La investigación sobre el SCA después de lesiones arteriales femoropoplíteas
25 de agosto de 2021 actualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
SCA después de lesiones arteriales femoropoplíteas
El síndrome del compartimento crural es una secuela bien conocida después de lesiones arteriales femoropoplíteas en la extremidad inferior, particularmente cuando ha habido un largo período de isquemia, necesidad de ligadura de una vena importante o cuando hay tejido blando asociado grave. el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Reclutamiento
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
-
Contacto:
- Sun Changsheng
- Número de teléfono: 15176139310
- Correo electrónico: 15176139310@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con lesiones arteriales femoropoplíteas en nuestro hospital que serán tratados con reparación vascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lesiones arteriales femoropoplíteas
- pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no sobrevivieron al alta
- Pacientes con amputación primaria
- pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con fasciotomía
|
Para realizar una fasciotomía
|
|
pacientes sin fasciotomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la tasa de amputación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
|
fasciotomía realizada o no
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
hasta 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tasa de cierre primario de la piel
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
|
|
mecanismo de lesión de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
hasta 1 semana
|
|
|
los costos de hospitalización
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
hasta 2 meses
|
|
|
torniquete usado o no
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
hasta 1 semana
|
|
|
el momento de usar torniquete
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
hasta 1 semana
|
|
|
el tiempo de la intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
Extremidad Escala abreviada de lesiones de pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
el mínimo es 1, el máximo es 6, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
hasta 1 semana
|
|
Puntuación de gravedad de la lesión de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
el mínimo es 0, el máximo es 75, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
hasta 1 semana
|
|
lesión concomitante de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
hasta 1 semana
|
|
|
tiempo de cierre de la piel
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
hemoglobina de admisión de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
pH de ingreso de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
lactato de admisión de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
lactato postoperatorio de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
internación Razón Internacional Normalizada de pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
Índice normalizado internacional posoperatorio de pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
CK de ingreso de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
CK postoperatoria de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
admisión LDH de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
LDH postoperatoria de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
Número de participantes con arteriosclerosis obliterante de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
hasta 1 semana
|
|
|
técnica de reparación vascular de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
hasta 1 semana
|
|
|
Número de participantes con sepsis
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
|
|
Tiempo de isquemia de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
hasta 1 semana
|
|
|
Función postoperatoria de la rodilla de los pacientes.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HZY005ACS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
síndrome compartimental agudo
Marco de tiempo para compartir IPD
2 años después de realizado el experimento
Criterios de acceso compartido de IPD
todos los autores centrados en la investigación de ACS
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .