Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum o ACS po femoropopliteálních arteriálních poraněních

25. srpna 2021 aktualizováno: Hebei Medical University Third Hospital

ACS po poranění femoropopliteálních tepen

Syndrom krurálního kompartmentu je dobře známým následkem po poranění femoropopliteálních tepen na dolní končetině, zejména pokud došlo k dlouhému období ischemie, potřebě podvázání velké žíly nebo při závažné přidružené měkké tkáni. léčba.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Nábor
        • the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním femoropopliteálních tepen v naší nemocnici, kteří budou léčeni cévní reparací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s poraněním femoropopliteálních tepen
  • pacientů starších 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepřežili, do propuštění
  • Pacienti s primární amputací
  • pacientů mladších 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s fasciotomií
Postup: fasciotomie
K provedení fasciotomie
pacienti bez fasciotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost amputace
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
fasciotomie provedena nebo neprovedena
Časové okno: až 2 týdny
až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost primárního uzavření kůže
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
délky pobytu v nemocnici
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
úrazový mechanismus pacientů
Časové okno: do 1 týdne
do 1 týdne
náklady na hospitalizaci
Časové okno: až 2 měsíce
až 2 měsíce
škrtidlo použité nebo ne
Časové okno: do 1 týdne
do 1 týdne
dobu použití turniketu
Časové okno: do 1 týdne
do 1 týdne
čas do chirurgického zákroku
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
končetina Zkrácená škála zranění pacientů
Časové okno: do 1 týdne
minimum je 1, maximum je 6, vyšší skóre znamená horší výsledek
do 1 týdne
Závažnost poranění Skóre pacientů
Časové okno: do 1 týdne
minimum je 0, maximum je 75, vyšší skóre znamená horší výsledek
do 1 týdne
souběžné poranění pacientů
Časové okno: do 1 týdne
do 1 týdne
doba uzavření kůže
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
příjem hemoglobinu pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
příjem pH pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
příjem laktát pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
pooperační laktát pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
přijetí Mezinárodní normalizovaný poměr pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
pooperační mezinárodní normalizovaný poměr pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
příjem CK pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
pooperační CK pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
příjem LDH pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
pooperační LDH pacientů
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
Počet účastníků s obliterující arteriosklerózou dolních končetin
Časové okno: do 1 týdne
do 1 týdne
technika reparace cév pacientů
Časové okno: do 1 týdne
do 1 týdne
Počet účastníků se sepsí
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
Doba ischemie pacientů
Časové okno: do 1 týdne
do 1 týdne
Pooperační funkce kolena u pacientů
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HZY005ACS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

akutní kompartment syndrom

Časový rámec sdílení IPD

2 roky po provedení experimentu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

všichni autoři zaměřující se na výzkum ACS

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutního kompartmentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit