Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриочаговый блеомицин по сравнению с криотерапией для лечения кожных бородавок

25 августа 2021 г. обновлено: Javaria Rahmatullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Целью исследования было определить эффективность внутриочагового введения блеомицина по сравнению с криотерапией у участников с кожными бородавками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование проводилось в отделении дерматологии Медицинского центра последипломного образования Джинны в Карачи с января по июнь 2021 года после получения одобрения институционального комитета по этике и исследованиям больницы.

Размер выборки рассчитывали с помощью программного обеспечения NCSS. Всего 154 не госпитализированных пациента были распределены на две исследовательские группы с равным размером выборки 77 случайным образом методом лотереи. Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет обоего пола с кожными бородавками в течение > 1 недели до 48 недель были включены после письменного информированного согласия. Исключались пациенты, ранее леченные по поводу бородавок любой методикой, с сосудистыми заболеваниями в анамнезе, с иммунодефицитом, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, беременностью, лактацией и повышенной чувствительностью к лидокаину.

Все демографические данные, история болезни были зарегистрированы главным исследователем на предварительно разработанном Performa, перед включением в исследование было получено информированное письменное согласие.

Группа А получала внутриочаговую терапию блеомицином 0,1% до тех пор, пока поражение не побледнело. Его готовили вручную, разбавляя 15 мг порошка в 5 мл дистиллированной воды, а затем каждый мл дополнительно разбавляли добавлением 2 мл 2% лигнокаина, в два раза больше количества, взятого из флакона, так что концентрация стала 1 мг/1 мл (0,1%). Пациентов группы В лечили жидким азотом с помощью ватного тампона, обернутого на деревянную палочку, и плотно прикладывали к краю здоровой кожи на 01 мм до тех пор, пока поражение не побледнело.

Последующее наблюдение проводилось в 02, 04 и 06 недель. Обе группы оценивали и сравнивали по эффективности после 6 недель терапии. Для анализа данных использовался SPSS 23.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст от 18 до 60 лет

    • Любой пол.
    • Диагностированные случаи кожных бородавок в соответствии с оперативным определением от > 1 недели до 48 недель.

Критерий исключения:

  • • Ранее лечили бородавки любой методикой, оцененной по анамнезу и клинически.

    • Пациенты с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, беременностью, лактацией, сосудистыми заболеваниями, оцененные по анамнезу, клинически и по положительному аутоиммунному профилю.
    • Повышенная чувствительность к лидокаину.
    • Нет информированного письменного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутриочаговый блеомицин
Внутриочаговый блеомицин вводили ладонно-подошвенным бородавкам. Общее название: Блеомицин Доза: 1 мг/1 мл (0,1%) Частота: каждые 2 недели в течение 6 недель.
Внутриочаговый блеомицин используется для лечения кожных бородавок.
Другие имена:
  • Блеомицина сульфат
Экспериментальный: Криотерапия
Криотерапия проводилась при ладонно-подошвенных бородавках. Частота: каждые 2 недели в течение 6 недель.
Криотерапия используется для сравнения эффективности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение морфологии кожных бородавок.
Временное ограничение: 6 недель
Полная ремиссия кожных бородавок, оцениваемая клинически.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rabia Ghafoor, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться