Когнитивные и биологические реакции на стресс
10 октября 2022 г. обновлено: Arpana Gupta, University of California, Los Angeles
Пилотное исследование, направленное на определение оптимального дизайна исследования пробиотических вмешательств UCLA/Danone, связанного со стрессом
Цель этой пилотной части исследования (этап 1) состоит в том, чтобы определить оптимальную популяцию людей с высоким и низким уровнем тревожности и стресса, которые будут по-разному реагировать на лабораторную стрессовую задачу, измеряемую изменениями в субъективной реакции на стресс (аффекте), познании, внимание и биологические показатели (вегетативные и метаболитные реакции).
Основываясь на опыте работы с различными исследуемыми популяциями, исследователь считает, что здоровая, однородная популяция (европеоиды, женщины, пременопауза) с более высоким уровнем тревожности и воспринимаемого стресса, а также с большей реакцией на лабораторные стрессовые задачи (которые также можно использовать в пробиотическое вмешательство на этапе 2) обеспечит наибольшую вероятность выявления основных центральных механизмов реакции на стресс на этапе 1, а затем пробиотического вмешательства на этапе 2.
В этом пилотном исследовании исследователь рассмотрит базовые показатели, чтобы определить различия в ответах на четыре субъективных (аффект/познание/внимание) стрессовых задания (первичные конечные точки) и биологические (вторичные конечные точки) показатели в группе с высоким уровнем стресса и в группе с низким уровнем стресса. .
Если для этапа 1 исследования исследователь может проверить стратификацию участников на группы с высоким и низким уровнем стресса на основе данных анкеты и показать различия между участниками с высоким и низким воспринимаемым стрессом в психологических характеристиках, лабораторных стрессовых задачах и, возможно, в биологических реакций, это поможет определить оптимальные пороговые значения и оптимальные задачи стресса, которые будут проводиться в запланированном исследовании пробиотического вмешательства на этапе 2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- кавказец
- Женский
- 18-45 лет
- Для группы с высоким воспринимаемым стрессом: оценка PSS 15 или выше и STAI-S 39 или выше.
- Для группы с низким воспринимаемым стрессом: оценка PSS 8 или ниже и оценка STAI-S 24 или ниже
Критерий исключения:
- Любые текущие серьезные медицинские, психологические или психиатрические состояния и недавние изменения (3 месяца) в использовании психоактивных препаратов или других лекарств, которые влияют на измеряемые результаты.
- Медицинские состояния, такие как текущие неврологические, сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, аутоиммунные заболевания, диабет или рак. Это включает в себя текущий или прошлый в течение 1 года диагноз желудочно-кишечных расстройств, включая, помимо прочего, СРК, ВЗК, глютеновую болезнь или другое недостаточность/заболевание питания, текущее расстройство пищевого поведения или перенесённую операцию по снижению веса.
- Психологические состояния, такие как тревога и депрессия (т. е. без истории психиатрического диагноза по Диагностическому и статистическому руководству (DSM-4).
- Предыдущая/сопутствующая терапия (например, недавние изменения в использовании психоактивных препаратов или других препаратов, которые влияют на измеряемые результаты, как это определено PI).
- Субъект, участвовавший в любом другом клиническом исследовании в течение предшествующего месяца или в период исключения после другого клинического исследования.
- Положительный тест на инфекцию COVID-19 за последний месяц или при наличии симптомов инфекции COVID-19 в течение последних 2 недель.
Диета:
- Участник, который изменил свои диетические привычки в течение предшествующих 4 недель.
- Участникам пробиотиков будет предложено подождать 1 месяц до включения в исследование.
- Участник с расстройством пищевого поведения.
- Участник со специальной медикаментозной диетой (например, при ожирении, анорексии, метаболической патологии).
- Участник на искусственном питании в течение последнего 1 мес.
- Участник планирует изменить свои пищевые привычки в ходе исследования.
Другие исключения:
- Беременные женщины или женщины, планирующие забеременеть во время исследования; кормящих женщин на основе опроса при скрининге (посещение 1) и анализа мочи в день стресс-теста (посещение 2).
- Курильщик с умеренной или высокой степенью зависимости от никотина (например, более 1/2 пачки сигарет в день).
- Участник регулярно употребляет более 3 единиц алкоголя в день (1 единица = 10 мл или 8 г).
- Участники не могут ответить на вопросники в письменной форме по любой причине.
- Участник лишен свободы по административному или судебному решению.
- Участник, который является основным, но с законным опекуном.
- Участника, принимающего антибиотики, попросят подождать 3 месяца до включения в исследование.
Запрещенные лекарства:
- Опиаты/Наркотики
- Хроническое/ежедневное использование анальгетиков
- Противосудорожные препараты
- Антидепрессанты (5HT3, трициклические и т. д.) разрешены, если их доза остается стабильной в течение 3 месяцев.
- Лекарства от СДВ/СДВГ (например, Adderall)
- Любые лекарства для подавления аппетита
- Хроническое использование слабительных/противодиарейных средств/лекарств, влияющих на моторику ЖКТ
- инсулин
- Секвестранты желчных кислот
- Использование препаратов центрального действия, которые будут мешать тестированию ЦНС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа высокого стресса
Группа участников с высоким уровнем стресса на основе пороговых значений шкалы воспринимаемого стресса (PSS) и STAI - шкалы тревожности.
|
Когнитивное и стрессовое исследование без вмешательства продукта и неинвазивно.
Группу с высоким уровнем стресса/тревоги будут сравнивать с группой с низким уровнем стресса/тревоги с точки зрения изменений от исходного уровня до результатов после когнитивных и стрессовых тестов (т. е. 4 лабораторных задач) и показателей метаболитов.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа с низким уровнем стресса
Группа участников с низким уровнем стресса на основе пороговых значений шкалы воспринимаемого стресса (PSS) и STAI - шкалы тревожности.
|
Когнитивное и стрессовое исследование без вмешательства продукта и неинвазивно.
Группу с высоким уровнем стресса/тревоги будут сравнивать с группой с низким уровнем стресса/тревоги с точки зрения изменений от исходного уровня до результатов после когнитивных и стрессовых тестов (т. е. 4 лабораторных задач) и показателей метаболитов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в субъективной реакции на стресс
Временное ограничение: Предварительное и постлабораторное тестирование во время визита в клинику продолжительностью 2-4 часа.
|
Различия между группами в оценках до и после «общего» отрицательного и положительного аффекта по шкале положительного и отрицательного аффекта (PANAS), введенной на исходном уровне непосредственно до и после 4 кратких и хорошо проверенных лабораторных стрессовых задач.
Баллы PANAS могут варьироваться от 10 до 50 как для положительного, так и для отрицательного аффекта, при этом более низкие баллы представляют более низкий уровень положительного/отрицательного аффекта, а более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного/отрицательного аффекта.
|
Предварительное и постлабораторное тестирование во время визита в клинику продолжительностью 2-4 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия во внимании/исполнительной функции
Временное ограничение: На протяжении всего лабораторного теста Color Stroop во время визита в клинику продолжительностью около 30 минут.
|
Различия между группами и внутри групп во времени, необходимом для выполнения лабораторной задачи на внимание/исполнительную функцию Color Stroop.
|
На протяжении всего лабораторного теста Color Stroop во время визита в клинику продолжительностью около 30 минут.
|
|
Различия в системе эмоционального возбуждения
Временное ограничение: На протяжении всего лабораторного исследования IAPS во время визита в клинику продолжительностью около 30 минут.
|
Межгрупповые и внутригрупповые различия в оценках валентности и эмоционального возбуждения во время выполнения задания IAPS.
|
На протяжении всего лабораторного исследования IAPS во время визита в клинику продолжительностью около 30 минут.
|
|
Различия в субъективной реакции на стресс
Временное ограничение: До и после арифметического стрессового задания во время визита в клинику продолжительностью около 30 минут.
|
Межгрупповые и внутригрупповые различия по подшкале отрицательного аффекта из Шкалы краткого положительного аффекта и негативного аффекта (PANAS) до и после арифметического задания.
Баллы PANAS могут варьироваться от 10 до 50 как для положительного, так и для отрицательного аффекта, при этом более низкие баллы представляют более низкий уровень положительного/отрицательного аффекта, а более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного/отрицательного аффекта.
|
До и после арифметического стрессового задания во время визита в клинику продолжительностью около 30 минут.
|
|
Изменения вегетативных показателей - вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: На протяжении каждого лабораторного исследования во время визита в клинику продолжительностью 2-4 часа.
|
Различия между группами и внутри групп в общем среднем изменении вариабельности сердечного ритма до и после каждого лабораторного стрессового задания.
|
На протяжении каждого лабораторного исследования во время визита в клинику продолжительностью 2-4 часа.
|
|
Различия во внимании/исполнительной функции
Временное ограничение: На протяжении маршрутов A и B лабораторные анализы во время визита в клинику продолжительностью около 30 минут.
|
Различия между группами и внутри групп во времени, необходимом для выполнения лабораторной стресс-задачи Trails A и B по концентрации внимания/исполнительной функции.
|
На протяжении маршрутов A и B лабораторные анализы во время визита в клинику продолжительностью около 30 минут.
|
|
Изменения вегетативных показателей - диастолического и систолического артериального давления
Временное ограничение: На протяжении каждого лабораторного исследования во время визита в клинику продолжительностью 2-4 часа.
|
Различия между группами и внутри групп в общем среднем изменении как диастолического, так и систолического артериального давления до и после каждого лабораторного стрессового задания.
|
На протяжении каждого лабораторного исследования во время визита в клинику продолжительностью 2-4 часа.
|
|
Изменения вегетативных показателей - проводимость кожи
Временное ограничение: На протяжении каждого лабораторного исследования во время визита в клинику продолжительностью 2-4 часа.
|
Различия между группами и внутри групп в общем среднем изменении проводимости кожи до и после каждого лабораторного стрессового задания.
|
На протяжении каждого лабораторного исследования во время визита в клинику продолжительностью 2-4 часа.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентраций метаболитов плазмы, связанных со стрессом, измеренные с помощью образца крови и обработанные Ixcela для целевых метаболитов, связанных со стрессом.
Временное ограничение: Предварительное и постлабораторное тестирование во время визита в клинику продолжительностью 2-4 часа.
|
Различия между группами и внутри групп в до- и послелабораторных стрессовых задачах в целевых концентрациях метаболитов, связанных со стрессом, оценивались с помощью панели Ixcela и анализировались с использованием двухвыборочного t-критерия Уэлча для выявления общих изменений метаболитов.
В обширной литературе подробно описывается роль метаболитов в модуляции мозга и широко распространенное влияние на возбуждающую нейротрансмиссию и нейровоспаление.
(Целевые метаболиты будут включать следующие пути: триптофан, пурин, серотонин, кинуренин, гипоксантин, ксантозин, ксантин, гуанозин, гуанин, мочевая кислота, метионин, 4-гидрокси-3-метоксифенилуксусная кислота, DL-4-гидрокси, 3-метоксиминдальная кислота. кислота, метоксигидроксифенил, гликоль, 4HPLA, 2HPAC, 4HPAC).
|
Предварительное и постлабораторное тестирование во время визита в клинику продолжительностью 2-4 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Crawford JR, Henry JD. The positive and negative affect schedule (PANAS): construct validity, measurement properties and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2004 Sep;43(Pt 3):245-65. doi: 10.1348/0144665031752934.
- Berthoud HR. Interactions between the "cognitive" and "metabolic" brain in the control of food intake. Physiol Behav. 2007 Aug 15;91(5):486-98. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.12.016. Epub 2007 Jan 12.
- Murphy KJ, Hodges TE, Sheppard PAS, Troyer AK, Hampson E, Galea LAM. Sex differences in cortisol and memory following acute social stress in amnestic mild cognitive impairment. J Clin Exp Neuropsychol. 2020 Nov;42(9):881-901. doi: 10.1080/13803395.2020.1825633. Epub 2020 Oct 6.
- Helminen EC, Morton ML, Wang Q, Felver JC. Stress Reactivity to the Trier Social Stress Test in Traditional and Virtual Environments: A Meta-Analytic Comparison. Psychosom Med. 2021 Apr 1;83(3):200-211. doi: 10.1097/PSY.0000000000000918.
- Wheelock MD, Goodman AM, Harnett NG, Wood KH, Mrug S, Granger DA, Knight DC. Sex-related Differences in Stress Reactivity and Cingulum White Matter. Neuroscience. 2021 Apr 1;459:118-128. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.02.014. Epub 2021 Feb 13.
- Olfert MD, Barr ML, Charlier CC, Greene GW, Zhou W, Colby SE. Sex Differences in Lifestyle Behaviors among U.S. College Freshmen. Int J Environ Res Public Health. 2019 Feb 7;16(3):482. doi: 10.3390/ijerph16030482.
- Luque B, Castillo-Mayen R, Cuadrado E, Gutierrez-Domingo T, Rubio SJ, Arenas A, Delgado-Lista J, Perez Martinez P, Tabernero C. The Role of Emotional Regulation and Affective Balance on Health Perception in Cardiovascular Disease Patients According to Sex Differences. J Clin Med. 2020 Sep 30;9(10):3165. doi: 10.3390/jcm9103165.
- Marin IA, Goertz JE, Ren T, Rich SS, Onengut-Gumuscu S, Farber E, Wu M, Overall CC, Kipnis J, Gaultier A. Microbiota alteration is associated with the development of stress-induced despair behavior. Sci Rep. 2017 Mar 7;7:43859. doi: 10.1038/srep43859.
- Schneider TR, Rench TA, Lyons JB, Riffle RR. The influence of neuroticism, extraversion and openness on stress responses. Stress Health. 2012 Apr;28(2):102-10. doi: 10.1002/smi.1409. Epub 2011 Jun 15.
- Cohen S, Janicki-Deverts D, Doyle WJ, Miller GE, Frank E, Rabin BS, Turner RB. Chronic stress, glucocorticoid receptor resistance, inflammation, and disease risk. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Apr 17;109(16):5995-9. doi: 10.1073/pnas.1118355109. Epub 2012 Apr 2.
- Villada C, Hidalgo V, Almela M, Salvador A. Individual Differences in the Psychobiological Response to Psychosocial Stress (Trier Social Stress Test): The Relevance of Trait Anxiety and Coping Styles. Stress Health. 2016 Apr;32(2):90-9. doi: 10.1002/smi.2582. Epub 2014 Jun 11.
- Walter S, Kessler H, Gruss S, Jerg-Bretzke L, Scheck A, Strobel J, Hoffmann H, Traue HC. The influence of neuroticism and psychological symptoms on the assessment of images in three-dimensional emotion space. Psychosoc Med. 2011;8:Doc04. doi: 10.3205/psm000073. Epub 2011 Jun 6.
- Crow AJD. Associations Between Neuroticism and Executive Function Outcomes: Response Inhibition and Sustained Attention on a Continuous Performance Test. Percept Mot Skills. 2019 Aug;126(4):623-638. doi: 10.1177/0031512519848221. Epub 2019 May 30.
- Craske MG, Waters AM, Nazarian M, Mineka S, Zinbarg RE, Griffith JW, Naliboff B, Ornitz EM. Does neuroticism in adolescents moderate contextual and explicit threat cue modulation of the startle reflex? Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;65(3):220-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.07.020. Epub 2008 Sep 11.
- Naliboff BD, Waters AM, Labus JS, Kilpatrick L, Craske MG, Chang L, Negoro H, Ibrahimovic H, Mayer EA, Ornitz E. Increased acoustic startle responses in IBS patients during abdominal and nonabdominal threat. Psychosom Med. 2008 Oct;70(8):920-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e318186d858. Epub 2008 Oct 8.
- Weng YJ, Gan HY, Li X, Huang Y, Li ZC, Deng HM, Chen SZ, Zhou Y, Wang LS, Han YP, Tan YF, Song YJ, Du ZM, Liu YY, Wang Y, Qin N, Bai Y, Yang RF, Bi YJ, Zhi FC. Correlation of diet, microbiota and metabolite networks in inflammatory bowel disease. J Dig Dis. 2019 Sep;20(9):447-459. doi: 10.1111/1751-2980.12795. Epub 2019 Aug 1.
- Floegel A, Wientzek A, Bachlechner U, Jacobs S, Drogan D, Prehn C, Adamski J, Krumsiek J, Schulze MB, Pischon T, Boeing H. Linking diet, physical activity, cardiorespiratory fitness and obesity to serum metabolite networks: findings from a population-based study. Int J Obes (Lond). 2014 Nov;38(11):1388-96. doi: 10.1038/ijo.2014.39. Epub 2014 Mar 10.
- Yamada T, Takahashi D, Hase K. The diet-microbiota-metabolite axis regulates the host physiology. J Biochem. 2016 Jul;160(1):1-10. doi: 10.1093/jb/mvw022. Epub 2016 Mar 11.
- Rhee SH, Pothoulakis C, Mayer EA. Principles and clinical implications of the brain-gut-enteric microbiota axis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2009 May;6(5):306-14. doi: 10.1038/nrgastro.2009.35.
- Galley JD, Bailey MT. Impact of stressor exposure on the interplay between commensal microbiota and host inflammation. Gut Microbes. 2014 May-Jun;5(3):390-6. doi: 10.4161/gmic.28683. Epub 2014 Apr 1.
- Goyal N, Shukla G. Probiotic Lactobacillus rhamnosus GG modulates the mucosal immune response in Giardia intestinalis-infected BALB/c mice. Dig Dis Sci. 2013 May;58(5):1218-25. doi: 10.1007/s10620-012-2503-y. Epub 2012 Dec 21.
- Thomas CM, Hong T, van Pijkeren JP, Hemarajata P, Trinh DV, Hu W, Britton RA, Kalkum M, Versalovic J. Histamine derived from probiotic Lactobacillus reuteri suppresses TNF via modulation of PKA and ERK signaling. PLoS One. 2012;7(2):e31951. doi: 10.1371/journal.pone.0031951. Epub 2012 Feb 22.
- Schwarcz R, Bruno JP, Muchowski PJ, Wu HQ. Kynurenines in the mammalian brain: when physiology meets pathology. Nat Rev Neurosci. 2012 Jul;13(7):465-77. doi: 10.1038/nrn3257.
- Bischoff SC, Barbara G, Buurman W, Ockhuizen T, Schulzke JD, Serino M, Tilg H, Watson A, Wells JM. Intestinal permeability--a new target for disease prevention and therapy. BMC Gastroenterol. 2014 Nov 18;14:189. doi: 10.1186/s12876-014-0189-7.
- Clarke G, Fitzgerald P, Cryan JF, Cassidy EM, Quigley EM, Dinan TG. Tryptophan degradation in irritable bowel syndrome: evidence of indoleamine 2,3-dioxygenase activation in a male cohort. BMC Gastroenterol. 2009 Jan 20;9:6. doi: 10.1186/1471-230X-9-6.
- Mawe GM, Hoffman JM. Serotonin signalling in the gut--functions, dysfunctions and therapeutic targets. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Aug;10(8):473-86. doi: 10.1038/nrgastro.2013.105. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;10(10):564.
- Gershon MD, Tack J. The serotonin signaling system: from basic understanding to drug development for functional GI disorders. Gastroenterology. 2007 Jan;132(1):397-414. doi: 10.1053/j.gastro.2006.11.002.
- Elsenbruch S. How positive and negative expectations shape the experience of visceral pain. Handb Exp Pharmacol. 2014;225:97-119. doi: 10.1007/978-3-662-44519-8_6.
- Aizawa E, Sato Y, Kochiyama T, Saito N, Izumiyama M, Morishita J, Kanazawa M, Shima K, Mushiake H, Hongo M, Fukudo S. Altered cognitive function of prefrontal cortex during error feedback in patients with irritable bowel syndrome, based on FMRI and dynamic causal modeling. Gastroenterology. 2012 Nov;143(5):1188-1198. doi: 10.1053/j.gastro.2012.07.104. Epub 2012 Jul 27.
- Kennedy PJ, Clarke G, O'Neill A, Groeger JA, Quigley EM, Shanahan F, Cryan JF, Dinan TG. Cognitive performance in irritable bowel syndrome: evidence of a stress-related impairment in visuospatial memory. Psychol Med. 2014 May;44(7):1553-66. doi: 10.1017/S0033291713002171. Epub 2013 Aug 29.
- Tanaka Y, Kanazawa M, Fukudo S, Drossman DA. Biopsychosocial model of irritable bowel syndrome. J Neurogastroenterol Motil. 2011 Apr;17(2):131-9. doi: 10.5056/jnm.2011.17.2.131. Epub 2011 Apr 27.
- Renaud P, Blondin JP. The stress of Stroop performance: physiological and emotional responses to color-word interference, task pacing, and pacing speed. Int J Psychophysiol. 1997 Sep;27(2):87-97. doi: 10.1016/s0167-8760(97)00049-4.
- Douchamps J. A brief, versatile, computerized, stress-inducing task derived from the Stroop color word test. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 1988 Sep;10(9):595-601.
- Sugg MJ, McDonald JE. Time course of inhibition in color-response and word-response versions of the Stroop task. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1994 Jun;20(3):647-75. doi: 10.1037//0096-1523.20.3.647.
- Corrigan JD, Hinkeldey NS. Relationships between parts A and B of the Trail Making Test. J Clin Psychol. 1987 Jul;43(4):402-9. doi: 10.1002/1097-4679(198707)43:43.0.co;2-e.
- Gaudino EA, Geisler MW, Squires NK. Construct validity in the Trail Making Test: what makes Part B harder? J Clin Exp Neuropsychol. 1995 Aug;17(4):529-35. doi: 10.1080/01688639508405143.
- Mikels JA, Fredrickson BL, Larkin GR, Lindberg CM, Maglio SJ, Reuter-Lorenz PA. Emotional category data on images from the International Affective Picture System. Behav Res Methods. 2005 Nov;37(4):626-30. doi: 10.3758/bf03192732.
- Wei M, Roodenrys S, Miller L, Barkus E. Complex Scenes From the International Affective Picture System (IAPS). Exp Psychol. 2020 May;67(3):194-201. doi: 10.1027/1618-3169/a000488.
- Constantinescu AC, Wolters M, Moore A, MacPherson SE. A cluster-based approach to selecting representative stimuli from the International Affective Picture System (IAPS) database. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):896-912. doi: 10.3758/s13428-016-0750-0.
- Armario P, del Rey RH, Martin-Baranera M, Almendros MC, Ceresuela LM, Pardell H. Blood pressure reactivity to mental stress task as a determinant of sustained hypertension after 5 years of follow-up. J Hum Hypertens. 2003 Mar;17(3):181-6. doi: 10.1038/sj.jhh.1001530.
- Henze GI, Zankert S, Urschler DF, Hiltl TJ, Kudielka BM, Pruessner JC, Wust S. Testing the ecological validity of the Trier Social Stress Test: Association with real-life exam stress. Psychoneuroendocrinology. 2017 Jan;75:52-55. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.10.002. Epub 2016 Oct 17.
- Naliboff BD, Benton D, Solomon GF, Morley JE, Fahey JL, Bloom ET, Makinodan T, Gilmore SL. Immunological changes in young and old adults during brief laboratory stress. Psychosom Med. 1991 Mar-Apr;53(2):121-32. doi: 10.1097/00006842-199103000-00002.
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Ahluwalia N, Dwyer J, Terry A, Moshfegh A, Johnson C. Update on NHANES Dietary Data: Focus on Collection, Release, Analytical Considerations, and Uses to Inform Public Policy. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):121-34. doi: 10.3945/an.115.009258. Print 2016 Jan.
- Azpiroz F, Guyonnet D, Donazzolo Y, Gendre D, Tanguy J, Guarner F. Digestive Symptoms in Healthy People and Subjects With Irritable Bowel Syndrome: Validation of Symptom Frequency Questionnaire. J Clin Gastroenterol. 2015 Aug;49(7):e64-70. doi: 10.1097/MCG.0000000000000178.
- Guyonnet D, Schlumberger A, Mhamdi L, Jakob S, Chassany O. Fermented milk containing Bifidobacterium lactis DN-173 010 improves gastrointestinal well-being and digestive symptoms in women reporting minor digestive symptoms: a randomised, double-blind, parallel, controlled study. Br J Nutr. 2009 Dec;102(11):1654-62. doi: 10.1017/S0007114509990882. Epub 2009 Jul 22.
- Marteau P, Guyonnet D, Lafaye de Micheaux P, Gelu S. A randomized, double-blind, controlled study and pooled analysis of two identical trials of fermented milk containing probiotic Bifidobacterium lactis CNCM I-2494 in healthy women reporting minor digestive symptoms. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):331-e252. doi: 10.1111/nmo.12078. Epub 2013 Mar 11.
- Rosas HD, Doros G, Bhasin S, Thomas B, Gevorkian S, Malarick K, Matson W, Hersch SM. A systems-level "misunderstanding": the plasma metabolome in Huntington's disease. Ann Clin Transl Neurol. 2015 Jul;2(7):756-68. doi: 10.1002/acn3.214. Epub 2015 May 28.
- Boyle SH, Matson WR, Velazquez EJ, Samad Z, Williams RB Jr, Sharma S, Thomas B, Wilson JL, O'Connor C, Jiang W. Metabolomics analysis reveals insights into biochemical mechanisms of mental stress-induced left ventricular dysfunction. Metabolomics. 2015 Jun 1;11(3):571-582. doi: 10.1007/s11306-014-0718-y.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1983.
- International Personality Item Pool: A Scientific Collaboratory for the Development of Advanced Measures of Personality Traits and Other Individual Differences [cited 2020]. Available from: http://ipip.ori.org/.
- Cohen S. Perceived stress in a probability sample of the United States. The social psychology of health. Thousand Oaks, CA, US: Sage Publications, Inc; 1988. p. 31-67.
- Addolorato G, Ancona C, Capristo E, Graziosetto R, Di Rienzo L, Maurizi M, Gasbarrini G. State and trait anxiety in women affected by allergic and vasomotor rhinitis. J Psychosom Res. 1999 Mar;46(3):283-9. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00109-3.
- Knight RG, Waal-Manning HJ, Spears GF. Some norms and reliability data for the State--Trait Anxiety Inventory and the Zung Self-Rating Depression scale. Br J Clin Psychol. 1983 Nov;22 (Pt 4):245-9. doi: 10.1111/j.2044-8260.1983.tb00610.x.
- DHQ W-b. Diet History Questionnaire II & Canadian Diet History Questionnaire II: Web-based DHQ. 2021. Available from: https://epi.grants.cancer.gov/dhq2/.
- Goldberg LR. A broad-bandwidth, public domain, personality inventory measuring the lower-level facets of several five-factor models. In: Mervielde I, Deary I, De Fruyt F, Ostendorf F, editors. Personality Psychology in Europe. Tilburg, The Netherlands: Tilburg University Press; 1999. p. 7-28.
- Goldberg LR, Johnson JA, Eber HW, Hogan R, Ashton R, Cloninger CR, Gough HC. The International Personality Item Pool and the future of public-domain personality measures. Journal of Research in Personality. 2006; 40:84-96.
- IPIP. International Personality Item Pool: A Scientific Collaboratory for the Development of Advanced Measures of Personality Traits and Other Individual Differences. 2021. Available from: http://ipip.ori.org/.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vag PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. 1983.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 20-001921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов сделать деидентифицированные данные доступными для обмена с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .