Het onderzoek over de ACS na femoropopliteale arteriële verwondingen
25 augustus 2021 bijgewerkt door: Hebei Medical University Third Hospital
ACS na femoropopliteale arteriële verwondingen
Cruraal Compartiment Syndroom is een bekend gevolg na femoropopliteale arteriële letsels in de onderste extremiteit, in het bijzonder wanneer er een lange periode van ischemie is geweest, ligatie van een grote ader nodig is, of wanneer er ernstig geassocieerd zacht weefsel is. de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Werving
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
-
Contact:
- Sun Changsheng
- Telefoonnummer: 15176139310
- E-mail: 15176139310@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met femoropopliteale arteriële letsels in ons ziekenhuis die behandeld zullen worden met vasculair herstel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met femoropopliteale arteriële letsels
- patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het niet overleefden om te ontslaan
- Patiënten met primaire amputatie
- patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met fasciotomie
|
Fasciotomie uitvoeren
|
|
patiënten zonder fasciotomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het tempo van amputatie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
|
fasciotomie uitgevoerd of niet
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de snelheid van primaire huidsluiting
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
|
|
letselmechanisme van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
|
|
de kosten van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
tot 2 maanden
|
|
|
tourniquet gebruikt of niet
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
|
|
de tijd van het gebruik van tourniquet
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
|
|
de tijd tot chirurgische ingreep
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
extremiteit Verkorte letselschaal van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 week
|
minimum is 1, maximum is 6, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
tot 1 week
|
|
Letsel Ernstscore van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 week
|
minimum is 0, maximum is 75, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
tot 1 week
|
|
gelijktijdig letsel van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
|
|
tijd van sluiting van de huid
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
opname hemoglobine van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
opname-pH van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
opname lactaat van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
postoperatief lactaat van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
opname International Normalized Ratio van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
postoperatieve internationale genormaliseerde ratio van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
opname CK van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
postoperatieve CK van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
opname LDH van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
postoperatieve LDH van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
Aantal deelnemers met arteriosclerose obliterans van de onderste ledematen
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
|
|
vasculaire hersteltechniek van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
|
|
Aantal deelnemers met sepsis
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
|
|
Ischemie tijd van patiënten
Tijdsspanne: tot 1 week
|
tot 1 week
|
|
|
Postoperatieve kniefunctie van patiënten
Tijdsspanne: tot 6 maand
|
tot 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HZY005ACS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
acuut compartimentsyndroom
IPD-tijdsbestek voor delen
2 jaar nadat het experiment was uitgevoerd
IPD-toegangscriteria voor delen
alle auteurs richten zich op ACS-onderzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .