- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05030389
Vestibulární stimulace, cvičení a optimalizace světla pro vylepšení cirkadiánních hodin (Velocce) (velocce)
Účinky dlouhodobého vzdáleného monitorování zdravotního stavu prostřednictvím vystavení jasnému světlu, fyzické adaptované činnosti a galvanické vestibulární stimulace na spánek starších osob: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přesněji řečeno, hlavním cílem je prozkoumat účinky intervencí na objektivní měření spánku u starších dospělých se spánkovými potížemi.
Hlavní hypotézou je, že kvantita a kvalita spánku se po intervencích zlepší ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou.
Druhým cílem je studovat účinky těchto intervencí na kvalitu života, fyzickou kondici, úzkost, depresi a kognici.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hervé Normand, M.D. PhD.
- Telefonní číslo: +33.231.56.82.14
- E-mail: herve.normand@unicaen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gaëlle Quarck, PhD
- Telefonní číslo: +33.231.56.82.14
- E-mail: gaelle.quarck@unicaen.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Antoine Langeard
-
Kontakt:
- Antoine Langeard, PhD.
- Telefonní číslo: +33231568214
- E-mail: antoine.langeard@unicaen.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Réhel, PhD.
- Telefonní číslo: +33231568214
- E-mail: stephane.rehel@unicaen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hervé Normand, M.D., PhD.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník (muži nebo ženy)
- Ve věku od 60 do 70 let
- V důchodu minimálně 12 měsíců
- Máte-li stížnost na spánek (celkové skóre v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI) > 5, zjistěte si informace, kdy se tyto stížnosti objevily)
- Schopnost přijímat osvícené informace ve francouzštině a výslovný souhlas
- Mít cirkadiánní typologii typu „střední“, „střední ráno“ nebo „střední večer“ podle dotazníku cirkadiánní typologie od Horna a Ostberga (1976)
- Mít kognitivní schopnosti porozumět ústním instrukcím s cílem dosáhnout skóre Mini Mental State Examination (MMSE) vyšším nebo rovným 24
- Mít osobní počítač s webovou kamerou, mikrofonem a připojením k internetu
- Život v Normandii
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- francouzsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Negramotnost
- Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD), slepota, zraková ostrost < 2 a další patologie snižující vnímání světla
- Léčba bradykardie (beta-blokátory, digitalis, antiarytmika, bradykardické blokátory kalciových kanálů atd.)
- Prohlášení o demenci (Alzheimerova choroba, vaskulární demence)
- Deklarace vestibulárních nebo neurologických anomálií
- Prohlášení o progresivním neurologickém onemocnění (nádor mozku, epilepsie, migréna, mrtvice, skleróza, myoklonus, chorea, neuropatie, svalové dystrofie, myotonická dystrofie, Parkinsonova choroba)
- Deklarace patologií s krátkodobou vitální prognózou (rakovina)
- Nevyvážené kardiovaskulární patologie (nekontrolovaný vysoký krevní tlak, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, srdeční arytmie v důsledku fibrilace síní)
- Endokrinní patologie (hypotyreóza, hypertyreóza, diabetes 1. typu)
- Selhání dýchání
- Nedávná hospitalizace (< 30 dní)
- Prohlášení o nestabilním psychiatrickém stavu (psychóza, deprese, bipolární porucha, porucha)
- Chronická medikace, která může interferovat s měřením paměti nebo která může změnit kvantitativní a kvalitativní parametry spánku (antidepresiva, neuroleptika, antiparkinsonika, kortikosteroidy, antiepileptika, centrální analgetika a myorelaxancia)
- Prezentace závislosti na drogách a/nebo alkoholu, zneužívání kávy
- Mít extrémní chronotyp (skóre v dotazníku cirkadiánní typologie Horne a Ostberg ≤ 30 nebo ≥ 70)
- Mít střední nebo vysokou úroveň fyzické aktivity (skóre kategorií v krátké verzi International Physical Activity Questionnaire (IPAQ))
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Adaptovaná fyzická aktivita (APA)
Účastníci absolvují webovou přizpůsobenou fyzickou aktivitu (APA) po dobu 12 týdnů na základě tří domácích sezení týdně
|
Program APA trvá 12 týdnů a skládá se ze tří jednohodinových domácích sezení týdně (celkem 36 sezení), včetně dvou aerobních dominantních webových sezení a jednoho samořízeného sezení na posílení svalů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přizpůsobená fyzická aktivita + expozice jasnému světlu (APA + BLE)
Účastníci absolvují webový program APA po dobu 12 týdnů na základě tří domácích sezení týdně, doplněný o expozici jasnému světlu (BLE) po dobu 12 týdnů, na základě pěti domácích sezení týdně.
|
Program APA trvá 12 týdnů a skládá se ze tří jednohodinových domácích sezení týdně (celkem 36 sezení), včetně dvou aerobních dominantních webových sezení a jednoho samořízeného sezení na posílení svalů.
Expozice jasnému světlu (BLE) spočívá v použití lamp pro světelnou terapii po dobu 12 týdnů, rychlostí pěti jednohodinových domácích sezení týdně.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Galvanická vestibulární stimulace (GVS)
Účastníci dostávají galvanickou vestibulární stimulaci (GVS) během dvou týdnů na základě pěti domácích sezení týdně
|
Program GVS trvá 2 týdny a sestává z pěti 20minutových domácích sezení týdně (celkem 10 sezení) s použitím přenosného galvanického stimulátoru.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program výchovy ke zdraví (HE)
Účastníci absolvují webový program zdravotní výchovy (HE) po dobu 14 týdnů na základě jednoho domácího sezení týdně
|
Vysokoškolský program trvá 14 týdnů a sestává z jedné hodinové sezení doma týdně (celkem 14 sezení).
Tato webová intervence zahrnuje kurzy o obecném zdraví (spánkové návyky, strava, fyzická aktivita, kardiovaskulární onemocnění atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna latence nástupu spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
|
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
|
Změna celkové doby spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
|
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
|
Změna doby probuzení po nástupu spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
|
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
|
Změna počtu probuzení měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
Objektivní měření kvantity spánku.
|
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
|
Změna účinnosti spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v % a definovaná jako 100 * celková doba spánku / doba v posteli.
|
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
|
Změna procenta času stráveného v různých fázích spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
Objektivní míra kvantity spánku vyjádřená v % času stráveného ve spánku fáze 1, spánku fáze 2, spánku fáze 3 a spánku s rychlým pohybem očí (REM).
|
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
|
Změna kvality spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
Objektivní měřítko kvality spánku. Proměnnou, která se používá k určení kvality spánku, je index fragmentace spánku (SFI). SFI je definován jako celkový počet probuzení a jakéhokoli posunu fáze spánku dělený celkovou dobou spánku; a vyjádřeno počtem událostí za hodinu. |
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
|
|
Změna času v posteli měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
Objektivní míra množství spánku, vyjádřená v minutách a založená na době spánku a probuzení.
|
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
|
Změna latence nástupu spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
|
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
|
Změna celkové doby spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
|
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
|
Změna času probuzení po nástupu spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
|
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
|
Změna účinnosti spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v % a definovaná jako 100 * celková doba spánku / doba v posteli.
|
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
|
Změna kvality spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
Objektivní měřítko kvality spánku.
Aktigrafickým měřítkem kvality spánku je index fragmentace definovaný jako součet mobilního času (%) a imobilních záchvatů <=1 min (%).
|
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Francouzská verze zdravotního průzkumu SF-36 (Leplège, 2001) obsahuje 11 otázek s 5bodovými hodnotícími stupnicemi. Tento průzkum měří osm škál: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví. Pro každou stupnici se vypočítá skóre od 0 do 100: vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Kromě toho z těchto osmi stupnic měří SF-36 dva odlišné koncepty:
|
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna stavu úzkosti
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Část A inventáře stavů úzkosti (STAI-A; Spielberger et al., 1970). Skládá se z 20 výroků, u kterých musí dobrovolníci zhodnotit, jak se v konkrétním okamžiku cítí. Každá odpověď je hodnocena od 1 do 4, přičemž 1 = nízký stupeň úzkosti a 4 = vysoký stupeň úzkosti. Globální skóre se pohybuje od 20 do 80 a znamená:
|
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna ve vizuální analogové škále úzkosti
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Dobrovolníci jsou požádáni, aby umístili vertikální značku na 100 mm vodorovnou čáru mezi „klid“ (na levém okraji) a „úzkostný“ (na pravém okraji) (Abend et al., 2014).
|
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna na stupnici geriatrické deprese
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Škála geriatrické deprese byla navržena tak, aby specificky hodnotila depresi u starších dospělých (Lach et al., 2010; Yesavage et al., 1982). Tato škála obsahuje 30 otázek „ano/ne“. Globální skóre se pohybuje mezi 0 a 30 a znamená:
|
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna kognitivních funkcí: Stroopův test
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Hodnocení selektivní pozornosti. Stroopův test má tři části:
Závislé proměnné zaznamenané v každé podmínce:
Výpočet skóre interference:
|
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna kognitivních funkcí: test tvorby stopy (TMT)
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Dvě části:
Závislé proměnné zaznamenané v každé části:
Postup bodování:
|
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna kognitivních funkcí: dvouúlohový Baddeley
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Hodnocení pracovní paměti. Za prvé: určení rozsahu paměti. Jediný úkol 1: rozsah paměti po dobu 2 minut Jediný úkol 2: úkol prostorového sledování visuo po dobu 2 minut Dvojitý úkol: oba úkoly jsou dokončeny současně po dobu 2 minut Zaznamenané závislé proměnné:
Postup bodování:
|
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna v dlouhodobé paměti
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Počítačová paměťová úloha založená na hře Memory (Rasch et al., 2007) obsahující 24 karet (12 párů podobných karet). Podmínka učení: Dobrovolníci musí najít dvojice stejných karet. Učení je ukončeno, když dobrovolníci dosáhnou alespoň 68 % správných odpovědí, tedy když je 24. správně sestaveno 16 karet. Podmínka vyvolání nastane druhý den ráno. Provádí se pouze jeden pokus. Zaznamenané závislé proměnné:
Postup bodování: - Delta index: (počet párů správně vyvolaných následující ráno - počet párů správně vyvolaných během podmínky učení) / počet párů správně vyvolaných během podmínky učení |
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Síla stisku ruky se měří dynamometrem. Dobrovolníci absolvují tři zkoušky na ruku, během 3 až 5 sekund, s 1 minutovou přestávkou mezi každou zkouškou, aby se minimalizovaly účinky únavy. Mezi šesti mírami jsou zachovány maximální hodnoty každé ruky (vyjádřené v kg). |
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna výkonu extenze nohou
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Síla extenze nohou se posuzuje pomocí Nottingham power rig. Sedící dobrovolníci musí natáhnout testovanou nohu (pravou nohu) co nejrychleji a nejtvrději jednostranným zatlačením na podnožku. Existuje osm zkoušek s 30sekundovou přestávkou mezi nimi. Zaznamenané závislé proměnné:
|
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna posturální rovnováhy
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Posturální rovnováha se hodnotí pomocí posturografického systému Synapsys (Synapsys Inc.). Dobrovolníci stojí na posturografickém systému Synapsys, nohy od sebe, s rukama podél těla a dívají se přímo před sebe. Posturální rovnováha se měří ve dvou podmínkách, s otevřenýma očima a zavřenýma očima. Pro každou podmínku jsou dvě 30sekundové zkoušky. Pro každý pokus se zaznamená poloha středu tlaku (CoP). Zkouška meze stability se zaznamenává bez časového omezení. Zaznamenává se maximální amplituda oscilací CoP v mediolaterálním a anterioposteriorním směru. |
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna maximálního přírůstkového kardiopulmonálního testu
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Maximální inkrementální kardiopulmonální test se provádí na ergometrickém kole na základě individuálního protokolu. Před testem je provedeno klidové EKG a verifikováno kardiologem. Po 3minutovém zahřívání (30 wattů) se výkon každé 2 minuty zvyšuje o 20 wattů až do vyčerpání. Po testu následuje 3minutová rekonvalescence. Maximální úsilí je určeno výskytem následujících dvou kritérií:
Zaznamenané závislé proměnné:
|
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změna v dotazníku o globální fyzické aktivitě (GPAQ)
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Dotazník vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací, který se skládá z 19 otázek seskupených tak, aby zachytily fyzickou aktivitu vykonávanou v různých oblastech chování, jako je práce, doprava a volnočasové aktivity (také známé jako volný čas nebo rekreace) (Cleland a kol., 2014). V rámci pracovní a diskreční domény otázky posuzují frekvenci a trvání dvou různých kategorií činnosti definovaných potřebou energie nebo intenzitou (silná nebo střední intenzita). V oblasti dopravy je zachycena frekvence a doba trvání všech chůzí a jízdy na kole pro dopravu, ale není učiněn žádný pokus o rozlišení mezi těmito aktivitami. Jedna další položka shromažďuje čas strávený sedavými činnostmi. Výpočet globálního skóre MET (metabolický ekvivalent úkolu, 1 MET = 1 kcal/kg/hod). Vyšší skóre MET znamená vysokou fyzickou aktivitu. |
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
|
Změňte v Timed up a jděte na test
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Hodnocení dynamické rovnováhy u starších dospělých (Mathias et al., 1986; Podsiadlo & Richardson, 1991). Dobrovolníci jsou požádáni, aby se posadili na židli s nohama na podlaze a rukama na nohou. Na signál „jdi“ se musí postavit, ujít 3 metry, otočit se kolem kužele, jít zpět a znovu se posadit. Doba představení začíná, když se dobrovolníci začnou pohybovat, aby vstali, a končí, když se znovu správně posadí. Test se provádí ve dvou podmínkách:
Doba trvání dvou nejlepších pokusů dvou podmínek je zachována (Podsiadlo & Richardson, 1991). |
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hervé Hervé, M.D. PhD., Université de Caen Normandie, U1075 COMETE Inserm
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Université de Caen Normandie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Adaptovaná fyzická aktivita (APA)
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie