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A Pesquisa Sobre a SCA Após Lesões Arteriais Femoropoplíteas

25 de agosto de 2021 atualizado por: Hebei Medical University Third Hospital

SCA após lesões arteriais fêmoro-poplíteas

A síndrome do compartimento crural é uma sequela bem conhecida após lesões arteriais fêmoro-poplíteas na extremidade inferior, principalmente quando há um longo período de isquemia, necessidade de ligadura de uma veia principal ou quando há tecido mole grave associado. o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Recrutamento
        • the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com lesões arteriais fêmoro-poplíteas em nosso hospital que serão tratados com reparo vascular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com lesões arteriais fêmoro-poplíteas
  • pacientes com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não sobreviveram até a alta
  • Pacientes com amputação primária
  • pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com fasciotomia
Para realizar a fasciotomia
pacientes sem fasciotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a taxa de amputação
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
fasciotomia realizada ou não
Prazo: até 2 semanas
até 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de fechamento primário da pele
Prazo: até 1 meses
até 1 meses
tempo de permanência hospitalar
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
mecanismo de lesão de pacientes
Prazo: até 1 semana
até 1 semana
os custos de hospitalização
Prazo: até 2 meses
até 2 meses
torniquete usado ou não
Prazo: até 1 semana
até 1 semana
o tempo de uso do torniquete
Prazo: até 1 semana
até 1 semana
o tempo para intervenção cirúrgica
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
Escala Abreviada de Lesões de Extremidades de Pacientes
Prazo: até 1 semana
mínimo é 1, máximo é 6, pontuações mais altas significam um resultado pior
até 1 semana
Pontuação de gravidade da lesão dos pacientes
Prazo: até 1 semana
mínimo é 0, máximo é 75, pontuações mais altas significam um resultado pior
até 1 semana
lesão concomitante de pacientes
Prazo: até 1 semana
até 1 semana
tempo de fechamento da pele
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
hemoglobina de admissão de pacientes
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
pH de admissão de pacientes
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
lactato de admissão de pacientes
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
lactato pós-operatório de pacientes
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
admissão Razão Normalizada Internacional de pacientes
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
Razão Normalizada Internacional pós-operatória de pacientes
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
CK de admissão de pacientes
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
CK pós-operatória de pacientes
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
LDH de admissão de pacientes
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
LDH pós-operatório de pacientes
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
Número de participantes com arteriosclerose obliterante dos membros inferiores
Prazo: até 1 semana
até 1 semana
técnica de reparo vascular de pacientes
Prazo: até 1 semana
até 1 semana
Número de participantes com sepse
Prazo: até 1 mês
até 1 mês
Tempo de isquemia dos pacientes
Prazo: até 1 semana
até 1 semana
Função pós-operatória do joelho de pacientes
Prazo: até 6 meses
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HZY005ACS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

síndrome compartimental aguda

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos após a realização do experimento

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

todos os autores com foco na pesquisa ACS

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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