- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05030259
Forskningen om ACS efter femoropoliteale arterielle skader
25. august 2021 opdateret af: Hebei Medical University Third Hospital
ACS efter femoropoliteale arterielle skader
Crural Compartment syndrom er en velkendt følgesygdom efter femoropoliteale arterielle skader i underekstremiteten, især når der har været en lang periode med iskæmi, behov for ligering af en større vene, eller når der er alvorligt forbundet blødt væv. behandlingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekruttering
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
-
Kontakt:
- Sun Changsheng
- Telefonnummer: 15176139310
- E-mail: 15176139310@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne med femoropoliteale arterielle skader på vores hospital, som vil blive behandlet med vaskulær reparation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med femoropoliteale arterielle skader
- patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke overlevede til udskrivning
- Patienter med primær amputation
- patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med fasciotomi
|
At udføre fasciotomi
|
|
patienter uden fasciotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
amputationshastigheden
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
fasciotomi udført eller ej
Tidsramme: op til 2 uger
|
op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af primær hudlukning
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
hospitalsopholdslængder
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
|
skademekanisme hos patienter
Tidsramme: op til 1 uge
|
op til 1 uge
|
|
|
udgifterne til indlæggelse
Tidsramme: op til 2 måneder
|
op til 2 måneder
|
|
|
tourniquet brugt eller ej
Tidsramme: op til 1 uge
|
op til 1 uge
|
|
|
tidspunktet for brug af tourniquet
Tidsramme: op til 1 uge
|
op til 1 uge
|
|
|
tid til kirurgisk indgreb
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
ekstremitet Forkortet skadeskala for patienter
Tidsramme: op til 1 uge
|
minimum er 1, maksimum er 6, højere score betyder et dårligere resultat
|
op til 1 uge
|
|
Sværhedsgrad for patienter
Tidsramme: op til 1 uge
|
minimum er 0, maksimum er 75, højere score betyder et dårligere resultat
|
op til 1 uge
|
|
samtidig skade på patienter
Tidsramme: op til 1 uge
|
op til 1 uge
|
|
|
tidspunkt for lukning af huden
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
indlæggelseshæmoglobin af patienter
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
patienters indlæggelses-pH
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
indlæggelseslaktat af patienter
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
postoperativ laktat hos patienter
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
indlæggelse International Normalized Ratio af patienter
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
postoperativ International Normalized Ratio af patienter
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
indlæggelse CK af patienter
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
postoperativ CK hos patienter
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
indlæggelse LDH af patienter
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
postoperative LDH af patienter
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
Antal deltagere med arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremitet
Tidsramme: op til 1 uge
|
op til 1 uge
|
|
|
vaskulær reparationsteknik hos patienter
Tidsramme: op til 1 uge
|
op til 1 uge
|
|
|
Antal deltagere med sepsis
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
|
Iskæmi tid hos patienter
Tidsramme: op til 1 uge
|
op til 1 uge
|
|
|
Postoperativ knæfunktion hos patienter
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei medical university third hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2021
Først opslået (Faktiske)
1. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HZY005ACS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
akut kompartmentsyndrom
IPD-delingstidsramme
2 år efter forsøget blev udført
IPD-delingsadgangskriterier
alle forfattere med fokus på ACS-forskning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kompartmentsyndrom
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUkendtAnterior Tibial Compartment SyndromeForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet