- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05030259
Badania nad OZW po urazach tętnic udowo-podkolanowych
25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hebei Medical University Third Hospital
OZW po urazach tętnicy udowo-podkolanowej
Zespół przedziału podudziowego jest dobrze znanym następstwem urazu tętnicy udowo-podkolanowej kończyny dolnej, szczególnie w przypadku długotrwałego niedokrwienia, konieczności podwiązania dużej żyły lub w przypadku ciężkich powiązanych tkanek miękkich. Istnieją kontrowersje dotyczące leczenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- Rekrutacyjny
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
-
Kontakt:
- Sun Changsheng
- Numer telefonu: 15176139310
- E-mail: 15176139310@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z urazami tętnicy udowo-podkolanowej w naszym szpitalu, którzy będą leczeni naprawą naczyń.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z urazami tętnic udowo-podkolanowych
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie dożyli wypisu
- Pacjenci z pierwotną amputacją
- pacjentów młodszych niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów po fasciotomii
|
Wykonać fasciotomię
|
|
pacjentów bez fasciotomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tempo amputacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
|
wykonana fasciotomia czy nie
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość pierwotnego zamykania się skóry
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
|
|
Mechanizm urazu pacjentów
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
|
|
koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
do 2 miesięcy
|
|
|
opaska uciskowa używana czy nie
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
|
|
czas używania opaski uciskowej
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
|
|
czas do interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
kończyna Skrócona skala urazów pacjentów
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
minimum to 1, maksimum to 6, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
do 1 tygodnia
|
|
Skala ciężkości obrażeń pacjentów
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
minimum to 0, maksimum to 75, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
do 1 tygodnia
|
|
współistniejące obrażenia pacjentów
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
|
|
czas zamknięcia skóry
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
hemoglobina przyjęć pacjentów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
pH przy przyjęciu pacjentów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
przyjmowanie mleczanów pacjentów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
pooperacyjny mleczan pacjentów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
przyjęcie Międzynarodowy znormalizowany współczynnik pacjentów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
pooperacyjny międzynarodowy znormalizowany współczynnik pacjentów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
przyjęć CK pacjentów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
pooperacyjna CK pacjentów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
przyjęcie LDH pacjentów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
pooperacyjna LDH pacjentów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
Liczba uczestników z miażdżycą zarostową kończyn dolnych
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
|
|
technika naprawy naczyń pacjentów
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
|
|
Liczba uczestników z sepsą
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
|
Czas niedokrwienia pacjentów
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
do 1 tygodnia
|
|
|
Pooperacyjna funkcja stawu kolanowego pacjentów
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
do 6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei medical university third hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HZY005ACS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
zespół ostrego przedziału
Ramy czasowe udostępniania IPD
2 lata po przeprowadzeniu eksperymentu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
wszyscy autorzy koncentrują się na badaniach ACS
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ostrego przedziału
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia