- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05030259
A Pesquisa Sobre a SCA Após Lesões Arteriais Femoropoplíteas
25 de agosto de 2021 atualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
SCA após lesões arteriais fêmoro-poplíteas
A síndrome do compartimento crural é uma sequela bem conhecida após lesões arteriais fêmoro-poplíteas na extremidade inferior, principalmente quando há um longo período de isquemia, necessidade de ligadura de uma veia principal ou quando há tecido mole grave associado. o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
-
Contato:
- Sun Changsheng
- Número de telefone: 15176139310
- E-mail: 15176139310@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com lesões arteriais fêmoro-poplíteas em nosso hospital que serão tratados com reparo vascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lesões arteriais fêmoro-poplíteas
- pacientes com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não sobreviveram até a alta
- Pacientes com amputação primária
- pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com fasciotomia
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Para realizar a fasciotomia
|
|
pacientes sem fasciotomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a taxa de amputação
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
|
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fasciotomia realizada ou não
Prazo: até 2 semanas
|
até 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a taxa de fechamento primário da pele
Prazo: até 1 meses
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até 1 meses
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tempo de permanência hospitalar
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
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mecanismo de lesão de pacientes
Prazo: até 1 semana
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até 1 semana
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os custos de hospitalização
Prazo: até 2 meses
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até 2 meses
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torniquete usado ou não
Prazo: até 1 semana
|
até 1 semana
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o tempo de uso do torniquete
Prazo: até 1 semana
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até 1 semana
|
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o tempo para intervenção cirúrgica
Prazo: até 1 mês
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até 1 mês
|
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Escala Abreviada de Lesões de Extremidades de Pacientes
Prazo: até 1 semana
|
mínimo é 1, máximo é 6, pontuações mais altas significam um resultado pior
|
até 1 semana
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Pontuação de gravidade da lesão dos pacientes
Prazo: até 1 semana
|
mínimo é 0, máximo é 75, pontuações mais altas significam um resultado pior
|
até 1 semana
|
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lesão concomitante de pacientes
Prazo: até 1 semana
|
até 1 semana
|
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|
tempo de fechamento da pele
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
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hemoglobina de admissão de pacientes
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
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pH de admissão de pacientes
Prazo: até 1 mês
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até 1 mês
|
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lactato de admissão de pacientes
Prazo: até 1 mês
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até 1 mês
|
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|
lactato pós-operatório de pacientes
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
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admissão Razão Normalizada Internacional de pacientes
Prazo: até 1 mês
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até 1 mês
|
|
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Razão Normalizada Internacional pós-operatória de pacientes
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
|
|
CK de admissão de pacientes
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
|
|
CK pós-operatória de pacientes
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
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|
LDH de admissão de pacientes
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
|
|
LDH pós-operatório de pacientes
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
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Número de participantes com arteriosclerose obliterante dos membros inferiores
Prazo: até 1 semana
|
até 1 semana
|
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técnica de reparo vascular de pacientes
Prazo: até 1 semana
|
até 1 semana
|
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Número de participantes com sepse
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
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Tempo de isquemia dos pacientes
Prazo: até 1 semana
|
até 1 semana
|
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Função pós-operatória do joelho de pacientes
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HZY005ACS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
síndrome compartimental aguda
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 anos após a realização do experimento
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
todos os autores com foco na pesquisa ACS
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .