Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaaristimulaatio, harjoitus ja valon optimointi vuorokausikellon tehostamiseen (Velocce) (velocce)

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Université de Caen Normandie

Pitkäaikaisen terveydenhuollon etäseurannan vaikutukset kirkkaalle valolle altistuksen, mukautuvan fyysisen toiminnan ja galvaanisen vestibulaarisen stimulaation kautta vanhusten uneen: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja

Tämä tutkimus tutkii etäinterventioiden vaikutuksia, jotka perustuvat altistumiseen yhdelle tai useammalle zeitgeberille (esim. mukautettu fyysinen aktiivisuus yksinään tai yhdistettynä altistumiseen kirkkaalle valolle tai galvaaniseen vestibulaarista stimulaatiota) suoritetaan useita kertoja viikossa kolmen kuukauden ajan ikääntyneiden unen ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkemmin sanottuna päätavoitteena on tutkia interventioiden vaikutuksia univaivoista kärsivien iäkkäiden objektiivisiin unimittauksiin.

Pääoletuksena on, että unen määrä ja laatu paranevat interventioiden jälkeen verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään.

Toinen tavoite on tutkia näiden interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun, fyysiseen kuntoon, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja kognitioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Antoine Langeard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hervé Normand, M.D., PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve vapaaehtoinen (miehet tai naiset)
  • Ikäraja 60-70 vuotta
  • Eläkkeellä vähintään 12 kuukautta
  • sinulla on univalitus (kokonaispisteet Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI) > 5, tiedustele, milloin nämä valitukset ilmestyivät)
  • Pystyy vastaanottamaan valistunutta tietoa ranskaksi ja nimenomaisen suostumuksen
  • Vuorokausitypologia on "keskitaso", "kohtalainen aamu" tai "kohtalainen ilta" Hornen ja Ostbergin (1976) vuorokausitypologiakyselyn mukaan
  • Kognitiiviset kyvyt ymmärtää suullisia ohjeita, objektiivisia Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän perusteella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 24
  • Henkilökohtainen tietokone, jossa on web-kamera, mikrofoni ja Internet-yhteys
  • Normandiassa asuminen
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
  • ranskankielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukutaidottomuus
  • Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), sokeus, näöntarkkuus < 2 ja muut sairaudet, jotka heikentävät valon havaitsemista
  • Bradykardian hoidot (beetasalpaajat, digitalis, rytmihäiriölääkkeet, bradykardian kalsiumkanavasalpaajat jne.)
  • Dementiailmoitus (Alzheimerin tauti, verisuonidementia)
  • Ilmoitus vestibulaarisista tai neurologisista poikkeavuuksista
  • Ilmoitus etenevästä neurologisesta sairaudesta (aivokasvain, epilepsia, migreeni, aivohalvaus, skleroosi, myoklonus, korea, neuropatia, lihasdystrofiat, myotoninen dystrofia, Parkinsonin tauti)
  • Ilmoitus patologioista, joilla on lyhytaikainen elintärkeä ennuste (syöpä)
  • Epätasapainoiset sydän- ja verisuonitaudit (hallitsematon korkea verenpaine, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinästä johtuva sydämen rytmihäiriö)
  • Endokriiniset sairaudet (hypotyreoosi, hypertyreoosi, tyypin 1 diabetes)
  • Hengityshäiriö
  • Viimeaikainen sairaalahoito (< 30 päivää)
  • Ilmoitus epävakaasta psykiatrisesta tilasta (psykoosi, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, häiriö)
  • Krooniset lääkkeet, jotka voivat häiritä muistin toimintaa tai muuttaa unen kvantitatiivisia ja laadullisia parametreja (masennuslääkkeet, neuroleptit, parkinsonismilääkkeet, kortikosteroidit, epilepsialääkkeet, keskuskipulääkkeet ja lihasrelaksantit)
  • Esittelee huume- ja/tai alkoholiriippuvuutta, kahvin väärinkäyttöä
  • Äärimmäinen kronotyyppi (pistemäärä Hornen ja Ostbergin vuorokausitypologiakyselyssä ≤ 30 tai ≥ 70)
  • Kohtuullinen tai korkea fyysinen aktiivisuus (kategorinen pistemäärä kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhyessä versiossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mukautettu fyysinen aktiivisuus (APA)
Osallistujat saavat verkkopohjaista mukautettua fyysistä aktiivisuutta (APA) 12 viikon ajan kolmen kotona suoritettavan harjoituksen perusteella viikossa
Käyttäytyminen: Mukautettu fyysinen aktiivisuus (APA)
APA-ohjelma kestää 12 viikkoa ja koostuu kolmesta tunnin pituisesta kotona suoritettavasta harjoituksesta viikossa (yhteensä 36 harjoitusta), mukaan lukien kaksi aerobista hallitsevaa verkkotuntia ja yksi lihasten vahvistaminen omatoimisesti.
KOKEELLISTA: Mukautettu fyysinen aktiivisuus + altistus kirkkaalle valolle (APA + BLE)
Osallistujat saavat verkkopohjaisen APA-ohjelman 12 viikon ajan kolmen kotona suoritettavan istunnon perusteella viikossa, jota täydennetään kirkkaalla valolla (BLE) 12 viikon ajan viiden kotona suoritettavan istunnon perusteella viikossa.
Käyttäytyminen: Mukautettu fyysinen aktiivisuus (APA)
APA-ohjelma kestää 12 viikkoa ja koostuu kolmesta tunnin pituisesta kotona suoritettavasta harjoituksesta viikossa (yhteensä 36 harjoitusta), mukaan lukien kaksi aerobista hallitsevaa verkkotuntia ja yksi lihasten vahvistaminen omatoimisesti.
Käyttäytyminen: Valotus kirkkaalle valolle (BLE)
Kirkkaalle valolle altistuminen (BLE) tarkoittaa lamppujen käyttöä valohoitoon 12 viikon ajan, viisi tunnin mittaista kotihoitoa viikossa.
KOKEELLISTA: Galvaaninen vestibulaaristimulaatio (GVS)
Osallistujat saavat galvaanista vestibulaarista stimulaatiota (GVS) kahden viikon ajan viiden kotona suoritettavan istunnon perusteella viikossa
Käyttäytyminen: Galvaaninen vestibulaaristimulaatio (GVS)
GVS-ohjelma kestää 2 viikkoa ja koostuu viidestä 20 minuutin kotisessiosta viikossa (yhteensä 10 istuntoa), joissa käytetään kannettavaa galvaanista stimulaattoria.
ACTIVE_COMPARATOR: Terveyskasvatusohjelma (HE)
Osallistujat saavat verkkopohjaisen terveyskasvatusohjelman (HE) 14 viikon ajan, yhden kotiopetuksen perusteella viikossa
Käyttäytyminen: Terveyskasvatusohjelma (HE)
HE-ohjelma kestää 14 viikkoa ja koostuu yhdestä tunnin kotikäynnistä viikossa (yhteensä 14 kertaa). Tämä verkkopohjainen interventio sisältää kursseja yleisestä terveydestä (unitottumukset, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, sydän- ja verisuonitaudit jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nukahtamislatenssissa polysomnografialla mitattuna
Aikaikkuna: Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän ilmaistu minuutteina.
Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Muutos kokonaisuniajassa polysomnografialla mitattuna
Aikaikkuna: Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän ilmaistu minuutteina.
Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Muutos valveillaoloajassa nukahtamisen jälkeen polysomnografialla mitattuna
Aikaikkuna: Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän ilmaistu minuutteina.
Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Muutos heräämisten lukumäärässä polysomnografialla mitattuna
Aikaikkuna: Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän mitta.
Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Unen tehokkuuden muutos polysomnografialla mitattuna
Aikaikkuna: Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän ilmaistuna prosentteina ja määriteltynä 100 * kokonaisuniaika / aika sängyssä.
Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Muutos unen eri vaiheissa käytetyn ajan prosenteissa polysomnografialla mitattuna
Aikaikkuna: Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän mitta ilmaistuna prosentteina vaiheen 1 unissa, vaiheen 2 unissa, vaiheen 3 unissa ja nopean silmän liikkeen (REM) unessa käytetystä ajasta.
Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Unen laadun muutos polysomnografialla mitattuna
Aikaikkuna: Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).

Objektiivinen unenlaadun mitta. Unen laadun määrittämiseen käytetty muuttuja on unen fragmentaatioindeksi (SFI).

SFI määritellään heräämisten ja mahdollisten univaiheen muutosten kokonaismääränä jaettuna kokonaisnukkumisajalla; ja ilmaistaan ​​tapahtumien lukumääränä tunnissa.
Polysomnografia tallennetaan yksi yö ennen interventiota (perustaso) ja yksi yö toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Ajanmuutos sängyssä aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän mitta, joka ilmaistaan ​​minuutteina ja perustuu nukkumaanmeno- ja herätysaikaan.
Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Nukahtamisviiveen muutos aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän ilmaistu minuutteina.
Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Kokonaisuniajan muutos aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän ilmaistu minuutteina.
Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Herätysajan muutos nukahtamisen jälkeen aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän ilmaistu minuutteina.
Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Unen tehokkuuden muutos aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unen määrän ilmaistuna prosentteina ja määriteltynä 100 * kokonaisuniaika / aika sängyssä.
Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Unen laadun muutos aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).
Objektiivinen unenlaadun mitta. Unen laadun aktigraafinen mitta on fragmentaatioindeksi, joka määritellään matka-ajan (%) ja liikkumattomien jaksojen <=1 min (%) summana.
Aktigrafiaa kirjataan jatkuvasti yhden viikon ajan ennen toimenpidettä (perustaso) ja yhden viikon ajan toimenpiteen jälkeen (12 ja/tai 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

SF-36 terveyskyselyn ranskankielinen versio (Leplège, 2001) sisältää 11 kysymystä 5 pisteen luokitusasteikolla.

Tämä kysely mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, ruumiin kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys. Jokaiselle asteikolle lasketaan pisteet 0-100: korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa live-laatua.

Lisäksi näistä kahdeksasta asteikosta SF-36 mittaa kaksi erilaista käsitettä:

  • fyysinen ulottuvuus, jota edustaa Physical Component Summary (PCS) ja
  • henkinen ulottuvuus, jota edustaa Mental Component Summary (MCS)
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Tilanteen muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Osa A State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI-A; Spielberger et ai., 1970).

Se koostuu 20 lausunnosta, joita varten vapaaehtoisten on arvioitava, miltä heistä tuntuu tietyllä hetkellä.

Jokainen vastaus pisteytetään 1-4, jolloin 1 = alhainen ahdistuneisuusaste ja 4 = korkea ahdistuneisuusaste.

Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een ja tarkoittaa:

  • 20-35: erittäin alhainen ahdistuneisuus
  • 36 - 45: vähäinen ahdistuneisuus
  • 46 - 55: keskitason ahdistuneisuus
  • 56-65: korkea tila-ahdistus
  • 66-80: erittäin korkea tila-ahdistus
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Muutos ahdistuksen visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Vapaaehtoisia pyydetään laittamaan pystysuora merkki 100 mm:n vaakasuoralle viivalle "rauhallisen" (vasemmalla reunalla) ja "levottomaksi" (oikealla reunalla) väliin (Abend et al., 2014).
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Muutos geriatrisessa masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Geriatric Depression Scale on suunniteltu erityisesti arvioimaan ikääntyneiden aikuisten masennusta (Lach et al., 2010; Yesavage et al., 1982).

Tämä asteikko sisältää 30 "kyllä/ei" kysymystä.

Globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 30 ja tarkoittaa:

  • 0-9: ei masennusta
  • 10-20: lievä masennus
  • 21-30: vakava masennus
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Muutos kognitiivisissa toiminnoissa: Stroop-testi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Valikoivan huomion arviointi. Stroop-testissä on kolme osaa:

  1. - Nimellisarvoehto: Vapaaehtoisten tulee nimetä mahdollisimman nopeasti korttiin A painettujen suorakulmioiden väri.
  2. - Lukuehto: Vapaaehtoisten tulee lukea mahdollisimman nopeasti sanat, jotka on painettu mustavalkoisina korttiin B.
  3. - Häiriöehto: Vapaaehtoisten tulee nimetä mahdollisimman nopeasti kortin C väreillä painettujen sanojen väri.

Jokaisessa tilassa tallennetut riippuvat muuttujat:

  • Aika suorittaa tehtävä
  • Virheiden määrä = itsekorjattujen virheiden lukumäärä + ei-itsekorjaamattomien virheiden määrä

Häiriöpisteiden laskeminen:

  • Aika nimellisarvotilassa - Aika häiriötilassa
  • Virheiden määrä Nimellis-ehdossa - Virheiden määrä häiriötilassa
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Muutos kognitiivisissa toiminnoissa: poluntekotesti (TMT)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Kaksi osaa:

  1. TMT-A: Käsittelynopeus: vapaaehtoisten on linkitettävä mahdollisimman nopeasti numerot 1-25 peräkkäisessä järjestyksessä.
  2. TMT-B: Joustavuus: vapaaehtoisten on vaihdettava mahdollisimman nopeasti numeroita 1-13 ja kirjaimia A:sta L: 1-A-2-B-3-C jne.

Jokaiseen osaan tallennetut riippuvat muuttujat:

  • Aika suorittaa tehtävä
  • Virheiden määrä TMT-A:lle = itsekorjattujen virheiden määrä + ei-itsekorjautuneiden virheiden määrä
  • Virheiden määrä TMT-B:lle = itsekorjattujen virheiden määrä + ei-itsekorjatut virheet + perseveratiiviset virheet

Pisteytysmenettely:

  • Aika suorittaa TMT-B - Aika suorittaa TMT-A
  • TMT-B:n virheiden määrä - TMT-A:n virheiden määrä
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Muutos kognitiivisissa toiminnoissa: kaksitehtävä Baddeley
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Työmuistin arviointi. Ensimmäinen: muistin keston määrittäminen. Yksittäinen tehtävä 1: muistin kesto 2 minuuttia Yksi tehtävä 2: visuo spatiaalinen seurantatehtävä 2 minuuttia Kaksoistehtävä: molemmat tehtävät suoritetaan samanaikaisesti 2 minuutin ajan

Tallennetut riippuvat muuttujat:

  • Yksittäinen tehtävä 1: oikein palautettujen kohteiden lukumäärä
  • Yksittäinen tehtävä 2: valittujen ruutujen määrä

Pisteytysmenettely:

  • Palautussuorituskyky = (oikein palautettujen kohteiden sarjojen määrä yksittäisen tehtävän aikana - oikein palautettujen kohteiden sarjojen määrä kaksoistehtävän aikana) / oikein palautettujen kohteiden sarjan määrä yksittäisen tehtävän aikana.
  • Seurannan suorituskyky = (merkittyjen ruutujen määrä yksittäisen tehtävän aikana - rastittujen ruutujen määrä kahden tehtävän aikana) / rastittujen ruutujen määrä yksittäisen tehtävän aikana.
  • Mu-indeksi (indeksi, joka heijastaa kaksoistehtävän aiheuttamaa suorituskyvyn heikkenemistä) = (1-((Recall performance + Tracking performance)/2))*100. Korkea Mu-indeksi tarkoittaa korkeaa kahden tehtävän suorituskykyä.
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Pitkäkestoisen muistin muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Tietokoneistettu muistitehtävä, joka perustuu Muistipeliin (Rasch et al., 2007), joka sisältää 24 korttia (12 paria samanlaisia ​​kortteja).

Oppimisehto: Vapaaehtoisten on löydettävä parit identtisiä kortteja. Oppiminen on valmis, kun vapaaehtoiset saavuttavat vähintään 68 % oikeista vastauksista, eli kun 16 korttia on koottu oikein 24.

Palautusehto tapahtuu seuraavana aamuna. Vain yksi koe suoritetaan.

Tallennetut riippuvat muuttujat:

  • Oikein palautettujen parien lukumäärä oppimistilanteen aikana
  • Parien lukumäärä oikein muistettiin seuraavana aamuna

Pisteytysmenettely:

- Delta-indeksi: (seuraavana aamuna oikein muistettujen parien määrä - oppimistilan aikana oikein palautettujen parien lukumäärä) / oppimistilan aikana oikein palautettujen parien määrä
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Käden otteen vahvuus mitataan dynamometrillä. Vapaaehtoiset suorittavat kolme koetta per käsi, 3–5 sekunnin aikana, ja jokaisen kokeen välillä on minuutin tauko väsymysvaikutusten minimoimiseksi.

Kuudesta mittasta kunkin käden maksimiarvot säilyvät (ilmaistuna kg).
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Muutos jalkojen ojennustehossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Jalkojen pidennysvoima mitataan Nottingham-voimalaitteella. Istuvien vapaaehtoisten on pidennettävä testattua jalkaansa (oikea jalka) mahdollisimman nopeasti ja lujasti työntämällä jalkalevyä yksipuolisesti. Kokeita on kahdeksan, joiden välissä on 30 sekunnin tauko.

Tallennetut riippuvat muuttujat:

  • jalkojen maksimiteho (ilmaistuna watteina)
  • suurin jalkojen teho suhteessa yksilön painoon (ilmaistuna watteina/kg)
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Muutos asennon tasapainossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Posturaalinen tasapaino arvioidaan Synapsys-posturografiajärjestelmän (Synapsys Inc.) avulla.

Vapaaehtoiset seisovat Synapsys-posturografiajärjestelmässä, jalat erillään, kädet kehonsa vieressä ja katsovat suoraan eteenpäin.

Asennon tasapainoa mitataan kahdessa tilanteessa, silmät auki ja silmät kiinni. Kutakin ehtoa kohti on kaksi 30 sekunnin koetta.

Jokaisessa kokeessa painekeskuksen (CoP) sijainti kirjataan. Vakavuustestin raja kirjataan ilman aikarajoitusta. CoP:n värähtelyjen maksimiamplitudi mediolateraalisessa ja anterioposteriorisessa suunnassa tallennetaan.
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Muutos maksimaalisessa kardiopulmonaalisessa testissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Maksimaalinen inkrementaalinen kardiopulmonaalinen testi suoritetaan ergometrisellä polkupyörällä yksilöllisen protokollan perusteella.

Ennen testiä tehdään lepo-EKG, jonka kardiologi tarkistaa. 3 minuutin lämmittelyn (30 wattia) jälkeen tehoa lisätään 20 wattia joka 2. minuutti uupumukseen asti. Testiä seuraa 3 minuutin toipumisjakso.

Maksimiponnistus määräytyy seuraavien kahden kriteerin täyttyessä:

  • 1) VO2-tasangon läsnäolo tehon kasvusta huolimatta (Åstrand et al., 1994);
  • 2) Viimeisen lisäyksen hapenkulutuksen lisäys ei saa ylittää 100 ml/min tehon lisäyksestä huolimatta (Di Prampero et al., 1993).

Tallennetut riippuvat muuttujat:

  • Suurin hapenkulutus (VO2 max)
  • Suurin aerobinen teho
  • Maksimisyke
  • Hengitysosamäärä (RQ) testin lopussa (RQ = CO2-tilavuus / O2-tilavuus)
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Maailman terveysjärjestön kehittämä kyselylomake, joka koostuu 19 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty kuvaamaan fyysistä toimintaa eri käyttäytymisalueilla, kuten työssä, kuljetuksessa ja harkinnanvaraisessa (tunnetaan myös nimellä vapaa-aika tai virkistys) (Cleland ja muut, 2014).

Työ- ja harkinnanvaraisissa kysymyksissä arvioidaan kahden eri energiantarpeen tai -intensiteetin (voimakas tai kohtalainen intensiteetti) määrittelemän toiminnan luokkaa ja kestoa.

Liikennealalla kaiken kävelyn ja pyöräilyn tiheys ja kesto liikennettä varten tallennetaan, mutta näitä toimintoja ei yritetä erottaa toisistaan.

Yksi ylimääräinen esine kerää istuvaan toimintaan käytettyä aikaa.

Globaalin MET-pisteen laskeminen (Metabolic Equivalent of Task, 1 MET = 1 kcal/kg/tunti).

Korkeampi MET-pistemäärä tarkoittaa korkeaa fyysistä aktiivisuutta.
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)
Muuta ajoitettua ja mene testiin
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Dynaamisen tasapainon arviointi vanhemmilla aikuisilla (Mathias et al., 1986; Podsiadlo & Richardson, 1991).

Vapaaehtoisia pyydetään istumaan tuolille jalat lattialla ja kädet jaloillaan. "Go"-signaalin kohdalla heidän on noustava seisomaan, kävelemään 3 metriä, käännyttävä kartion ympäri, käveltävä takaisin ja istuttava uudelleen.

Esitysaika alkaa, kun vapaaehtoiset alkavat liikkua seisomaan, ja päättyy, kun he istuvat taas kunnolla.

Testi suoritetaan kahdessa tilanteessa:

  • Kaksi koetta omatoimisella nopeudella ja
  • Kaksi koetta mahdollisimman nopeasti

Kahden parhaan kokeen kesto näistä kahdesta ehdosta säilyy (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Ennen toimenpidettä (= perustaso) ja toimenpiteen jälkeen (12–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, interventiosta riippuen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Caen Normandie

Yhteistyökumppanit

Région Normandie

Tutkijat

  • Päätutkija: Hervé Hervé, M.D. PhD., Université de Caen Normandie, U1075 COMETE Inserm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Université de Caen Normandie

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa