- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026333
Kognitiiviset ja biologiset vasteet stressissä
Pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää optimaalinen suunnittelu UCLA/Danone-probioottiinterventiotutkimukselle, joka liittyy stressiin
Tämän tutkimuksen pilottiosan (vaihe 1) tavoitteena on tunnistaa optimaalinen populaatio korkean ja matalan ahdistuneisuuden ja stressin omaavista yksilöistä, jotka reagoivat eri tavalla laboratorion stressitehtävään mitattuna muutoksilla subjektiivisessa stressivasteessa (vaikutus), kognitiossa, tarkkaavaisuus ja biologiset toimenpiteet (autonominen ja metaboliittivasteet).
Eri tutkimuspopulaatioista saatujen kokemusten perusteella tutkija uskoo, että terve, homogeeninen populaatio (valkoihoiset, naiset, ennen vaihdevuodet), jolla on korkeampi tila ahdistuneisuus ja koettu stressi ja joka reagoi paremmin laboratoriorasitustehtäviin (jota voidaan käyttää myös Probioottiinterventiotutkimus vaiheessa 2) tarjoaa suurimman todennäköisyyden tunnistaa taustalla olevat keskeiset stressivasteen mekanismit vaiheessa 1 ja sitten probioottiinterventioon vaiheessa 2.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkija tarkastelee perusmittauksia määrittääkseen erot reaktioissa neljään subjektiiviseen (vaikutus/kognitio/huomio) stressitehtävään (ensisijaiset päätepisteet) ja biologisiin (toissijaiset päätepisteet) mittaan korkean stressin ryhmässä ja matalastressiryhmässä. .
Jos tutkimuksen vaiheessa 1 tutkijat pystyvät varmistamaan osallistujien jakautumisen korkean ja matalan stressin ryhmiin kyselytietojen perusteella ja osoittamaan eroja osallistujien välillä, joilla on korkea ja vähäinen koettu stressi psykologisissa ominaisuuksissa, laboratoriorasitustehtävissä ja mahdollisesti biologisia vasteita, tämä auttaa määrittämään optimaaliset raja-arvot ja optimaaliset stressitehtävät, jotka suoritetaan suunnitellussa vaiheen 2 probioottiinterventiotutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen
- Nainen
- 18-45 vuoden iässä
- Korkeasti koettu stressiryhmä: PSS-pistemäärä 15 tai korkeampi ja STAI-S 39 tai korkeampi
- Vähäisen koetun stressin ryhmälle: PSS-pisteet 8 tai vähemmän ja STAI-S-pisteet 24 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki meneillään olevat merkittävät lääketieteelliset, psykologiset tai psykiatriset sairaudet ja viimeaikaiset muutokset (3 kk) psykoaktiivisten lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käytössä, jotka vaikuttavat mitattuihin tuloksiin.
- Lääketieteelliset sairaudet, kuten nykyiset neurologiset, sydän- ja verisuonisairaudet, maksa-, munuais-, autoimmuunisairaudet, diabetes tai syöpä. Tämä sisältää nykyisen tai 1 vuoden sisällä menneen GI-häiriön diagnoosin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, IBS, IBD, keliakia tai muu ravitsemuspuutos/sairaus, nykyinen syömishäiriö tai aiempi painonpudotusleikkaus.
- Psykologiset tilat, kuten ahdistuneisuus ja masennus (eli ilman diagnostista ja tilastollista käsikirjan (DSM-4) psykiatrista diagnoosia).
- Aikaisempi/samanaikainen hoito (esim. viimeaikaiset muutokset psykoaktiivisten lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käytössä, jotka vaikuttavat mitattuihin tuloksiin PI:n määrittämänä).
- Kohde, joka osallistui mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen edellisen kuukauden aikana tai toisen kliinisen tutkimuksen jälkeisenä poissulkemisjaksona.
- Positiivinen testi COVID-19-infektiolle viimeisen kuukauden aikana tai jos sinulla on COVID-19-infektion oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Ruokavalio:
- Osallistuja, joka muuttaa ruokailutottumuksiaan edellisten 4 viikon aikana.
- Probiootteja käyttävien osallistujien tulee odottaa 1 kuukausi ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Osallistuja, jolla on syömishäiriö.
- Osallistuja, joka noudattaa erityistä lääkeruokavaliota (esim. liikalihavuuden, anoreksian, aineenvaihduntasairauksien hoitoon).
- Osallistunut keinotekoiseen ravitsemukseen viimeisen kuukauden aikana.
- Osallistuja aikoo muuttaa ruokailutottumuksiaan tutkimuksen aikana.
Muut poikkeukset:
- raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana; imettävät naiset näytöllä tehdyn haastattelun (käynti 1) ja stressitestipäivän virtsatestin (käynti 2) perusteella.
- Tupakoitsija, jolla on kohtalainen tai korkea riippuvuus nikotiinista (esim. yli 1/2 tupakka-askin päivässä).
- Osallistuja kuluttaa säännöllisesti yli 3 yksikköä alkoholia päivässä (1 yksikkö = 10 ml tai 8 g).
- Osallistujat eivät voi vastata kyselyihin kirjallisesti, oli syy mikä tahansa.
- Osallistuja, jolla on vapaus, hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen perusteella.
- Osallistuja, joka on suuri, mutta jolla on laillinen huoltaja.
- Antibiootteja saavaa osallistujaa pyydetään odottamaan 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Lääkkeet, joita ei ole hyväksytty:
- Opiaatit/huumeet
- Kipulääkkeiden krooninen/päivittäinen käyttö
- Kouristuksia estävät lääkkeet
- Masennuslääkkeet (5HT3/trisykliset lääkkeet jne.) ovat sallittuja, kunhan ne ovat olleet vakaana 3 kuukauden ajan
- ADD/ADHD-lääkkeet (eli Adderall)
- Kaikki lääkkeet ruokahalun vähentämiseen
- Laksatiivien/ripulilääkkeiden/suolikanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden krooninen käyttö
- Insuliini
- Sappihappoja sitovat aineet
- Keskitetysti vaikuttavien lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät keskushermoston testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean stressin ryhmä
Ryhmä korkean stressin osallistujia, jotka perustuvat koetun stressin asteikon (PSS) ja STAI - State Anxiety Scalen rajapisteisiin.
|
Kognitiivinen ja stressitutkimus ilman tuotteen interventiota ja noninvasiivinen.
Korkean stressin/ahdistuneisuuden ryhmää verrataan matalan stressin/ahdistuneisuuden ryhmään muutosten perusteella lähtötilanteesta kognitiivisten ja stressitestien (eli 4 laboratoriotehtävän) jälkeisiin muutoksiin ja metaboliittimittauksiin.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Matala stressiryhmä
Ryhmä matalan stressin osallistujia, jotka perustuvat koetun stressin asteikon (PSS) ja STAI - State Anxiety Scalen rajapisteisiin.
|
Kognitiivinen ja stressitutkimus ilman tuotteen interventiota ja noninvasiivinen.
Korkean stressin/ahdistuneisuuden ryhmää verrataan matalan stressin/ahdistuneisuuden ryhmään muutosten perusteella lähtötilanteesta kognitiivisten ja stressitestien (eli 4 laboratoriotehtävän) jälkeisiin muutoksiin ja metaboliittimittauksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot subjektiivisessa stressireaktiossa
Aikaikkuna: Laboratoriotutkimukset ennen ja jälkeen 2-4 tuntia kestävän klinikkakäynnin aikana.
|
Ryhmien väliset erot "yleisen" negatiivisen ja positiivisen vaikutuksen ala-asteikkopisteissä Positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen asteikosta (PANAS), joka annettiin lähtötilanteessa välittömästi ennen neljää lyhyttä ja hyvin validoitua laboratoriorasitustehtävää ja sen jälkeen.
PANAS-pisteet voivat vaihdella välillä 10-50 sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen osalta, jolloin pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoa ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoa.
|
Laboratoriotutkimukset ennen ja jälkeen 2-4 tuntia kestävän klinikkakäynnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot huomio- ja johtotehtävissä
Aikaikkuna: Koko Color Stroop -laboratoriotestin ajan klinikkakäynnillä, joka kestää noin 30 minuuttia.
|
Ryhmien välillä ja sisällä on eroja Color Stroop -huomio/johtamistoiminnon laboratorion stressitehtävän suorittamiseen kuluvassa ajassa.
|
Koko Color Stroop -laboratoriotestin ajan klinikkakäynnillä, joka kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Erot tunneherätysjärjestelmässä
Aikaikkuna: Koko IAPS-laboratoriotestin aikana klinikkakäynnin aikana, joka kestää noin 30 minuuttia.
|
Ryhmien väliset ja sisäiset erot valenssi- ja emotionaalisen kiihottumisen arvoissa IAPS-tehtävän aikana.
|
Koko IAPS-laboratoriotestin aikana klinikkakäynnin aikana, joka kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Erot subjektiivisessa stressireaktiossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen aritmeettinen stressitehtävä noin 30 minuuttia kestävän klinikkakäynnin aikana.
|
Ryhmän väliset ja sisäiset erot negatiivisen vaikutuksen ala-asteikolla lyhyen positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen asteikosta (PANAS) ennen ja jälkeen aritmeettisen tehtävän.
PANAS-pisteet voivat vaihdella välillä 10-50 sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen osalta, jolloin pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoa ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoa.
|
Ennen ja jälkeen aritmeettinen stressitehtävä noin 30 minuuttia kestävän klinikkakäynnin aikana.
|
|
Muutokset autonomisissa mittauksissa – sykevaihtelu
Aikaikkuna: Jokaisen laboratoriotutkimuksen aikana klinikkakäynnin aikana kestää 2-4 tuntia.
|
Ryhmien väliset ja sisäiset erot sydämen sykkeen vaihtelun yleisessä keskimääräisessä muutoksessa ennen kutakin laboratoriorasitustehtävää ja sen jälkeen.
|
Jokaisen laboratoriotutkimuksen aikana klinikkakäynnin aikana kestää 2-4 tuntia.
|
|
Erot huomio- ja johtotehtävissä
Aikaikkuna: Koko Trails A & B laboratoriokokeet klinikkakäynnillä, joka kestää noin 30 minuuttia.
|
Ryhmien välillä ja ryhmien sisällä on eroja ajassa, joka kuluu polkujen A ja B huomion/johtamistoiminnon laboratorion stressitehtävän suorittamiseen.
|
Koko Trails A & B laboratoriokokeet klinikkakäynnillä, joka kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Autonomisten mittareiden muutokset - diastolinen ja systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jokaisen laboratoriotutkimuksen aikana klinikkakäynnin aikana kestää 2-4 tuntia.
|
Ryhmien väliset ja sisäiset erot sekä diastolisen että systolisen verenpaineen yleisessä keskimääräisessä muutoksessa ennen ja jälkeen jokaista laboratoriorasitustehtävää.
|
Jokaisen laboratoriotutkimuksen aikana klinikkakäynnin aikana kestää 2-4 tuntia.
|
|
Muutokset autonomisissa mittauksissa – ihon johtavuus
Aikaikkuna: Jokaisen laboratoriotutkimuksen aikana klinikkakäynnin aikana kestää 2-4 tuntia.
|
Ryhmien väliset ja sisäiset erot ihon johtavuuden yleisessä keskimääräisessä muutoksessa ennen ja jälkeen jokaista laboratoriorasitustehtävää.
|
Jokaisen laboratoriotutkimuksen aikana klinikkakäynnin aikana kestää 2-4 tuntia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset stressiin liittyvissä plasmametaboliittikonsentraatioissa mitattuna verinäytteestä ja prosessoimalla Ixcela kohdennetuille stressiin liittyville metaboliitteille.
Aikaikkuna: Laboratoriotutkimukset ennen ja jälkeen 2-4 tuntia kestävän klinikkakäynnin aikana.
|
Ryhmien väliset ja sisäiset erot laboratoriota edeltävissä ja jälkeisissä stressitehtävissä kohdistetuissa stressiin liittyvissä metaboliittipitoisuuksissa, jotka on arvioitu Ixcela Panelilla ja analysoitu käyttämällä Welchin kahden näytteen t-testiä metaboliitin yleisten muutosten tunnistamiseksi.
Laajassa kirjallisuudessa käsitellään yksityiskohtaisesti metaboliittien roolia aivojen modulaatiossa ja laajalle levinneitä vaikutuksia kiihottavaan hermovälitykseen ja hermotulehdukseen.
(Metaboliitit, joihin kohdistetaan, sisältävät seuraavat reitit: tryptofaani, puriini, serotoniini, kynureniini, hypoksantiini, ksantosiini, ksantiini, guanosiini, guaniini, virtsahappo, metioniini, 4-hydroksi-3-metoksifenyylietikkahappo, DL, 3-Hyylihappo, 3-hydroksimedroksi happo, metoksihydroksifenyyli, glykoli, 4HPLA, 2HPAC, 4HPAC).
|
Laboratoriotutkimukset ennen ja jälkeen 2-4 tuntia kestävän klinikkakäynnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Crawford JR, Henry JD. The positive and negative affect schedule (PANAS): construct validity, measurement properties and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2004 Sep;43(Pt 3):245-65. doi: 10.1348/0144665031752934.
- Berthoud HR. Interactions between the "cognitive" and "metabolic" brain in the control of food intake. Physiol Behav. 2007 Aug 15;91(5):486-98. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.12.016. Epub 2007 Jan 12.
- Murphy KJ, Hodges TE, Sheppard PAS, Troyer AK, Hampson E, Galea LAM. Sex differences in cortisol and memory following acute social stress in amnestic mild cognitive impairment. J Clin Exp Neuropsychol. 2020 Nov;42(9):881-901. doi: 10.1080/13803395.2020.1825633. Epub 2020 Oct 6.
- Helminen EC, Morton ML, Wang Q, Felver JC. Stress Reactivity to the Trier Social Stress Test in Traditional and Virtual Environments: A Meta-Analytic Comparison. Psychosom Med. 2021 Apr 1;83(3):200-211. doi: 10.1097/PSY.0000000000000918.
- Wheelock MD, Goodman AM, Harnett NG, Wood KH, Mrug S, Granger DA, Knight DC. Sex-related Differences in Stress Reactivity and Cingulum White Matter. Neuroscience. 2021 Apr 1;459:118-128. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.02.014. Epub 2021 Feb 13.
- Olfert MD, Barr ML, Charlier CC, Greene GW, Zhou W, Colby SE. Sex Differences in Lifestyle Behaviors among U.S. College Freshmen. Int J Environ Res Public Health. 2019 Feb 7;16(3):482. doi: 10.3390/ijerph16030482.
- Luque B, Castillo-Mayen R, Cuadrado E, Gutierrez-Domingo T, Rubio SJ, Arenas A, Delgado-Lista J, Perez Martinez P, Tabernero C. The Role of Emotional Regulation and Affective Balance on Health Perception in Cardiovascular Disease Patients According to Sex Differences. J Clin Med. 2020 Sep 30;9(10):3165. doi: 10.3390/jcm9103165.
- Marin IA, Goertz JE, Ren T, Rich SS, Onengut-Gumuscu S, Farber E, Wu M, Overall CC, Kipnis J, Gaultier A. Microbiota alteration is associated with the development of stress-induced despair behavior. Sci Rep. 2017 Mar 7;7:43859. doi: 10.1038/srep43859.
- Schneider TR, Rench TA, Lyons JB, Riffle RR. The influence of neuroticism, extraversion and openness on stress responses. Stress Health. 2012 Apr;28(2):102-10. doi: 10.1002/smi.1409. Epub 2011 Jun 15.
- Cohen S, Janicki-Deverts D, Doyle WJ, Miller GE, Frank E, Rabin BS, Turner RB. Chronic stress, glucocorticoid receptor resistance, inflammation, and disease risk. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Apr 17;109(16):5995-9. doi: 10.1073/pnas.1118355109. Epub 2012 Apr 2.
- Villada C, Hidalgo V, Almela M, Salvador A. Individual Differences in the Psychobiological Response to Psychosocial Stress (Trier Social Stress Test): The Relevance of Trait Anxiety and Coping Styles. Stress Health. 2016 Apr;32(2):90-9. doi: 10.1002/smi.2582. Epub 2014 Jun 11.
- Walter S, Kessler H, Gruss S, Jerg-Bretzke L, Scheck A, Strobel J, Hoffmann H, Traue HC. The influence of neuroticism and psychological symptoms on the assessment of images in three-dimensional emotion space. Psychosoc Med. 2011;8:Doc04. doi: 10.3205/psm000073. Epub 2011 Jun 6.
- Crow AJD. Associations Between Neuroticism and Executive Function Outcomes: Response Inhibition and Sustained Attention on a Continuous Performance Test. Percept Mot Skills. 2019 Aug;126(4):623-638. doi: 10.1177/0031512519848221. Epub 2019 May 30.
- Craske MG, Waters AM, Nazarian M, Mineka S, Zinbarg RE, Griffith JW, Naliboff B, Ornitz EM. Does neuroticism in adolescents moderate contextual and explicit threat cue modulation of the startle reflex? Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;65(3):220-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.07.020. Epub 2008 Sep 11.
- Naliboff BD, Waters AM, Labus JS, Kilpatrick L, Craske MG, Chang L, Negoro H, Ibrahimovic H, Mayer EA, Ornitz E. Increased acoustic startle responses in IBS patients during abdominal and nonabdominal threat. Psychosom Med. 2008 Oct;70(8):920-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e318186d858. Epub 2008 Oct 8.
- Weng YJ, Gan HY, Li X, Huang Y, Li ZC, Deng HM, Chen SZ, Zhou Y, Wang LS, Han YP, Tan YF, Song YJ, Du ZM, Liu YY, Wang Y, Qin N, Bai Y, Yang RF, Bi YJ, Zhi FC. Correlation of diet, microbiota and metabolite networks in inflammatory bowel disease. J Dig Dis. 2019 Sep;20(9):447-459. doi: 10.1111/1751-2980.12795. Epub 2019 Aug 1.
- Floegel A, Wientzek A, Bachlechner U, Jacobs S, Drogan D, Prehn C, Adamski J, Krumsiek J, Schulze MB, Pischon T, Boeing H. Linking diet, physical activity, cardiorespiratory fitness and obesity to serum metabolite networks: findings from a population-based study. Int J Obes (Lond). 2014 Nov;38(11):1388-96. doi: 10.1038/ijo.2014.39. Epub 2014 Mar 10.
- Yamada T, Takahashi D, Hase K. The diet-microbiota-metabolite axis regulates the host physiology. J Biochem. 2016 Jul;160(1):1-10. doi: 10.1093/jb/mvw022. Epub 2016 Mar 11.
- Rhee SH, Pothoulakis C, Mayer EA. Principles and clinical implications of the brain-gut-enteric microbiota axis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2009 May;6(5):306-14. doi: 10.1038/nrgastro.2009.35.
- Galley JD, Bailey MT. Impact of stressor exposure on the interplay between commensal microbiota and host inflammation. Gut Microbes. 2014 May-Jun;5(3):390-6. doi: 10.4161/gmic.28683. Epub 2014 Apr 1.
- Goyal N, Shukla G. Probiotic Lactobacillus rhamnosus GG modulates the mucosal immune response in Giardia intestinalis-infected BALB/c mice. Dig Dis Sci. 2013 May;58(5):1218-25. doi: 10.1007/s10620-012-2503-y. Epub 2012 Dec 21.
- Thomas CM, Hong T, van Pijkeren JP, Hemarajata P, Trinh DV, Hu W, Britton RA, Kalkum M, Versalovic J. Histamine derived from probiotic Lactobacillus reuteri suppresses TNF via modulation of PKA and ERK signaling. PLoS One. 2012;7(2):e31951. doi: 10.1371/journal.pone.0031951. Epub 2012 Feb 22.
- Schwarcz R, Bruno JP, Muchowski PJ, Wu HQ. Kynurenines in the mammalian brain: when physiology meets pathology. Nat Rev Neurosci. 2012 Jul;13(7):465-77. doi: 10.1038/nrn3257.
- Bischoff SC, Barbara G, Buurman W, Ockhuizen T, Schulzke JD, Serino M, Tilg H, Watson A, Wells JM. Intestinal permeability--a new target for disease prevention and therapy. BMC Gastroenterol. 2014 Nov 18;14:189. doi: 10.1186/s12876-014-0189-7.
- Clarke G, Fitzgerald P, Cryan JF, Cassidy EM, Quigley EM, Dinan TG. Tryptophan degradation in irritable bowel syndrome: evidence of indoleamine 2,3-dioxygenase activation in a male cohort. BMC Gastroenterol. 2009 Jan 20;9:6. doi: 10.1186/1471-230X-9-6.
- Mawe GM, Hoffman JM. Serotonin signalling in the gut--functions, dysfunctions and therapeutic targets. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Aug;10(8):473-86. doi: 10.1038/nrgastro.2013.105. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;10(10):564.
- Gershon MD, Tack J. The serotonin signaling system: from basic understanding to drug development for functional GI disorders. Gastroenterology. 2007 Jan;132(1):397-414. doi: 10.1053/j.gastro.2006.11.002.
- Elsenbruch S. How positive and negative expectations shape the experience of visceral pain. Handb Exp Pharmacol. 2014;225:97-119. doi: 10.1007/978-3-662-44519-8_6.
- Aizawa E, Sato Y, Kochiyama T, Saito N, Izumiyama M, Morishita J, Kanazawa M, Shima K, Mushiake H, Hongo M, Fukudo S. Altered cognitive function of prefrontal cortex during error feedback in patients with irritable bowel syndrome, based on FMRI and dynamic causal modeling. Gastroenterology. 2012 Nov;143(5):1188-1198. doi: 10.1053/j.gastro.2012.07.104. Epub 2012 Jul 27.
- Kennedy PJ, Clarke G, O'Neill A, Groeger JA, Quigley EM, Shanahan F, Cryan JF, Dinan TG. Cognitive performance in irritable bowel syndrome: evidence of a stress-related impairment in visuospatial memory. Psychol Med. 2014 May;44(7):1553-66. doi: 10.1017/S0033291713002171. Epub 2013 Aug 29.
- Tanaka Y, Kanazawa M, Fukudo S, Drossman DA. Biopsychosocial model of irritable bowel syndrome. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):131-9. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.131. Epub 2011 Apr 27.
- Renaud P, Blondin JP. The stress of Stroop performance: physiological and emotional responses to color-word interference, task pacing, and pacing speed. Int J Psychophysiol. 1997 Sep;27(2):87-97. doi: 10.1016/s0167-8760(97)00049-4.
- Douchamps J. A brief, versatile, computerized, stress-inducing task derived from the Stroop color word test. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 1988 Sep;10(9):595-601.
- Sugg MJ, McDonald JE. Time course of inhibition in color-response and word-response versions of the Stroop task. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1994 Jun;20(3):647-75. doi: 10.1037//0096-1523.20.3.647.
- Corrigan JD, Hinkeldey NS. Relationships between parts A and B of the Trail Making Test. J Clin Psychol. 1987 Jul;43(4):402-9. doi: 10.1002/1097-4679(198707)43:43.0.co;2-e.
- Gaudino EA, Geisler MW, Squires NK. Construct validity in the Trail Making Test: what makes Part B harder? J Clin Exp Neuropsychol. 1995 Aug;17(4):529-35. doi: 10.1080/01688639508405143.
- Mikels JA, Fredrickson BL, Larkin GR, Lindberg CM, Maglio SJ, Reuter-Lorenz PA. Emotional category data on images from the International Affective Picture System. Behav Res Methods. 2005 Nov;37(4):626-30. doi: 10.3758/bf03192732.
- Wei M, Roodenrys S, Miller L, Barkus E. Complex Scenes From the International Affective Picture System (IAPS). Exp Psychol. 2020 May;67(3):194-201. doi: 10.1027/1618-3169/a000488.
- Constantinescu AC, Wolters M, Moore A, MacPherson SE. A cluster-based approach to selecting representative stimuli from the International Affective Picture System (IAPS) database. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):896-912. doi: 10.3758/s13428-016-0750-0.
- Armario P, del Rey RH, Martin-Baranera M, Almendros MC, Ceresuela LM, Pardell H. Blood pressure reactivity to mental stress task as a determinant of sustained hypertension after 5 years of follow-up. J Hum Hypertens. 2003 Mar;17(3):181-6. doi: 10.1038/sj.jhh.1001530.
- Henze GI, Zankert S, Urschler DF, Hiltl TJ, Kudielka BM, Pruessner JC, Wust S. Testing the ecological validity of the Trier Social Stress Test: Association with real-life exam stress. Psychoneuroendocrinology. 2017 Jan;75:52-55. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.10.002. Epub 2016 Oct 17.
- Naliboff BD, Benton D, Solomon GF, Morley JE, Fahey JL, Bloom ET, Makinodan T, Gilmore SL. Immunological changes in young and old adults during brief laboratory stress. Psychosom Med. 1991 Mar-Apr;53(2):121-32. doi: 10.1097/00006842-199103000-00002.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Ahluwalia N, Dwyer J, Terry A, Moshfegh A, Johnson C. Update on NHANES Dietary Data: Focus on Collection, Release, Analytical Considerations, and Uses to Inform Public Policy. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):121-34. doi: 10.3945/an.115.009258. Print 2016 Jan.
- Azpiroz F, Guyonnet D, Donazzolo Y, Gendre D, Tanguy J, Guarner F. Digestive Symptoms in Healthy People and Subjects With Irritable Bowel Syndrome: Validation of Symptom Frequency Questionnaire. J Clin Gastroenterol. 2015 Aug;49(7):e64-70. doi: 10.1097/MCG.0000000000000178.
- Guyonnet D, Schlumberger A, Mhamdi L, Jakob S, Chassany O. Fermented milk containing Bifidobacterium lactis DN-173 010 improves gastrointestinal well-being and digestive symptoms in women reporting minor digestive symptoms: a randomised, double-blind, parallel, controlled study. Br J Nutr. 2009 Dec;102(11):1654-62. doi: 10.1017/S0007114509990882. Epub 2009 Jul 22.
- Marteau P, Guyonnet D, Lafaye de Micheaux P, Gelu S. A randomized, double-blind, controlled study and pooled analysis of two identical trials of fermented milk containing probiotic Bifidobacterium lactis CNCM I-2494 in healthy women reporting minor digestive symptoms. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):331-e252. doi: 10.1111/nmo.12078. Epub 2013 Mar 11.
- Rosas HD, Doros G, Bhasin S, Thomas B, Gevorkian S, Malarick K, Matson W, Hersch SM. A systems-level "misunderstanding": the plasma metabolome in Huntington's disease. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Jul;2(7):756-68. doi: 10.1002/acn3.214. Epub 2015 May 28.
- Boyle SH, Matson WR, Velazquez EJ, Samad Z, Williams RB Jr, Sharma S, Thomas B, Wilson JL, O'Connor C, Jiang W. Metabolomics analysis reveals insights into biochemical mechanisms of mental stress-induced left ventricular dysfunction. Metabolomics. 2015 Jun 1;11(3):571-582. doi: 10.1007/s11306-014-0718-y.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1983.
- International Personality Item Pool: A Scientific Collaboratory for the Development of Advanced Measures of Personality Traits and Other Individual Differences [cited 2020]. Available from: http://ipip.ori.org/.
- Cohen S. Perceived stress in a probability sample of the United States. The social psychology of health. Thousand Oaks, CA, US: Sage Publications, Inc; 1988. p. 31-67.
- Addolorato G, Ancona C, Capristo E, Graziosetto R, Di Rienzo L, Maurizi M, Gasbarrini G. State and trait anxiety in women affected by allergic and vasomotor rhinitis. J Psychosom Res. 1999 Mar;46(3):283-9. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00109-3.
- Knight RG, Waal-Manning HJ, Spears GF. Some norms and reliability data for the State--Trait Anxiety Inventory and the Zung Self-Rating Depression scale. Br J Clin Psychol. 1983 Nov;22 (Pt 4):245-9. doi: 10.1111/j.2044-8260.1983.tb00610.x.
- DHQ W-b. Diet History Questionnaire II & Canadian Diet History Questionnaire II: Web-based DHQ. 2021. Available from: https://epi.grants.cancer.gov/dhq2/.
- Goldberg LR. A broad-bandwidth, public domain, personality inventory measuring the lower-level facets of several five-factor models. In: Mervielde I, Deary I, De Fruyt F, Ostendorf F, editors. Personality Psychology in Europe. Tilburg, The Netherlands: Tilburg University Press; 1999. p. 7-28.
- Goldberg LR, Johnson JA, Eber HW, Hogan R, Ashton R, Cloninger CR, Gough HC. The International Personality Item Pool and the future of public-domain personality measures. Journal of Research in Personality. 2006; 40:84-96.
- IPIP. International Personality Item Pool: A Scientific Collaboratory for the Development of Advanced Measures of Personality Traits and Other Individual Differences. 2021. Available from: http://ipip.ori.org/.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vag PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. 1983.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 20-001921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .