- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05030259
La recherche sur le SCA après des lésions artérielles fémoro-poplitées
25 août 2021 mis à jour par: Hebei Medical University Third Hospital
SCA après lésions artérielles fémoro-poplitées
Le syndrome de la loge crurale est une séquelle bien connue après des lésions artérielles fémoro-poplitées du membre inférieur, en particulier lorsqu'il y a eu une longue période d'ischémie, la nécessité de ligaturer une veine majeure ou lorsqu'il y a des tissus mous associés sévères. le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- Recrutement
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
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Contact:
- Sun Changsheng
- Numéro de téléphone: 15176139310
- E-mail: 15176139310@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de lésions artérielles fémoro-poplitées dans notre hôpital qui seront traités par réparation vasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de lésions artérielles fémoro-poplitées
- patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas survécu à la sortie
- Patients avec amputation primaire
- patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients avec fasciotomie
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Réaliser une fasciotomie
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patients sans fasciotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le taux d'amputation
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Jusqu'à 6 mois
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fasciotomie réalisée ou non
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le taux de fermeture primaire de la peau
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
|
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durées d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Jusqu'à 6 mois
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mécanisme de blessure des patients
Délai: jusqu'à 1 semaine
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jusqu'à 1 semaine
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les frais d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 2 mois
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jusqu'à 2 mois
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garrot utilisé ou non
Délai: jusqu'à 1 semaine
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jusqu'à 1 semaine
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le temps d'utiliser le garrot
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
jusqu'à 1 semaine
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le temps de l'intervention chirurgicale
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
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Extrémité Échelle abrégée des blessures des patients
Délai: jusqu'à 1 semaine
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le minimum est 1, le maximum est 6, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
|
jusqu'à 1 semaine
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Score de gravité des blessures des patients
Délai: jusqu'à 1 semaine
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le minimum est de 0, le maximum est de 75, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
|
jusqu'à 1 semaine
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blessure concomitante des patients
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
jusqu'à 1 semaine
|
|
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moment de la fermeture de la peau
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
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hémoglobine à l'admission des patients
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
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pH à l'admission des patients
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
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lactate d'admission des patients
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
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lactate postopératoire des patients
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
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admission Ratio international normalisé de patients
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
|
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Rapport international normalisé postopératoire des patients
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
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|
admission CK des patients
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
|
|
CK postopératoire des patients
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
|
|
admission LDH des patients
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
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LDH postopératoire des patients
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
|
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Nombre de participants atteints d'artériosclérose oblitérante des membres inférieurs
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
jusqu'à 1 semaine
|
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technique de réparation vasculaire des patients
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
jusqu'à 1 semaine
|
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Nombre de participants atteints de septicémie
Délai: jusqu'à 1 mois
|
jusqu'à 1 mois
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Temps d'ischémie des patients
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
jusqu'à 1 semaine
|
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Fonction postopératoire du genou des patients
Délai: jusqu'à 6 mois
|
jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HZY005ACS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
syndrome aigu des loges
Délai de partage IPD
2 ans après la réalisation de l'expérience
Critères d'accès au partage IPD
tous les auteurs se concentrant sur la recherche ACS
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .