ISE-santé, tutkimus, jossa arvioidaan mallia sähköisen terveydenhuollon käyttöönotosta HIV-potilaiden hoidossa
Eriarvoisuuden vähentäminen hoidon saatavuudessa Ranskan Guayanassa: ISE-santé, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan mallia sähköisen terveydenhuollon toteuttamiseksi HIV:n hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemiakriisi on rasittanut terveydenhuoltojärjestelmiä, ja kroonisten sairauksien seuranta on usein jäädytetty ilman, että siitä aiheutuvia terveysvaikutuksia on vielä mitattu. Tässä yhteydessä e-Health on hyötynyt huomattavasta vauhdista havaittujen puutteiden voittamiseksi, mahdollistaa COVID 19 -tartunnan saaneiden potilaiden etävalvonnan, suojella potilaita ja hoitajia ja välttää sairaalainfektioita. Telelääketiede on sitäkin tärkeämpää Guyanassa, koska ongelmat ovat maantieteellinen eristyneisyys, asiantuntijoiden puute ja terveydenhuollon ammattilaisten kriittinen massa. Ranskan Guayanassa telekonsultointityökalujen tulon myötä ammattilaisten pelko on niiden soveltuvuus heikoimmassa asemassa oleviin väestöryhmiin, jotka eivät osaa lukea tai puhua ranskaa ja joilla on rajoitettu pääsy digitaaliseen teknologiaan. Lisäksi HIV-infektio on jatkuvasti leimaava infektio, joka vaikuttaa usein erittäin epävakaisiin väestöryhmiin ja vaatii erikoislääkärin seurantaa ja elinikäistä hoitoa.
Tutkimusryhmä ehdottaa satunnaistetun, kontrolloidun, avoimen, rinnakkaisryhmätutkimuksen suorittamista kolmella haaralla potilailla, joita seurattiin kroonisen HIV-infektion vuoksi Cayennen sairaalassa: 1/ Kontrolliryhmä klassisella seurannalla Cayennen sairaalassa. 2/Vain puhelinneuvontaryhmä: potilaat ohjattiin etävalvontaalustaan ilman erityistä tukea. 3/Teleneuvontaryhmä + sovittelija: potilaat, jotka on ohjattu etävalvontaalustaan terveyssovittelijan tuella Potilaita seurataan 3 kuukauden tai 6 kuukauden välein tutkivan lääkärin päätöksestä riippuen 12 kuukauden ajan tutkimuksessa (ensisijainen päätetapahtuma arvioitiin 1 vuosi). Mukaan otettavien potilaiden määrä: 450 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LUCARELLI Aude, Dr
- Puhelinnumero: 0594395541
- Sähköposti: aude.lucarelli@ch-cayenne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BOUTROU Mathilde, Dr
- Sähköposti: mathilde.buotrou@ch-cayenne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
- Rekrytointi
- General Hospital of Cayenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Nacher, Pr
- Puhelinnumero: 0594395385
- Sähköposti: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen HIV-infektio.
- Potilas, jota on seurattu säännöllisesti yli kolmen kuukauden ajan aikuisten päiväsairaalassa tai Cayennen sairaalakeskuksen infektiotautiosastolla.
- Potilas täysi-ikäinen.
- Potilas allekirjoitti suostumuslomakkeen..
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva potilas
- Potilas, jolla on vakava neurologinen tai psykiatrinen historia (merkittäviä kognitiivisia häiriöitä, kehitysvamma).
- Potilas, jolla on fyysinen vamma, joka estää kommunikoinnin e-Health-alustan kautta (mykkä potilas, näkö- ja kuulovamma, erityinen manuaalinen motorinen vamma, vuodepotilas).
- Potilas, joka ei hallitse yhtä sovittelussa saatavilla olevista kielistä.
- Potilaat huoltajina tai huoltajina, henkilöt, joilla on suojatoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Varsi 1: ohjaus
Potilaat jatkavat konsultaatioita normaalisti HDJA:ssa tai UMIT:ssä.
|
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: yksinään etäkonsultointi
Potilaat ohjataan etävalvontaalustalle ilman erityistä saattajaa.
|
Potilaat satunnaistetaan ryhmiin, joissa on joko etäkonsultaatio yksin tai sovittelijan avustuksella seurantahoidon suorittamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Osa 3: etäkonsultointi ja sovittelu
Potilaat ohjataan etäseurantaalustaan erityistuella sovittelun avulla.
|
Potilaat satunnaistetaan ryhmiin, joissa on joko etäkonsultaatio yksin tai sovittelijan avustuksella seurantahoidon suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuuksien vertailu, jotka noudattivat lääkärin ehdottamaa aikataulua sisällyttäessään (tai tarkistettuaan tärkeiden tapahtumien aikana) kolmeen haaraan.
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parhaan strategian tunnistaminen sähköisen terveydenhuollon alustan toteuttamiseksi Ranskan Guyanassa kroonisen HIV-infektion hallinnassa
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
Alustaa todennäköisesti käyttävien potilaiden osuus koko sisällytysjakson (1 vuosi) aikana arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän perusteella, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (onko suostunut osallistumaan tutkimukseen vai ei).
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
Sähköisen terveydenhuollon alustan käytön esteitä arvioidaan omaishoitajille ja potilaille tarkoitetulla kyselylomakkeella sekä epäonnistuneiden yhteyksien määrän perusteella.
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet arvioitiin tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyyspisteet arvioitiin tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
Aineistotarpeiden arviointi konsultointipaikkojen saavutettavuuden takaamiseksi
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
Sähköisen terveysalustan käyttöönoton ja ylläpidon materiaalitarpeiden arviointi
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
Lääkäreiden keskimääräisen interventioajan mittaus potilasta kohti
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
Välittäjien keskimääräisen interventioajan mittaus potilasta kohti
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
ETP-hoitajan keskimääräisen interventioajan mittaus potilasta kohti
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
Vertaa alustalla seurattuja potilaita ja klassisessa konsultaatiossa seurattuja potilaita: kuinka monta tarkastusta tehtiin saman seurantajakson aikana, kuinka suuri osa potilaista on havaitsematon viruskuorma, kuinka paljon
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
saman seurantajakson aikana tehtyjen tarkastusten osuus alustalla seurattujen potilaiden ja perinteisessä konsultaatiossa seurattujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
niiden potilaiden osuus, joiden viruskuormitusta ei havaita, niiden potilaiden välillä, joita seurattiin alustalla ja niitä potilaita, joita seurattiin perinteisessä konsultaatiossa
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
|
|
Kyselylomake kaikille tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella arvioiduille hoidontarjoajille
Aikaikkuna: Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Jotta voidaan arvioida seurantaan menetettyjen potilaiden määrää, palveluruuhkaa, potilaiden odotusaikaa, potilaan polun tuntemusta, kommunikointia potilaan kanssa, poissaolon käyntien määrää ja alustan kautta seurattujen potilaiden viruskuormaa.
|
Osallistumisaika (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISe-SANTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .