Forskningen om ACS etter femoropopliteale arterielle skader
25. august 2021 oppdatert av: Hebei Medical University Third Hospital
ACS etter femoropoliteale arterielle skader
Crural Compartment syndrom er en velkjent følgetilstand etter femoropoliteale arterielle skader i underekstremiteten, spesielt når det har vært en lang periode med iskemi, behov for ligering av en større vene, eller når det er alvorlig assosiert bløtvev. behandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekruttering
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
-
Ta kontakt med:
- Sun Changsheng
- Telefonnummer: 15176139310
- E-post: 15176139310@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene med femoropoliteale arterielle skader på vårt sykehus som skal behandles med vaskulær reparasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med femoropoliteale arterielle skader
- pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke overlevde til utskrivning
- Pasienter med primær amputasjon
- pasienter yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med fasciotomi
|
For å utføre fasciotomi
|
|
pasienter uten fasciotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
amputasjonshastigheten
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
fasciotomi utført eller ikke
Tidsramme: opptil 2 uker
|
opptil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheten på primær hudlukking
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
liggetid på sykehus
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
|
skademekanisme hos pasienter
Tidsramme: opptil 1 uke
|
opptil 1 uke
|
|
|
kostnadene ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
opptil 2 måneder
|
|
|
tourniquet brukt eller ikke
Tidsramme: opptil 1 uke
|
opptil 1 uke
|
|
|
tidspunktet for bruk av tourniquet
Tidsramme: opptil 1 uke
|
opptil 1 uke
|
|
|
tiden til kirurgisk inngrep
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
ekstremitet Forkortet skadeskala for pasienter
Tidsramme: opptil 1 uke
|
minimum er 1, maksimum er 6, høyere score betyr dårligere resultat
|
opptil 1 uke
|
|
Skade alvorlighetsgrad for pasienter
Tidsramme: opptil 1 uke
|
minimum er 0, maksimum er 75, høyere score betyr dårligere resultat
|
opptil 1 uke
|
|
samtidig skade på pasienter
Tidsramme: opptil 1 uke
|
opptil 1 uke
|
|
|
tidspunkt for lukking av huden
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
inntakshemoglobin av pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
innleggelses-pH for pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
innleggelse laktat av pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
postoperativt laktat hos pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
innleggelse International Normalized Ratio av pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
postoperativ International Normalized Ratio av pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
innleggelse CK av pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
postoperativ CK hos pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
innleggelse LDH av pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
postoperativ LDH av pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
Antall deltakere med arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremitet
Tidsramme: opptil 1 uke
|
opptil 1 uke
|
|
|
vaskulær reparasjonsteknikk hos pasienter
Tidsramme: opptil 1 uke
|
opptil 1 uke
|
|
|
Antall deltakere med sepsis
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
|
Iskemi tid for pasienter
Tidsramme: opptil 1 uke
|
opptil 1 uke
|
|
|
Postoperativ knefunksjon hos pasienter
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HZY005ACS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
akutt kompartmentsyndrom
IPD-delingstidsramme
2 år etter at forsøket ble utført
Tilgangskriterier for IPD-deling
alle forfattere med fokus på ACS-forskning
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .