- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05030259
Tutkimus ACS:stä femoropopliteaalisten valtimovammojen jälkeen
keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Hebei Medical University Third Hospital
ACS femoropopliteaalisten valtimovammojen jälkeen
Crural Compartment -oireyhtymä on hyvin tunnettu seuraus alaraajojen femoropopliteaalisten valtimovammojen jälkeen, erityisesti silloin, kun on ollut pitkä iskemiajakso, suuri laskimon sidontatarve tai kun siihen liittyy vakava pehmytkudos. Hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Changsheng
- Puhelinnumero: 15176139310
- Sähköposti: 15176139310@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on femoropopliteaalinen valtimovamma sairaalassamme, joita hoidetaan verisuonikorjauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on femoropopliteaalinen valtimovamma
- yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät selvinneet kotiuttamisesta
- Potilaat, joilla on ensisijainen amputaatio
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joilla on fasciotomia
|
Suorittaa fasciotomia
|
|
potilaita, joilla ei ole fasciotomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
amputaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
fasciotomia tehty tai ei
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
primaarisen ihon sulkeutumisen nopeus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
|
jopa 1 kuukautta
|
|
|
sairaalahoidon pituudet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
|
potilaiden vauriomekanismi
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
|
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
jopa 2 kuukautta
|
|
|
kiristysside käytetty tai ei
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
|
kiristysnauhan käyttöaika
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
|
aika kirurgiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
raajan lyhennetty loukkaantumisasteikko potilaista
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
minimi on 1, maksimi on 6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 1 viikko
|
|
Potilaiden vamman vakavuuspisteet
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
minimi on 0, maksimi on 75, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 1 viikko
|
|
samanaikainen potilaiden loukkaantuminen
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
|
ihon sulkeutumisaika
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
potilaiden hemoglobiini
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
potilaiden sisäänpääsyn pH
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
potilaiden vastaanottolaktaatti
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
potilaiden leikkauksen jälkeinen laktaatti
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
sisäänpääsy Kansainvälinen normalisoitu potilaiden suhde
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
leikkauksen jälkeinen kansainvälinen normalisoitu potilaiden suhde
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
potilaiden CK
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
potilaiden leikkauksen jälkeinen CK
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
potilaiden vastaanotto-LDH
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
potilaiden leikkauksen jälkeinen LDH
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
Alaraajojen arterioskleroosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
|
potilaiden verisuonten korjaustekniikka
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
|
Sepsis-potilaiden määrä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
|
Potilaiden iskemia-aika
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
jopa 1 viikko
|
|
|
Potilaiden leikkauksen jälkeinen polven toiminta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HZY005ACS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
akuutti osasto-oireyhtymä
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta kokeen suorittamisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikki ACS-tutkimukseen keskittyvät kirjoittajat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .