Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární stimulace, cvičení a optimalizace světla pro vylepšení cirkadiánních hodin (Velocce) (velocce)

31. srpna 2021 aktualizováno: Université de Caen Normandie

Účinky dlouhodobého vzdáleného monitorování zdravotního stavu prostřednictvím vystavení jasnému světlu, fyzické adaptované činnosti a galvanické vestibulární stimulace na spánek starších osob: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Tato studie zkoumá účinky vzdálených zásahů na základě vystavení jednomu nebo více zeitgeberům (tj. přizpůsobená fyzická aktivita samotná nebo v kombinaci s expozicí jasnému světlu nebo galvanickou vestibulární stimulací) prováděné několikrát týdně během tří měsíců na spánek a kvalitu života starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Přesněji řečeno, hlavním cílem je prozkoumat účinky intervencí na objektivní měření spánku u starších dospělých se spánkovými potížemi.

Hlavní hypotézou je, že kvantita a kvalita spánku se po intervencích zlepší ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou.

Druhým cílem je studovat účinky těchto intervencí na kvalitu života, fyzickou kondici, úzkost, depresi a kognici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Antoine Langeard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hervé Normand, M.D., PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 60 do 70 let
  • V důchodu minimálně 12 měsíců
  • Máte-li stížnost na spánek (celkové skóre v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI) > 5, zjistěte si informace, kdy se tyto stížnosti objevily)
  • Schopnost přijímat osvícené informace ve francouzštině a výslovný souhlas
  • Mít cirkadiánní typologii typu „střední“, „střední ráno“ nebo „střední večer“ podle dotazníku cirkadiánní typologie od Horna a Ostberga (1976)
  • Mít kognitivní schopnosti porozumět ústním instrukcím s cílem dosáhnout skóre Mini Mental State Examination (MMSE) vyšším nebo rovným 24
  • Mít osobní počítač s webovou kamerou, mikrofonem a připojením k internetu
  • Život v Normandii
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • francouzsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Negramotnost
  • Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD), slepota, zraková ostrost < 2 a další patologie snižující vnímání světla
  • Léčba bradykardie (beta-blokátory, digitalis, antiarytmika, bradykardické blokátory kalciových kanálů atd.)
  • Prohlášení o demenci (Alzheimerova choroba, vaskulární demence)
  • Deklarace vestibulárních nebo neurologických anomálií
  • Prohlášení o progresivním neurologickém onemocnění (nádor mozku, epilepsie, migréna, mrtvice, skleróza, myoklonus, chorea, neuropatie, svalové dystrofie, myotonická dystrofie, Parkinsonova choroba)
  • Deklarace patologií s krátkodobou vitální prognózou (rakovina)
  • Nevyvážené kardiovaskulární patologie (nekontrolovaný vysoký krevní tlak, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, srdeční arytmie v důsledku fibrilace síní)
  • Endokrinní patologie (hypotyreóza, hypertyreóza, diabetes 1. typu)
  • Selhání dýchání
  • Nedávná hospitalizace (< 30 dní)
  • Prohlášení o nestabilním psychiatrickém stavu (psychóza, deprese, bipolární porucha, porucha)
  • Chronická medikace, která může interferovat s měřením paměti nebo která může změnit kvantitativní a kvalitativní parametry spánku (antidepresiva, neuroleptika, antiparkinsonika, kortikosteroidy, antiepileptika, centrální analgetika a myorelaxancia)
  • Prezentace závislosti na drogách a/nebo alkoholu, zneužívání kávy
  • Mít extrémní chronotyp (skóre v dotazníku cirkadiánní typologie Horne a Ostberg ≤ 30 nebo ≥ 70)
  • Mít střední nebo vysokou úroveň fyzické aktivity (skóre kategorií v krátké verzi International Physical Activity Questionnaire (IPAQ))

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Adaptovaná fyzická aktivita (APA)
Účastníci absolvují webovou přizpůsobenou fyzickou aktivitu (APA) po dobu 12 týdnů na základě tří domácích sezení týdně
Program APA trvá 12 týdnů a skládá se ze tří jednohodinových domácích sezení týdně (celkem 36 sezení), včetně dvou aerobních dominantních webových sezení a jednoho samořízeného sezení na posílení svalů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Přizpůsobená fyzická aktivita + expozice jasnému světlu (APA + BLE)
Účastníci absolvují webový program APA po dobu 12 týdnů na základě tří domácích sezení týdně, doplněný o expozici jasnému světlu (BLE) po dobu 12 týdnů, na základě pěti domácích sezení týdně.
Program APA trvá 12 týdnů a skládá se ze tří jednohodinových domácích sezení týdně (celkem 36 sezení), včetně dvou aerobních dominantních webových sezení a jednoho samořízeného sezení na posílení svalů.
Expozice jasnému světlu (BLE) spočívá v použití lamp pro světelnou terapii po dobu 12 týdnů, rychlostí pěti jednohodinových domácích sezení týdně.
EXPERIMENTÁLNÍ: Galvanická vestibulární stimulace (GVS)
Účastníci dostávají galvanickou vestibulární stimulaci (GVS) během dvou týdnů na základě pěti domácích sezení týdně
Program GVS trvá 2 týdny a sestává z pěti 20minutových domácích sezení týdně (celkem 10 sezení) s použitím přenosného galvanického stimulátoru.
ACTIVE_COMPARATOR: Program výchovy ke zdraví (HE)
Účastníci absolvují webový program zdravotní výchovy (HE) po dobu 14 týdnů na základě jednoho domácího sezení týdně
Vysokoškolský program trvá 14 týdnů a sestává z jedné hodinové sezení doma týdně (celkem 14 sezení). Tato webová intervence zahrnuje kurzy o obecném zdraví (spánkové návyky, strava, fyzická aktivita, kardiovaskulární onemocnění atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna latence nástupu spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Změna celkové doby spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Změna doby probuzení po nástupu spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Změna počtu probuzení měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Objektivní měření kvantity spánku.
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Změna účinnosti spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v % a definovaná jako 100 * celková doba spánku / doba v posteli.
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Změna procenta času stráveného v různých fázích spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Objektivní míra kvantity spánku vyjádřená v % času stráveného ve spánku fáze 1, spánku fáze 2, spánku fáze 3 a spánku s rychlým pohybem očí (REM).
Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Změna kvality spánku měřená polysomnografií
Časové okno: Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).

Objektivní měřítko kvality spánku. Proměnnou, která se používá k určení kvality spánku, je index fragmentace spánku (SFI).

SFI je definován jako celkový počet probuzení a jakéhokoli posunu fáze spánku dělený celkovou dobou spánku; a vyjádřeno počtem událostí za hodinu.

Polysomnografie se zaznamenává jednu noc před intervencí (základní hodnota) a jednu noc po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci).
Změna času v posteli měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Objektivní míra množství spánku, vyjádřená v minutách a založená na době spánku a probuzení.
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Změna latence nástupu spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Změna celkové doby spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Změna času probuzení po nástupu spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v minutách.
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Změna účinnosti spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Objektivní míra množství spánku vyjádřená v % a definovaná jako 100 * celková doba spánku / doba v posteli.
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Změna kvality spánku měřená aktigrafií
Časové okno: Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).
Objektivní měřítko kvality spánku. Aktigrafickým měřítkem kvality spánku je index fragmentace definovaný jako součet mobilního času (%) a imobilních záchvatů <=1 min (%).
Aktigrafie je zaznamenávána nepřetržitě během jednoho týdne před intervencí (základní hodnota) a jednoho týdne po intervenci (v závislosti na intervenci 12 a/nebo 14 týdnů po základní linii).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Francouzská verze zdravotního průzkumu SF-36 (Leplège, 2001) obsahuje 11 otázek s 5bodovými hodnotícími stupnicemi.

Tento průzkum měří osm škál: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví. Pro každou stupnici se vypočítá skóre od 0 do 100: vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.

Kromě toho z těchto osmi stupnic měří SF-36 dva odlišné koncepty:

  • fyzický rozměr reprezentovaný souhrnem fyzických součástí (PCS) a
  • mentální dimenze reprezentovaná souhrnem mentálních složek (MCS)
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna stavu úzkosti
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Část A inventáře stavů úzkosti (STAI-A; Spielberger et al., 1970).

Skládá se z 20 výroků, u kterých musí dobrovolníci zhodnotit, jak se v konkrétním okamžiku cítí.

Každá odpověď je hodnocena od 1 do 4, přičemž 1 = nízký stupeň úzkosti a 4 = vysoký stupeň úzkosti.

Globální skóre se pohybuje od 20 do 80 a znamená:

  • od 20 do 35: velmi nízká stavová úzkost
  • od 36 do 45: nízká stavová úzkost
  • od 46 do 55: střední stav úzkosti
  • od 56 do 65: vysoká stavová úzkost
  • od 66 do 80: velmi vysoká stavová úzkost
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna ve vizuální analogové škále úzkosti
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Dobrovolníci jsou požádáni, aby umístili vertikální značku na 100 mm vodorovnou čáru mezi „klid“ (na levém okraji) a „úzkostný“ (na pravém okraji) (Abend et al., 2014).
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna na stupnici geriatrické deprese
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Škála geriatrické deprese byla navržena tak, aby specificky hodnotila depresi u starších dospělých (Lach et al., 2010; Yesavage et al., 1982).

Tato škála obsahuje 30 otázek „ano/ne“.

Globální skóre se pohybuje mezi 0 a 30 a znamená:

  • od 0 do 9: žádná deprese
  • od 10 do 20: mírná deprese
  • od 21 do 30: velká deprese
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna kognitivních funkcí: Stroopův test
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Hodnocení selektivní pozornosti. Stroopův test má tři části:

  1. - Podmínka označení: Dobrovolníci musí co nejrychleji pojmenovat barvu obdélníků vytištěných na kartě A.
  2. - Podmínky čtení: Dobrovolníci musí co nejrychleji přečíst slova vytištěná na kartě B černobíle.
  3. - Podmínka rušení: Dobrovolníci musí co nejrychleji pojmenovat barvu slov vytištěných barvami na kartě C.

Závislé proměnné zaznamenané v každé podmínce:

  • Čas splnit úkol
  • Počet chyb = počet samoopravených chyb + neopravených chyb

Výpočet skóre interference:

  • Čas v podmínce Denominace - Čas v podmínce rušení
  • Počet chyb v podmínce Denominace - Počet chyb v podmínce Interference
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna kognitivních funkcí: test tvorby stopy (TMT)
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Dvě části:

  1. TMT-A: Rychlost zpracování: dobrovolníci musí co nejrychleji propojit čísla od 1 do 25 v sekvenčním pořadí.
  2. TMT-B: Flexibilita: dobrovolníci musí co nejrychleji střídat čísla od 1 do 13 a písmena od A do L: 1-A-2-B-3-C atd.

Závislé proměnné zaznamenané v každé části:

  • Čas splnit úkol
  • Počet chyb pro TMT-A = počet samoopravených chyb + neopravených chyb
  • Počet chyb pro TMT-B = počet samoopravených chyb + neopravených chyb + trvalé chyby

Postup bodování:

  • Čas provést TMT-B - Čas provést TMT-A
  • Počet chyb pro TMT-B - Počet chyb pro TMT-A
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna kognitivních funkcí: dvouúlohový Baddeley
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Hodnocení pracovní paměti. Za prvé: určení rozsahu paměti. Jediný úkol 1: rozsah paměti po dobu 2 minut Jediný úkol 2: úkol prostorového sledování visuo po dobu 2 minut Dvojitý úkol: oba úkoly jsou dokončeny současně po dobu 2 minut

Zaznamenané závislé proměnné:

  • Jediný úkol 1: počet správně vyvolaných sérií položek
  • Jediný úkol 2: počet zaškrtnutých políček

Postup bodování:

  • Výkon vyvolání = (počet správně vyvolaných sérií položek během jednoho úkolu - počet správně vyvolaných sérií položek během dvouúloh) / počet správně vyvolaných sérií položek během jednoho úkolu.
  • Výkon sledování = (počet zaškrtnutých políček během jednoho úkolu - počet zaškrtnutých políček při duálním úkolu) / počet zaškrtnutých políček během jednoho úkolu.
  • Mu index (index odrážející snížení výkonu v důsledku dvojího úkolu) = (1-((vyvolání výkonu + sledování výkonu)/2))*100. Vysoký index Mu znamená vysoký výkon při dvou úlohách.
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna v dlouhodobé paměti
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Počítačová paměťová úloha založená na hře Memory (Rasch et al., 2007) obsahující 24 karet (12 párů podobných karet).

Podmínka učení: Dobrovolníci musí najít dvojice stejných karet. Učení je ukončeno, když dobrovolníci dosáhnou alespoň 68 % správných odpovědí, tedy když je 24. správně sestaveno 16 karet.

Podmínka vyvolání nastane druhý den ráno. Provádí se pouze jeden pokus.

Zaznamenané závislé proměnné:

  • Počet párů správně vyvolaných během podmínky učení
  • Počet dvojic si druhý den ráno správně zapamatoval

Postup bodování:

- Delta index: (počet párů správně vyvolaných následující ráno - počet párů správně vyvolaných během podmínky učení) / počet párů správně vyvolaných během podmínky učení

Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Síla stisku ruky se měří dynamometrem. Dobrovolníci absolvují tři zkoušky na ruku, během 3 až 5 sekund, s 1 minutovou přestávkou mezi každou zkouškou, aby se minimalizovaly účinky únavy.

Mezi šesti mírami jsou zachovány maximální hodnoty každé ruky (vyjádřené v kg).

Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna výkonu extenze nohou
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Síla extenze nohou se posuzuje pomocí Nottingham power rig. Sedící dobrovolníci musí natáhnout testovanou nohu (pravou nohu) co nejrychleji a nejtvrději jednostranným zatlačením na podnožku. Existuje osm zkoušek s 30sekundovou přestávkou mezi nimi.

Zaznamenané závislé proměnné:

  • maximální výkon nohou (vyjádřený ve wattech)
  • maximální výkon nohou vzhledem k hmotnosti jedince (vyjádřený ve wattech/kg)
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna posturální rovnováhy
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Posturální rovnováha se hodnotí pomocí posturografického systému Synapsys (Synapsys Inc.).

Dobrovolníci stojí na posturografickém systému Synapsys, nohy od sebe, s rukama podél těla a dívají se přímo před sebe.

Posturální rovnováha se měří ve dvou podmínkách, s otevřenýma očima a zavřenýma očima. Pro každou podmínku jsou dvě 30sekundové zkoušky.

Pro každý pokus se zaznamená poloha středu tlaku (CoP). Zkouška meze stability se zaznamenává bez časového omezení. Zaznamenává se maximální amplituda oscilací CoP v mediolaterálním a anterioposteriorním směru.

Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna maximálního přírůstkového kardiopulmonálního testu
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Maximální inkrementální kardiopulmonální test se provádí na ergometrickém kole na základě individuálního protokolu.

Před testem je provedeno klidové EKG a verifikováno kardiologem. Po 3minutovém zahřívání (30 wattů) se výkon každé 2 minuty zvyšuje o 20 wattů až do vyčerpání. Po testu následuje 3minutová rekonvalescence.

Maximální úsilí je určeno výskytem následujících dvou kritérií:

  • 1) Přítomnost plató VO2 navzdory zvýšení výkonu (Åstrand et al., 1994);
  • 2) Zvýšení spotřeby kyslíku posledního přírůstku by nemělo překročit 100 ml/min navzdory zvýšení výkonu (Di Prampero et al., 1993).

Zaznamenané závislé proměnné:

  • Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max)
  • Maximální aerobní výkon
  • Maximální tepová frekvence
  • Respirační kvocient (RQ) na konci testu (RQ = objem CO2 / objem O2)
Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změna v dotazníku o globální fyzické aktivitě (GPAQ)
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Dotazník vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací, který se skládá z 19 otázek seskupených tak, aby zachytily fyzickou aktivitu vykonávanou v různých oblastech chování, jako je práce, doprava a volnočasové aktivity (také známé jako volný čas nebo rekreace) (Cleland a kol., 2014).

V rámci pracovní a diskreční domény otázky posuzují frekvenci a trvání dvou různých kategorií činnosti definovaných potřebou energie nebo intenzitou (silná nebo střední intenzita).

V oblasti dopravy je zachycena frekvence a doba trvání všech chůzí a jízdy na kole pro dopravu, ale není učiněn žádný pokus o rozlišení mezi těmito aktivitami.

Jedna další položka shromažďuje čas strávený sedavými činnostmi.

Výpočet globálního skóre MET (metabolický ekvivalent úkolu, 1 MET = 1 kcal/kg/hod).

Vyšší skóre MET znamená vysokou fyzickou aktivitu.

Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)
Změňte v Timed up a jděte na test
Časové okno: Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Hodnocení dynamické rovnováhy u starších dospělých (Mathias et al., 1986; Podsiadlo & Richardson, 1991).

Dobrovolníci jsou požádáni, aby se posadili na židli s nohama na podlaze a rukama na nohou. Na signál „jdi“ se musí postavit, ujít 3 metry, otočit se kolem kužele, jít zpět a znovu se posadit.

Doba představení začíná, když se dobrovolníci začnou pohybovat, aby vstali, a končí, když se znovu správně posadí.

Test se provádí ve dvou podmínkách:

  • Dva pokusy při rychlosti vlastního tempa a
  • Dva pokusy co nejrychleji

Doba trvání dvou nejlepších pokusů dvou podmínek je zachována (Podsiadlo & Richardson, 1991).

Před intervencí (= výchozí hodnota) a po intervenci (od 12 do 14 týdnů po výchozí hodnotě, v závislosti na intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hervé Hervé, M.D. PhD., Université de Caen Normandie, U1075 COMETE Inserm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Université de Caen Normandie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Adaptovaná fyzická aktivita (APA)

Předplatit