- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05030259
Kutatás az ACS-ről a femoropoplitealis artériás sérülések után
2021. augusztus 25. frissítette: Hebei Medical University Third Hospital
ACS femoropoplitealis artériás sérülések után
A Crural Compartment-szindróma jól ismert következménye az alsó végtag femoropoplitealis artériás sérülései után, különösen akkor, ha hosszú ideig tartó iszkémia, egy nagyobb véna lekötésére van szükség, vagy ha súlyos kapcsolódó lágyszövetek vannak. a kezelés.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
- Toborzás
- the Third Hospital of Hebei Medical Univesity
-
Kapcsolatba lépni:
- Sun Changsheng
- Telefonszám: 15176139310
- E-mail: 15176139310@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunk femoropoplitealis artériás sérüléseit szenvedő betegek, akiket érjavítással kezelünk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- femoropoplitealis artériás sérülésben szenvedő betegek
- 18 évnél idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem élték túl az elbocsátást
- Primer amputációval rendelkező betegek
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
fasciotómiás betegek
|
A fasciotómia elvégzésére
|
fasciotómia nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az amputáció aránya
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
fasciotomiát elvégezték-e vagy sem
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
legfeljebb 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az elsődleges bőrzáródás sebessége
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
a betegek sérülési mechanizmusa
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
a kórházi kezelés költségeit
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
érszorító használt vagy sem
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
az érszorító használatának ideje
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
a műtéti beavatkozás ideje
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
végtag A betegek rövidített sérülési skálája
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
minimum 1, maximum 6, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
legfeljebb 1 hétig
|
A betegek sérülés súlyossági pontszáma
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
minimum 0, maximum 75, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
legfeljebb 1 hétig
|
a betegek egyidejű sérülése
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
bőrzáródás ideje
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
betegek felvételi hemoglobinja
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
betegek felvételi pH-ja
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
betegek felvételi laktátja
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
betegek posztoperatív laktátja
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
felvétel A betegek nemzetközi normalizált aránya
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
A betegek posztoperatív nemzetközi normalizált aránya
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
betegek CK felvétele
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
betegek posztoperatív CK-ja
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
betegek felvételi LDH-ja
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
betegek posztoperatív LDH-ja
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
Az alsó végtagi arteriosclerosis obliteransban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
betegek vaszkuláris javítási technikája
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
A szepszisben szenvedők száma
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
A betegek iszkémiás ideje
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
A betegek posztoperatív térdfunkciója
Időkeret: 6 hónapig
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HZY005ACS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
akut kompartment szindróma
IPD megosztási időkeret
2 évvel a kísérlet elvégzése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
minden szerző az ACS-kutatásra összpontosít
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .