- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05030259
La ricerca sull'ACS dopo lesioni arteriose femoropoplitee
25 agosto 2021 aggiornato da: Hebei Medical University Third Hospital
ACS dopo lesioni arteriose femoropoplitee
La sindrome del compartimento crurale è una sequela ben nota dopo lesioni arteriose femoro-poplitee dell'arto inferiore, in particolare quando c'è stato un lungo periodo di ischemia, necessità di legatura di una vena principale o quando c'è un grave tessuto molle associato. C'è una contesa in il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
- Reclutamento
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
-
Contatto:
- Sun Changsheng
- Numero di telefono: 15176139310
- Email: 15176139310@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con lesioni arteriose femoropoplitee nel nostro ospedale che saranno trattati con riparazione vascolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lesioni arteriose femoro-poplitee
- pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono sopravvissuti alla dimissione
- Pazienti con amputazione primaria
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con fasciotomia
|
Per eseguire la fasciotomia
|
pazienti senza fasciotomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
il tasso di amputazione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
|
fasciotomia eseguita o meno
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
fino a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
il tasso di chiusura della pelle primaria
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
periodi di permanenza in ospedale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
|
|
meccanismo di lesione dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
fino a 1 settimana
|
|
le spese di ricovero
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
fino a 2 mesi
|
|
laccio emostatico utilizzato o meno
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
fino a 1 settimana
|
|
il tempo di usare il laccio emostatico
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
fino a 1 settimana
|
|
il tempo per l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
estremità Scala abbreviata delle lesioni dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
il minimo è 1, il massimo è 6, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
|
fino a 1 settimana
|
Injury Severity Score dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
il minimo è 0, il massimo è 75, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
|
fino a 1 settimana
|
lesioni concomitanti dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
fino a 1 settimana
|
|
tempo di chiusura della pelle
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
ammissione emoglobina di pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
pH di ammissione dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
ammissione lattato di pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
lattato postin vigore di pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
ricovero International Normalized Ratio dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
Rapporto internazionale normalizzato postoperatorio dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
ammissione CK dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
CK postoperatoria dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
ammissione LDH dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
LDH postoperatorio dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
Numero di partecipanti con arteriosclerosi obliterante degli arti inferiori
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
fino a 1 settimana
|
|
tecnica di riparazione vascolare dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
fino a 1 settimana
|
|
Numero di partecipanti con sepsi
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
|
Tempo di ischemia dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
fino a 1 settimana
|
|
Funzione postoperatoria del ginocchio dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HZY005ACS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
sindrome compartimentale acuta
Periodo di condivisione IPD
2 anni dopo l'esperimento è stato condotto
Criteri di accesso alla condivisione IPD
tutti gli autori che si concentrano sulla ricerca ACS
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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