- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05030259
Forskningen om ACS efter femoropopliteala arteriella skador
25 augusti 2021 uppdaterad av: Hebei Medical University Third Hospital
ACS efter femoropopliteala arteriella skador
Crural Compartment syndrom är en välkänd följdsjukdom efter femoropoliteala arteriella skador i nedre extremiteten, särskilt när det har förekommit en lång period av ischemi, behov av ligering av en större ven eller när det finns allvarliga associerade mjukvävnader. behandlingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekrytering
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
-
Kontakt:
- Sun Changsheng
- Telefonnummer: 15176139310
- E-post: 15176139310@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna med femoropoliteala artärskador på vårt sjukhus som kommer att behandlas med vaskulär reparation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med femoropoliteala artärskador
- patienter äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte överlevde till utskrivning
- Patienter med primär amputation
- patienter yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med fasciotomi
|
Att utföra fasciotomi
|
patienter utan fasciotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
amputationshastigheten
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
fasciotomi utförd eller inte
Tidsram: upp till 2 veckor
|
upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hastigheten för primär hudförslutning
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
sjukhusvistelsetiden
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
|
patientens skademekanism
Tidsram: upp till 1 vecka
|
upp till 1 vecka
|
|
kostnaderna för sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 2 månader
|
upp till 2 månader
|
|
stämpeln använd eller inte
Tidsram: upp till 1 vecka
|
upp till 1 vecka
|
|
tidpunkten för användning av tourniquet
Tidsram: upp till 1 vecka
|
upp till 1 vecka
|
|
tiden till kirurgiskt ingrepp
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
extremitet Förkortad skadeskala för patienter
Tidsram: upp till 1 vecka
|
minimum är 1, maximum är 6, högre poäng betyder ett sämre resultat
|
upp till 1 vecka
|
Skadas allvarlighetsgrad för patienter
Tidsram: upp till 1 vecka
|
minimum är 0, maximum är 75, högre poäng betyder ett sämre resultat
|
upp till 1 vecka
|
samtidig skada på patienter
Tidsram: upp till 1 vecka
|
upp till 1 vecka
|
|
tidpunkten för hudens stängning
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
intagningshemoglobin hos patienter
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
intagnings-pH för patienter
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
intagningslaktat av patienter
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
postoperativt laktat hos patienter
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
intagning International Normalized Ratio av patienter
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
postoperativ Internationell Normaliserad Ratio av patienter
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
intagning CK av patienter
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
postoperativ CK hos patienter
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
intagning LDH av patienter
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
postoperativ LDH hos patienter
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
Antal deltagare med nedre extremiteterna Arteriosclerosis Obliterans
Tidsram: upp till 1 vecka
|
upp till 1 vecka
|
|
vaskulär reparationsteknik hos patienter
Tidsram: upp till 1 vecka
|
upp till 1 vecka
|
|
Antal deltagare med sepsis
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
|
Ischemi tid för patienter
Tidsram: upp till 1 vecka
|
upp till 1 vecka
|
|
Postoperativ knäfunktion hos patienter
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
1 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HZY005ACS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
akut kompartmentsyndrom
Tidsram för IPD-delning
2 år efter att experimentet utfördes
Kriterier för IPD Sharing Access
alla författare med fokus på ACS-forskning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut kompartmentsyndrom
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandOkändAnterior Tibial Compartment SyndromeFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringCompartment Syndrome Icketraumatiskt underbenDanmark
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina