Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær stimulering, træning og lysoptimering til forbedring af døgnrytmen (Velocce) (velocce)

31. august 2021 opdateret af: Université de Caen Normandie

Effekter af langtidsfjern helbredsovervågning gennem eksponering for skarpt lys, fysisk tilpasset aktivitet og galvanisk vestibulær stimulering på ældres søvn: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af fjerninterventioner baseret på eksponeringen for en eller flere zeitgebers (dvs. tilpasset fysisk aktivitet alene eller kombineret med stærkt lyseksponering eller galvanisk vestibulær stimulation) udført flere gange om ugen i løbet af tre måneder på ældre voksnes søvn og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mere præcist er hovedformålet at undersøge virkningerne af interventioner på objektive søvnmålinger af ældre voksne med en søvnklage.

Hovedhypotesen er, at mængden og kvaliteten af ​​søvn vil blive forbedret efter interventionerne i forhold til den aktive kontrolgruppe.

Det andet mål er at studere effekten af ​​disse interventioner på livskvalitet, fysisk tilstand, angst, depression og kognition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Antoine Langeard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hervé Normand, M.D., PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig (mænd eller kvinder)
  • Alder fra 60 til 70 år
  • Pensioneret i mindst 12 måneder
  • Har du en søvnklage (samlet score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5, forespørg om oplysninger, når disse klager dukkede op)
  • Kan modtage oplyst information på fransk og udtrykkeligt samtykke
  • At have en døgntypologi af typen "mellemliggende", "moderat morgen" eller "moderat aften", ifølge Horne og Ostbergs døgntypologiske spørgeskema (1976)
  • At have kognitive evner til at forstå mundtlige instruktioner, mål med en Mini Mental State Examination (MMSE) score større end eller lig med 24
  • At have en personlig computer med et web cam, en mikrofon og en internetforbindelse
  • Bor i Normandiet
  • Tilknyttet det sociale sikringssystem
  • fransktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme
  • Aldersrelateret makuladegenerescens (AMD), blindhed, synsstyrke < 2 og andre patologier, der reducerer opfattelsen af ​​lys
  • Bradykardibehandlinger (betablokkere, digitalis, antiarytmika, bradykardiske calciumkanalblokkere osv.)
  • Erklæring om demens (Alzheimers sygdom, vaskulær demens)
  • Erklæring af vestibulære eller neurologiske anomalier
  • Erklæring om progressiv neurologisk sygdom (hjernetumor, epilepsi, migræne, slagtilfælde, sklerose, myoklonus, chorea, neuropati, muskeldystrofier, myotonisk dystrofi, Parkinsons sygdom)
  • Erklæring af patologier med kortsigtet vital prognose (kræft)
  • Ubalancerede kardiovaskulære patologier (ukontrolleret højt blodtryk, koronararteriesygdom, hjertesvigt, hjertearytmi på grund af atrieflimren)
  • Endokrin patologi (hypothyroidisme, hyperthyroidisme, type 1-diabetes)
  • Åndedrætssvigt
  • Nylig indlæggelse (< 30 dage)
  • Erklæring om ustabil psykiatrisk tilstand (psykose, depression, bipolar, lidelse)
  • Kronisk medicin, der kan forstyrre hukommelsesmålinger, eller som kan ændre de kvantitative og kvalitative parametre for søvn (antidepressiva, neuroleptika, antiparkinsonmedicin, kortikosteroider, antiepileptika, centrale analgetika og muskelafslappende midler)
  • Præsenterer stof- og/eller alkoholafhængighed, kaffemisbrug
  • At have en ekstrem kronotype (score på Horne og Ostberg Circadian Typology Questionnaire ≤ 30 eller ≥ 70)
  • At have et moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet (kategoriscore i den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ))

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tilpasset fysisk aktivitet (APA)
Deltagerne modtager en webbaseret tilpasset fysisk aktivitet (APA) i 12 uger på basis af tre hjemmesessioner om ugen
APA-programmet varer 12 uger og består af tre en-times hjemmesessioner om ugen (i alt 36 sessioner), inklusive to aerob dominerende webbaserede sessioner og en muskelstyrkende selv-guidet session.
EKSPERIMENTEL: Tilpasset fysisk aktivitet + lyseksponering (APA + BLE)
Deltagerne modtager et webbaseret APA-program i 12 uger på basis af tre hjemmesessioner om ugen, suppleret med en eksponering for skarpt lys (BLE) i 12 uger på basis af fem hjemmesessioner om ugen
APA-programmet varer 12 uger og består af tre en-times hjemmesessioner om ugen (i alt 36 sessioner), inklusive to aerob dominerende webbaserede sessioner og en muskelstyrkende selv-guidet session.
Eksponering for skarpt lys (BLE) består i at bruge lamper til lysterapi i 12 uger med en hastighed på fem en-times hjemmesessioner om ugen.
EKSPERIMENTEL: Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS)
Deltagerne modtager Galvanisk Vestibulær Stimulation (GVS) i løbet af to uger på basis af fem hjemmesessioner om ugen
GVS-programmet varer 2 uger og består af fem 20-minutters hjemmesessioner om ugen (i alt 10 sessioner), ved hjælp af en bærbar galvanisk stimulator.
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhedsuddannelsesprogram (HE)
Deltagerne modtager et webbaseret sundhedsuddannelsesprogram (HE) i 14 uger på basis af en hjemmesession om ugen
HE-uddannelsen varer 14 uger og består af én times hjemmesession om ugen (i alt 14 sessioner). Denne webbaserede intervention omfatter kurser om generel sundhed (søvnvaner, kost, fysisk aktivitet, hjerte-kar-sygdomme osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnindsættende latens målt ved polysomnografi
Tidsramme: Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektivt mål for søvnmængde udtrykt i minutter.
Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i total søvntid målt ved polysomnografi
Tidsramme: Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektivt mål for søvnmængde udtrykt i minutter.
Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i vågnetid efter søvnbegyndelse målt ved polysomnografi
Tidsramme: Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektivt mål for søvnmængde udtrykt i minutter.
Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i antal opvågninger målt ved polysomnografi
Tidsramme: Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektiv måling af søvnmængde.
Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i søvneffektivitet målt ved polysomnografi
Tidsramme: Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektivt mål for søvnmængde udtrykt i % og defineret som 100 * total søvntid/tid i sengen.
Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i procent af tid brugt i de forskellige søvnstadier målt ved polysomnografi
Tidsramme: Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektivt mål for søvnmængde udtrykt i % af tid brugt i søvnstadie 1, søvnstadie 2, søvnstadie 3 og i søvn med hurtig øjenbevægelse (REM).
Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i søvnkvalitet målt ved polysomnografi
Tidsramme: Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).

Objektiv måling af søvnkvalitet. Den variable brug til at bestemme søvnkvaliteten er søvnfragmenteringsindekset (SFI).

SFI er defineret som det samlede antal opvågninger og ethvert søvnstadieskift divideret med den samlede søvntid; og udtrykt i antal hændelser i timen.

Polysomnografi registreres en nat før interventionen (baseline) og en nat efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i tid i sengen målt ved aktigrafi
Tidsramme: Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektivt mål for søvnmængde, udtrykt i minutter og baseret på sengetid og vågentid.
Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i søvnindsættende latens målt ved aktigrafi
Tidsramme: Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektivt mål for søvnmængde udtrykt i minutter.
Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i den samlede søvntid målt ved aktigrafi
Tidsramme: Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektivt mål for søvnmængde udtrykt i minutter.
Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i vågnetid efter søvnbegyndelse målt ved aktigrafi
Tidsramme: Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektivt mål for søvnmængde udtrykt i minutter.
Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i søvneffektivitet målt ved aktigrafi
Tidsramme: Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektivt mål for søvnmængde udtrykt i % og defineret som 100 * total søvntid/tid i sengen.
Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Ændring i søvnkvalitet målt ved aktigrafi
Tidsramme: Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).
Objektiv måling af søvnkvalitet. Aktigrafisk mål for søvnkvalitet er fragmenteringsindekset defineret som summen af ​​den mobile tid (%) og de immobile anfald <=1min (%).
Aktigrafi registreres kontinuerligt i en uge før interventionen (baseline) og en uge efter interventionen (ved 12 og/eller 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Den franske version af SF-36-sundhedsundersøgelsen (Leplège, 2001) indeholder 11 spørgsmål med 5-punkts bedømmelsesskalaer.

Denne undersøgelse måler otte skalaer: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed. For hver skala beregnes en score fra 0 til 100: en højere score betyder en bedre livskvalitet.

Ud fra disse otte skalaer måles desuden to forskellige begreber af SF-36:

  • en fysisk dimension, repræsenteret ved Physical Component Summary (PCS), og
  • en mental dimension, repræsenteret af Mental Component Summary (MCS)
Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i tilstandsangst
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Del A af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-A; Spielberger et al., 1970).

Den består af 20 udsagn, som frivillige skal vurdere, hvordan de har det på et bestemt tidspunkt.

Hvert svar scores fra 1 til 4, med 1 = lav grad af angst og 4 = høj grad af angst.

Global score varierer fra 20 til 80 og betyder:

  • fra 20 til 35: meget lav tilstandsangst
  • fra 36 til 45: lav tilstandsangst
  • fra 46 til 55: medium tilstand angst
  • fra 56 til 65: høj tilstandsangst
  • fra 66 til 80: meget høj tilstandsangst
Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i visuel analog skala af angst
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Frivillige bliver bedt om at placere et lodret mærke på en 100 mm vandret linje mellem "rolig" (på venstre kant) og "angstelig" (på højre kant) (Abend et al., 2014).
Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i den geriatriske depressionsskala
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Geriatrisk depressionsskala er designet til specifikt at vurdere depression hos ældre voksne (Lach et al., 2010; Yesavage et al., 1982).

Denne skala indeholder 30 "ja/nej" spørgsmål.

Global score varierer mellem 0 og 30 og betyder:

  • fra 0 til 9: ingen depression
  • fra 10 til 20: mindre depression
  • fra 21 til 30: svær depression
Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i kognitive funktioner: Stroop test
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Evaluering af selektiv opmærksomhed. Stroop test har tre dele:

  1. - Pålydende tilstand: Frivillige skal så hurtigt som muligt navngive farven på rektangler trykt på kortet A.
  2. - Læsetilstand: Frivillige skal så hurtigt som muligt læse ord trykt i sort/hvid på kortet B.
  3. - Interferenstilstand: Frivillige skal så hurtigt som muligt navngive farven på de ord, der er trykt i farver på kortet C.

Afhængige variabler registreret i hver tilstand:

  • Tid til at udføre opgaven
  • Antal fejl = antal selvrettede fejl + ikke-selvrettede fejl

Beregning af interferensscore:

  • Tid i denomination-tilstand - Tid i interferenstilstand
  • Antal fejl i denomination-tilstanden - Antal fejl i interferenstilstanden
Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i kognitive funktioner: trail making test (TMT)
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

To dele:

  1. TMT-A: Behandlingshastighed: frivillige skal så hurtigt som muligt forbinde numre fra 1 til 25 i sekventiel rækkefølge.
  2. TMT-B: Fleksibilitet: frivillige skal veksle, så hurtigt som muligt, mellem tal fra 1 til 13 og bogstaver fra A til L: 1-A-2-B-3-C osv.

Afhængige variabler registreret i hver del:

  • Tid til at udføre opgaven
  • Antal fejl for TMT-A = antal selvkorrigerede fejl + ikke-selvrettede fejl
  • Antal fejl for TMT-B = antal selvkorrigerede fejl + ikke-selvrettede fejl + perseverative fejl

Scoringsprocedure:

  • Tid til at udføre TMT-B - Tid til at udføre TMT-A
  • Antal fejl for TMT-B - Antal fejl for TMT-A
Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i kognitive funktioner: dobbeltopgave Baddeley
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Vurdering af arbejdshukommelse. For det første: bestemmelse af hukommelsesspændvidde. Enkelt opgave 1: hukommelsesspænd i 2 minutter Enkelt opgave 2: visuo rumlig sporingsopgave i 2 minutter Dobbelt-opgave: begge opgaver udføres samtidigt i 2 minutter

Afhængige variabler registreret:

  • Enkeltopgave 1: antal korrekt genkaldte serier af varer
  • Enkeltopgave 2: antal afkrydsede felter

Scoringsprocedure:

  • Genkald ydeevne = (antal korrekt genkaldte serier af elementer under enkelt opgave - antal korrekt genkaldte serier af elementer under dobbeltopgave) / antal korrekt genkaldte serier af elementer under enkelt opgave.
  • Sporingsydelse = (antal afkrydsede felter under enkelt opgave - antal afkrydsede felter under dobbeltopgave) / antal afkrydsede felter under enkelt opgave.
  • Mu-indeks (indeks, der afspejler ydeevnenedgangen på grund af dobbeltopgaven) = (1-((Recall performance + Tracking performance)/2))*100. Et højt Mu-indeks betyder høj ydeevne med to opgaver.
Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i langtidshukommelsen
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Computerstyret hukommelsesopgave, baseret på Memory-spillet (Rasch et al., 2007) bestående af 24 kort (12 par lignende kort).

Indlæringsbetingelser: Frivillige skal finde par identiske kort. Læring er afsluttet, når frivillige når mindst 68 % af de rigtige svar, dvs. når 16 kort er korrekt samlet på 24.

Tilbagekaldelsestilstand finder sted næste morgen. Der udføres kun ét forsøg.

Afhængige variabler registreret:

  • Antal par korrekt genkaldt under indlæringstilstanden
  • Antal par korrekt genkaldt næste morgen

Scoringsprocedure:

- Deltaindeks: (antal par korrekt genkaldt næste morgen - antal par korrekt genkaldt under indlæringstilstanden) / antal par korrekt genkaldt under indlæringstilstanden

Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Håndgrebsstyrken måles med et dynamometer. Frivillige gennemfører tre forsøg pr. hånd, i løbet af 3 til 5 sekunder, med 1 minuts pause mellem hvert forsøg for at minimere træthedseffekter.

Blandt de seks mål bibeholdes maksimumværdier for hver hånd (udtrykt i kg).

Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i benudvidelseskraft
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Benforlængerkraft vurderes med Nottingham power rig. Siddende frivillige skal forlænge deres testede ben (højre ben) så hurtigt og hårdt som muligt ved at skubbe fodpladen ensidigt. Der er otte forsøg med 30 sekunders pause imellem.

Afhængige variabler registreret:

  • maksimal benkraft (udtrykt i watt)
  • maksimal benkraft i forhold til individets vægt (udtrykt i watt/kg)
Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i postural balance
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Postural balance vurderes gennem Synapsys posturografisystem (Synapsys Inc.).

Frivillige står på Synapsys posturografisystem, med fødderne fra hinanden, med armene langs kroppen og ser lige frem.

Postural balance måles i to forhold, med åbne øjne og lukkede øjne. Der er to 30-sekunders forsøg pr. tilstand.

For hvert forsøg registreres positionen af ​​trykcentret (CoP). Grænse for stabilitetstest registreres uden tidsbegrænsning. Den maksimale amplitude af oscillationer af CoP i mediolaterale og anterioposteriore retninger registreres.

Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i maksimal inkrementel kardiopulmonal test
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Den maksimale inkrementelle kardiopulmonale test udføres på en ergometrisk cykel, baseret på en individualiseret protokol.

Forud for testen udføres et hvile-EKG og verificeres af en kardiolog. Efter en 3 minutters opvarmning (30 watt) øges effekten med 20 watt hvert 2. minut indtil udmattelse. Testen efterfølges af en 3-minutters restitutionsperiode.

Maksimal indsats bestemmes af forekomsten af ​​følgende to kriterier:

  • 1) Tilstedeværelse af et VO2-plateau på trods af en forøgelse af kraften (Åstrand et al., 1994);
  • 2) Forøgelse af iltforbruget af den sidste stigning bør ikke overstige 100 ml/min på trods af stigningen i kraft (Di Prampero et al., 1993).

Afhængige variabler registreret:

  • Maksimalt iltforbrug (VO2 max)
  • Maksimal aerob kraft
  • Maksimal puls
  • Respirationskvotient (RQ) ved testens afslutning (RQ = CO2-volumen / O2-volumen)
Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændring i Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Spørgeskema udviklet af Verdenssundhedsorganisationen, som består af 19 spørgsmål grupperet for at fange fysisk aktivitet, der udføres inden for forskellige adfærdsmæssige domæner, som arbejde, transport og diskretionær (også kendt som fritid eller rekreation) (Cleland og al., 2014).

Inden for arbejds- og skønsdomænerne vurderer spørgsmål hyppigheden og varigheden af ​​to forskellige aktivitetskategorier defineret af energibehovet eller intensiteten (kraftig eller moderat intensitet).

Inden for transportdomænet registreres hyppigheden og varigheden af ​​al gang og cykling til transport, men der gøres ikke noget forsøg på at skelne mellem disse aktiviteter.

Et ekstra element samler tid brugt i stillesiddende aktiviteter.

Beregning af en global MET-score (metabolisk ækvivalent af opgave, 1 MET = 1 kcal/kg/time).

Højere MET-score betyder høj fysisk aktivitet.

Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)
Ændre i Timed up and go test
Tidsramme: Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Vurdering af dynamisk balance hos ældre voksne (Mathias et al., 1986; Podsiadlo & Richardson, 1991).

Frivillige bliver bedt om at sætte sig ned på en stol med fødderne på gulvet og hænderne på benene. Ved "go"-signalet skal de rejse sig, gå 3 meter, vende om en kegle, gå tilbage og sætte sig ned igen.

Forestillingstiden starter, når frivillige begynder at bevæge sig for at rejse sig og slutter, når de sætter sig ordentligt ned igen.

Testen udføres under to forhold:

  • To forsøg med en selv-tempo hastighed, og
  • To forsøg så hurtigt som muligt

Varigheden af ​​de to bedste forsøg af de to tilstande bibeholdes (Podsiadlo & Richardson, 1991).

Før interventionen (= baseline) og efter interventionen (fra 12 til 14 uger efter baseline, afhængig af interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hervé Hervé, M.D. PhD., Université de Caen Normandie, U1075 COMETE Inserm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Université de Caen Normandie

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasset fysisk aktivitet (APA)

3
Abonner