- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05030389
Vestibulär stimulering, träning och ljusoptimering för förbättring av dygnsklockan (Velocce) (velocce)
Effekter av långtidsfjärrstyrd hälsoövervakning genom exponering för starkt ljus, fysiskt anpassad aktivitet och galvanisk vestibulär stimulering på sömnen hos äldre: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mer exakt är huvudsyftet att undersöka effekterna av interventioner på objektiva sömnmått hos äldre vuxna med sömnbesvär.
Huvudhypotesen är att kvantiteten och kvaliteten på sömnen kommer att förbättras efter interventionerna jämfört med den aktiva kontrollgruppen.
Det andra målet är att studera effekterna av dessa interventioner på livskvalitet, fysisk kondition, ångest, depression och kognition.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hervé Normand, M.D. PhD.
- Telefonnummer: +33.231.56.82.14
- E-post: herve.normand@unicaen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gaëlle Quarck, PhD
- Telefonnummer: +33.231.56.82.14
- E-post: gaelle.quarck@unicaen.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Antoine Langeard
-
Kontakt:
- Antoine Langeard, PhD.
- Telefonnummer: +33231568214
- E-post: antoine.langeard@unicaen.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Réhel, PhD.
- Telefonnummer: +33231568214
- E-post: stephane.rehel@unicaen.fr
-
Huvudutredare:
- Hervé Normand, M.D., PhD.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk volontär (män eller kvinnor)
- Ålder från 60 till 70 år
- Pensionär i minst 12 månader
- Om du har ett sömnbesvär (totalpoäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5, fråga efter information när dessa klagomål dök upp)
- Kunna ta emot upplyst information på franska och uttryckligt samtycke
- Att ha en dygnstypologi av typen "mellanliggande", "måttlig morgon" eller "måttlig kväll", enligt Horne och Ostbergs dygnstypologiska frågeformulär (1976)
- Att ha kognitiva förmågor att förstå muntliga instruktioner, mål med en Mini Mental State Examination (MMSE) poäng högre än eller lika med 24
- Att ha en persondator med webbkamera, mikrofon och internetuppkoppling
- Bor i Normandie
- Ansluten till socialförsäkringssystemet
- Fransktalande
Exklusions kriterier:
- Analfabetism
- Åldersrelaterad makuladegenerescens (AMD), blindhet, synskärpa < 2 och andra patologier som minskar uppfattningen av ljus
- Bradykardibehandlingar (betablockerare, digitalis, antiarytmika, bradykardiska kalciumkanalblockerare, etc.)
- Deklaration om demens (Alzheimers sjukdom, vaskulär demens)
- Deklaration av vestibulära eller neurologiska anomalier
- Deklaration om progressiv neurologisk sjukdom (hjärntumör, epilepsi, migrän, stroke, skleros, myoklonus, chorea, neuropati, muskeldystrofi, myotonisk dystrofi, Parkinsons sjukdom)
- Deklaration av patologier med kortsiktig vital prognos (cancer)
- Obalanserade kardiovaskulära patologier (okontrollerat högt blodtryck, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, hjärtarytmi på grund av förmaksflimmer)
- Endokrin patologi (hypotyreos, hypertyreos, typ 1-diabetes)
- Andningsfel
- Nyligen inlagd på sjukhus (< 30 dagar)
- Deklaration om instabilt psykiatriskt tillstånd (psykos, depression, bipolär sjukdom)
- Kronisk medicinering som kan störa minnesåtgärder eller som kan förändra de kvantitativa och kvalitativa parametrarna för sömn (antidepressiva, neuroleptika, antiparkinsonläkemedel, kortikosteroider, antiepileptika, centrala analgetika och muskelavslappnande medel)
- Presenterar drog- och/eller alkoholberoende, kaffemissbruk
- Att ha en extrem kronotyp (poäng på Horne och Ostberg Circadian Typology Questionnaire ≤ 30 eller ≥ 70)
- Att ha en måttlig eller hög nivå av fysisk aktivitet (kategoripoäng i kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ))
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Anpassad fysisk aktivitet (APA)
Deltagarna får en webbaserad anpassad fysisk aktivitet (APA) under 12 veckor, baserat på tre hemmapass i veckan
|
APA-programmet varar i 12 veckor och består av tre entimmespass hemma i veckan (totalt 36 sessioner), inklusive två aerobiskt dominanta webbaserade sessioner och en muskelstärkande självstyrd session.
|
|
EXPERIMENTELL: Anpassad fysisk aktivitet + starkt ljus (APA + BLE)
Deltagarna får ett webbaserat APA-program under 12 veckor på basis av tre hemmapass i veckan, kompletterat med en starkt ljusexponering (BLE) under 12 veckor, på basis av fem hemmapass i veckan
|
APA-programmet varar i 12 veckor och består av tre entimmespass hemma i veckan (totalt 36 sessioner), inklusive två aerobiskt dominanta webbaserade sessioner och en muskelstärkande självstyrd session.
Exponering för starkt ljus (BLE) består i att använda lampor för ljusterapi under 12 veckor, med en hastighet av fem entimmes sessioner hemma i veckan.
|
|
EXPERIMENTELL: Galvanisk vestibulär stimulering (GVS)
Deltagarna får galvanisk vestibulär stimulering (GVS) under två veckor, på basis av fem hemmapass i veckan
|
GVS-programmet varar i 2 veckor och består av fem 20-minuterspass hemma i veckan (totalt 10 sessioner), med hjälp av en bärbar galvanisk stimulator.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hälsoutbildningsprogram (HE)
Deltagarna får ett webbaserat hälsoutbildningsprogram (HE) under 14 veckor, baserat på en session hemma i veckan
|
HE-programmet pågår i 14 veckor och består av en timmes hemmapass i veckan (totalt 14 pass).
Denna webbaserade intervention innehåller kurser om allmän hälsa (sömnvanor, kost, fysisk aktivitet, hjärt-kärlsjukdomar etc.).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sömnstartlatens mätt med polysomnografi
Tidsram: Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd uttryckt i minuter.
|
Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i total sömntid mätt med polysomnografi
Tidsram: Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd uttryckt i minuter.
|
Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i vakentid efter sömndebut mätt med polysomnografi
Tidsram: Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd uttryckt i minuter.
|
Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i antal uppvaknanden mätt med polysomnografi
Tidsram: Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd.
|
Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i sömneffektivitet mätt med polysomnografi
Tidsram: Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd uttryckt i % och definierat som 100 * total sömntid/tid i sängen.
|
Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i procent av tid som spenderas i de olika stadierna sömn mätt med polysomnografi
Tidsram: Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd uttryckt i % av tiden som spenderas i sömn i steg 1, sömn i steg 2, sömn i steg 3 och i sömn med snabba ögonrörelser (REM).
|
Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i sömnkvalitet mätt med polysomnografi
Tidsram: Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnkvalitet. Variabel användning för att bestämma sömnkvalitet är sömnfragmenteringsindex (SFI). SFI definieras som det totala antalet uppvaknanden och eventuella sömnstegsförskjutningar dividerat med den totala sömntiden; och uttryckt i antal händelser per timme. |
Polysomnografi registreras en natt före interventionen (baslinje) och en natt efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i tid i sängen mätt med aktigrafi
Tidsram: Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd, uttryckt i minuter och baserat på läggtid och vakentid.
|
Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i sömnstartens latens mätt med aktigrafi
Tidsram: Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd uttryckt i minuter.
|
Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i total sömntid mätt med aktigrafi
Tidsram: Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd uttryckt i minuter.
|
Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i vakentid efter sömnstart mätt med aktigrafi
Tidsram: Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd uttryckt i minuter.
|
Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i sömneffektivitet mätt med aktigrafi
Tidsram: Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnmängd uttryckt i % och definierat som 100 * total sömntid/tid i sängen.
|
Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
|
Förändring i sömnkvalitet mätt med aktigrafi
Tidsram: Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Objektivt mått på sömnkvalitet.
Aktigrafiskt mått på sömnkvalitet är fragmenteringsindexet definierat som summan av mobiltiden (%) och immobila anfall <=1min (%).
|
Aktigrafi registreras kontinuerligt under en vecka före interventionen (baslinje) och en vecka efter interventionen (vid 12 och/eller 14 veckor efter baslinjen, beroende på interventionen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Den franska versionen av hälsoundersökningen SF-36 (Leplège, 2001) innehåller 11 frågor med 5-gradiga betygsskalor. Denna undersökning mäter åtta skalor: fysisk funktion, roll fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa. För varje skala beräknas en poäng från 0 till 100: en högre poäng betyder en bättre livskvalitet. Dessutom, från dessa åtta skalor, mäts två distinkta koncept av SF-36:
|
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i tillståndsångest
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Del A av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-A; Spielberger et al., 1970). Den består av 20 uttalanden för vilka volontärer måste utvärdera hur de mår vid ett visst ögonblick. Varje svar får poäng från 1 till 4, med 1 = låg grad av ångest och 4 = hög grad av ångest. Globala poäng varierar från 20 till 80 och betyder:
|
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i visuell analog skala av ångest
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Frivilliga ombeds att placera ett vertikalt märke på en 100 mm horisontell linje, mellan "lugn" (på vänster kant) och "orolig" (på höger kant) (Abend et al., 2014).
|
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i den geriatriska depressionsskalan
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Geriatrisk depressionsskalan har utformats för att specifikt bedöma depression hos äldre vuxna (Lach et al., 2010; Yesavage et al., 1982). Denna skala innehåller 30 "ja/nej"-frågor. Global poäng varierar mellan 0 och 30 och betyder:
|
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i kognitiva funktioner: Strooptest
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Utvärdering av selektiv uppmärksamhet. Stroop test har tre delar:
Beroende variabler registrerade i varje tillstånd:
Beräkning av interferenspoäng:
|
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i kognitiva funktioner: spårbildningstest (TMT)
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Två delar:
Beroende variabler registrerade i varje del:
Poängförfarande:
|
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i kognitiva funktioner: Baddeley med dubbla uppgifter
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Bedömning av arbetsminne. Först: bestämning av minnespann. Enskild uppgift 1: minnespann i 2 minuter Enskild uppgift 2: visuo spatial spårningsuppgift i 2 minuter Dubbeluppgift: båda uppgifterna slutförs samtidigt i 2 minuter Beroende variabler registrerade:
Poängförfarande:
|
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i långtidsminnet
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Datoriserad minnesuppgift, baserad på Memory-spelet (Rasch et al., 2007) som omfattar 24 kort (12 par liknande kort). Inlärningsvillkor: Volontärer måste hitta par med identiska kort. Inlärningen slutförs när frivilliga når minst 68 % av de rätta svaren, dvs när 16 kort är korrekt sammansatta på 24. Återkallande tillstånd äger rum nästa morgon. Endast ett försök utförs. Beroende variabler registrerade:
Poängförfarande: - Deltaindex: (antal par korrekt återkallade nästa morgon - antal par korrekt återkallade under inlärningsvillkoret) / antal par korrekt återkallade under inlärningsvillkoret |
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i handgreppsstyrka
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Handgreppsstyrkan mäts med en dynamometer. Frivilliga genomför tre försök per hand, under 3 till 5 sekunder, med 1 minuts paus mellan varje försök för att minimera trötthetseffekterna. Bland de sex måtten behålls maximala värden för varje hand (uttryckt i kg). |
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i benförlängningskraft
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Benförlängningskraften bedöms med Nottingham power rig. Sittande frivilliga måste sträcka ut sitt testade ben (höger ben) så snabbt och hårt som möjligt genom att ensidigt trycka på fotplattan. Det finns åtta försök, med 30 sekunders paus emellan. Beroende variabler registrerade:
|
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i postural balans
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Postural balans bedöms genom Synapsys posturografisystem (Synapsys Inc.). Volontärer står på Synapsys posturografisystem, med fötterna isär, med armarna längs med kroppen och tittar rakt fram. Postural balans mäts i två tillstånd, med öppna ögon och slutna ögon. Det finns två 30-sekunders försök per tillstånd. För varje försök registreras läget för tryckcentrumet (CoP). Gräns för stabilitetstest registreras utan tidsbegränsning. Den maximala amplituden av oscillationer av CoP i mediolaterala och anterioposteriora riktningar registreras. |
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i maximalt inkrementellt kardiopulmonellt test
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Det maximala inkrementella kardiopulmonella testet utförs på en ergometrisk cykel, baserat på ett individualiserat protokoll. Inför testet görs ett vilo-EKG som verifieras av en kardiolog. Efter en 3 minuters uppvärmning (30 watt), ökas effekten med 20 watt varannan minut tills den är utmattad. Testet följs av en återhämtningsperiod på 3 minuter. Maximal ansträngning bestäms av förekomsten av följande två kriterier:
Beroende variabler registrerade:
|
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Förändring i Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Frågeformulär utvecklat av Världshälsoorganisationen, som består av 19 frågor grupperade för att fånga fysisk aktivitet som utförs inom olika beteendedomäner, som arbete, transport och diskretion (även känd som fritid eller rekreation) (Cleland och al., 2014). Inom arbets- och diskretionära domäner bedömer frågor frekvensen och varaktigheten av två olika kategorier av aktivitet definierade av energibehovet eller intensiteten (kraftig eller måttlig intensitet). Inom transportdomänen fångas frekvensen och varaktigheten av all gång och cykling för transport men inget försök görs att skilja mellan dessa aktiviteter. Ytterligare ett föremål samlar in tid i stillasittande aktiviteter. Beräkning av en global MET-poäng (metabolisk ekvivalent av uppgift, 1 MET = 1 kcal/kg/timme). Högre MET-poäng betyder hög fysisk aktivitet. |
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
|
Ändra i Timed up and go test
Tidsram: Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Bedömning av dynamisk balans hos äldre vuxna (Mathias et al., 1986; Podsiadlo & Richardson, 1991). Volontärer uppmanas att sätta sig på en stol med fötterna på golvet och händerna på benen. Vid "gå"-signalen måste de stå upp, gå 3 meter, vända runt en kon, gå tillbaka och sätta sig ner igen. Föreställningstiden börjar när volontärer börjar röra sig för att stå upp och slutar när de sätter sig ner ordentligt igen. Testet utförs under två förhållanden:
Varaktigheten av de två bästa försöken av de två tillstånden behålls (Podsiadlo & Richardson, 1991). |
Före interventionen (= baseline) och efter interventionen (från 12 till 14 veckor efter baseline, beroende på interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hervé Hervé, M.D. PhD., Université de Caen Normandie, U1075 COMETE Inserm
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Université de Caen Normandie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .