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Die Forschung zum ACS nach femoropoplitealen Arterienverletzungen

25. August 2021 aktualisiert von: Hebei Medical University Third Hospital

ACS nach femoropoplitealen Arterienverletzungen

Das Crural-Compartment-Syndrom ist eine bekannte Folgeerkrankung nach femoropoplitealen Arterienverletzungen in der unteren Extremität, insbesondere wenn über einen längeren Zeitraum eine Ischämie vorliegt, die Unterbindung einer Hauptvene erforderlich ist oder schweres damit verbundenes Weichteilgewebe vorliegt. Es gibt Kontroversen darüber die Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Rekrutierung
        • the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit femoropoplitealen Arterienverletzungen in unserem Krankenhaus, die mit einer Gefäßreparatur behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit femoropoplitealen arteriellen Verletzungen
  • Patienten älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Entlassung nicht überlebten
  • Patienten mit primärer Amputation
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Fasziotomie
Verfahren: Fasziotomie
Fasziotomie durchführen
Patienten ohne Fasziotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Amputationsrate
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
ob eine Fasziotomie durchgeführt wurde oder nicht
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Rate des primären Hautverschlusses
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
Verletzungsmechanismus von Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
bis zu 1 Woche
die Kosten für einen Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
bis zu 2 Monate
Tourniquet verwendet oder nicht
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
bis zu 1 Woche
der Zeitpunkt der Verwendung eines Tourniquets
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
bis zu 1 Woche
die Zeit bis zum chirurgischen Eingriff
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
Extremität abgekürzte Verletzungsskala der Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Das Minimum ist 1, das Maximum ist 6, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
bis zu 1 Woche
Verletzungsschweregrad der Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Das Minimum ist 0, das Maximum ist 75, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
bis zu 1 Woche
Begleitverletzungen von Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
bis zu 1 Woche
Zeitpunkt des Hautverschlusses
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
Aufnahme-Hämoglobin von Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
Aufnahme-pH-Wert der Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
Aufnahmelaktat der Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
postoperatives Laktat der Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
Aufnahme International Normalized Ratio der Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
postoperatives International Normalized Ratio der Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
Aufnahme-CK von Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
postoperative CK von Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
Aufnahme LDH von Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
postoperative LDH von Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit Arteriosklerose obliterans der unteren Extremitäten
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
bis zu 1 Woche
Gefäßreparaturtechnik von Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
bis zu 1 Woche
Anzahl der Teilnehmer mit Sepsis
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
bis zu 1 Monat
Ischämiezeit der Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
bis zu 1 Woche
Postoperative Kniefunktion von Patienten
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei medical university third hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HZY005ACS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

akutes Kompartmentsyndrom

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre nach Durchführung des Experiments

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Autoren konzentrieren sich auf die ACS-Forschung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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