsdefinition i > 1 vecka till 48 veckor.

Exklusions kriterier:

  • • Tidigare behandlad för vårtor med valfri metod, bedömd i anamnesen och kliniskt.

    • Patienter med högt blodtryck, kardiovaskulära störningar, graviditet, amning, kärlsjukdomar, bedömd genom historia, kliniskt och genom positiv autoimmun profil.
    • Överkänslighet mot lidokain.
    • Inget informerat skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intralesional bleomycin
Intralesional Bleomycin har getts till palmo plantar vårtor. Generiskt namn: Bleomycin Dos: 1mg/1ml (0,1%) Frekvens: varannan vecka i 6 veckor.
Intralesional Bleomycin används för behandling av hudvårtor.
Andra namn:
  • Bleomycinsulfat
Experimentell: Kryoterapi
Kryoterapi har givits till palmo plantar vårtor. Frekvens: varannan vecka i 6 veckor
Kryoterapi används för jämförelse av effekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i morfologi av kutana vårtor.
Tidsram: 6 veckor
Det finns fullständig remission av kutana vårtor, bedömd kliniskt
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rabia Ghafoor, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera