Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation vestibulaire, exercice et optimisation de la lumière pour l'amélioration de l'horloge circadienne (Velocce) (velocce)

31 août 2021 mis à jour par: Université de Caen Normandie

Effets de la surveillance de la santé à distance à long terme par l'exposition à la lumière vive, l'activité physique adaptée et la stimulation vestibulaire galvanique sur le sommeil des personnes âgées : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Cette étude examine les effets des interventions à distance basées sur l'exposition à un ou plusieurs zeitgebers (c. activité physique adaptée seule ou associée à une exposition à la lumière vive ou à une stimulation vestibulaire galvanique) réalisée plusieurs fois par semaine pendant trois mois sur le sommeil et la qualité de vie des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus précisément, l'objectif principal est d'étudier les effets des interventions sur les mesures objectives du sommeil des personnes âgées souffrant de troubles du sommeil.

L'hypothèse principale est que la quantité et la qualité du sommeil seront améliorées après les interventions par rapport au groupe témoin actif.

Le deuxième objectif est d'étudier les effets de ces interventions sur la qualité de vie, la condition physique, l'anxiété, la dépression et la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • Antoine Langeard
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hervé Normand, M.D., PhD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire en bonne santé (hommes ou femmes)
  • De 60 à 70 ans
  • Retraité depuis au moins 12 mois
  • Avoir une plainte de sommeil (score global sur le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)> 5, demander des informations lorsque ces plaintes sont apparues)
  • Capable de recevoir des informations éclairées en français et consentement exprès
  • Avoir une typologie circadienne de type "intermédiaire", "matin modéré" ou "soir modéré", selon le questionnaire de typologie circadienne de Horne et Ostberg (1976)
  • Avoir des capacités cognitives pour comprendre des consignes orales, objectif par un score au Mini Mental State Examination (MMSE) supérieur ou égal à 24
  • Avoir un ordinateur personnel avec une webcam, un microphone et une connexion internet
  • Vivre en Normandie
  • Affilié au système de sécurité sociale
  • Parlant français

Critère d'exclusion:

  • Analphabétisme
  • Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), cécité, acuité visuelle < 2 et autres pathologies réduisant la perception de la lumière
  • Traitements de la bradycardie (bêtabloquants, digitaliques, antiarythmiques, inhibiteurs calciques bradycardiques, etc.)
  • Déclaration de démence (maladie d'Alzheimer, démence vasculaire)
  • Déclaration d'anomalies vestibulaires ou neurologiques
  • Déclaration de maladie neurologique évolutive (tumeur cérébrale, épilepsie, migraine, accident vasculaire cérébral, sclérose, myoclonie, chorée, neuropathie, dystrophies musculaires, dystrophie myotonique, maladie de Parkinson)
  • Déclaration de pathologies à pronostic vital court (cancer)
  • Pathologies cardiovasculaires déséquilibrées (hypertension artérielle non contrôlée, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, arythmie cardiaque due à la fibrillation auriculaire)
  • Pathologie endocrinienne (hypothyroïdie, hyperthyroïdie, diabète de type 1)
  • Insuffisance respiratoire
  • Hospitalisation récente (< 30 jours)
  • Déclaration d'état psychiatrique instable (psychose, dépression, bipolaire, trouble)
  • Médicaments chroniques pouvant interférer avec les mesures de la mémoire ou pouvant altérer les paramètres quantitatifs et qualitatifs du sommeil (antidépresseurs, neuroleptiques, antiparkinsoniens, corticoïdes, antiépileptiques, antalgiques centraux et myorelaxants)
  • Présentant une dépendance à la drogue et/ou à l'alcool, abus de café
  • Avoir un chronotype extrême (score au questionnaire de typologie circadienne de Horne et Ostberg ≤ 30 ou ≥ 70)
  • Avoir un niveau d'activité physique modéré ou élevé (score catégoriel dans l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) version courte)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Activité Physique Adaptée (APA)
Les participants reçoivent une activité physique adaptée (APA) sur le web pendant 12 semaines, sur la base de trois séances à domicile par semaine
Le programme APA dure 12 semaines et consiste en trois séances d'une heure à domicile par semaine (total de 36 séances), dont deux séances en ligne d'aérobie dominante et une séance autoguidée de renforcement musculaire.
EXPÉRIMENTAL: Activité Physique Adaptée + Exposition à la Lumière Vive (APA + BLE)
Les participants reçoivent un programme APA en ligne pendant 12 semaines sur la base de trois séances à domicile par semaine, complétées par une exposition à la lumière vive (BLE) pendant 12 semaines, sur la base de cinq séances à domicile par semaine
Le programme APA dure 12 semaines et consiste en trois séances d'une heure à domicile par semaine (total de 36 séances), dont deux séances en ligne d'aérobie dominante et une séance autoguidée de renforcement musculaire.
L'exposition à la lumière vive (BLE) consiste à utiliser des lampes de luminothérapie pendant 12 semaines, à raison de cinq séances d'une heure à domicile par semaine.
EXPÉRIMENTAL: Stimulation vestibulaire galvanique (GVS)
Les participants reçoivent une stimulation vestibulaire galvanique (GVS) pendant deux semaines, sur la base de cinq séances à domicile par semaine
Le programme GVS dure 2 semaines et consiste en 5 séances de 20 minutes à domicile par semaine (total de 10 séances), à l'aide d'un stimulateur galvanique portable.
ACTIVE_COMPARATOR: Programme d'éducation à la santé (ES)
Les participants reçoivent un programme d'éducation à la santé (HE) en ligne pendant 14 semaines, sur la base d'une séance à domicile par semaine
Le programme HE dure 14 semaines et consiste en une séance d'une heure à domicile par semaine (total de 14 séances). Cette intervention en ligne comprend des cours sur la santé générale (habitudes de sommeil, alimentation, activité physique, maladies cardiovasculaires, etc.).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la latence d'endormissement mesurée par polysomnographie
Délai: La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil exprimée en minutes.
La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Modification de la durée totale du sommeil mesurée par polysomnographie
Délai: La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil exprimée en minutes.
La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Modification de l'heure d'éveil après l'endormissement mesurée par polysomnographie
Délai: La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil exprimée en minutes.
La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Modification du nombre de réveils mesurés par polysomnographie
Délai: La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil.
La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Modification de l'efficacité du sommeil mesurée par polysomnographie
Délai: La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil exprimée en % et définie comme 100 * temps de sommeil total / temps au lit.
La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Variation du pourcentage de temps passé dans les différentes phases du sommeil mesurée par polysomnographie
Délai: La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil exprimée en % du temps passé en sommeil de stade 1, sommeil de stade 2, sommeil de stade 3 et en sommeil à mouvements oculaires rapides (REM).
La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Modification de la qualité du sommeil mesurée par polysomnographie
Délai: La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).

Mesure objective de la qualité du sommeil. La variable utilisée pour déterminer la qualité du sommeil est l'indice de fragmentation du sommeil (SFI).

Le SFI est défini comme le nombre total de réveils et tout changement de phase de sommeil divisé par le temps de sommeil total ; et exprimée en nombre d'événements par heure.

La polysomnographie est enregistrée une nuit avant l'intervention (ligne de base) et une nuit après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention).
Changement de temps au lit mesuré par actigraphie
Délai: L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil, exprimée en minutes et basée sur l'heure du coucher et l'heure du réveil.
L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Modification de la latence d'endormissement mesurée par actigraphie
Délai: L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil exprimée en minutes.
L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Modification du temps de sommeil total mesuré par actigraphie
Délai: L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil exprimée en minutes.
L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Changement du temps de réveil après le début du sommeil mesuré par actigraphie
Délai: L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil exprimée en minutes.
L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Modification de l'efficacité du sommeil mesurée par actigraphie
Délai: L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Mesure objective de la quantité de sommeil exprimée en % et définie comme 100 * temps de sommeil total / temps au lit.
L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Modification de la qualité du sommeil mesurée par actigraphie
Délai: L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).
Mesure objective de la qualité du sommeil. La mesure actigraphique de la qualité du sommeil est l'indice de fragmentation défini comme la somme du temps mobile (%) et des épisodes immobiles <=1min (%).
L'actigraphie est enregistrée en continu pendant une semaine avant l'intervention (baseline) et une semaine après l'intervention (à 12 et/ou 14 semaines après baseline, selon l'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

La version française de l'enquête de santé SF-36 (Leplège, 2001) comprend 11 questions avec des échelles de notation en 5 points.

Cette enquête mesure huit échelles : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale. Pour chaque échelle, un score de 0 à 100 est calculé : un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.

De plus, à partir de ces huit échelles, deux concepts distincts sont mesurés par le SF-36 :

  • une dimension physique, représentée par le résumé des composants physiques (PCS), et
  • une dimension mentale, représentée par le Mental Component Summary (MCS)
Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Changement d'état d'anxiété
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

Partie A du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-A ; Spielberger et al., 1970).

Il consiste en 20 énoncés pour lesquels les volontaires doivent évaluer comment ils se sentent à un moment donné.

Chaque réponse est notée de 1 à 4, 1 = faible degré d'anxiété et 4 = degré élevé d'anxiété.

Le score global varie de 20 à 80, et signifie :

  • de 20 à 35 : état d'anxiété très faible
  • de 36 à 45 : état anxieux bas
  • de 46 à 55 : état d'anxiété moyen
  • de 56 à 65 : état d'anxiété élevé
  • de 66 à 80 : état d'anxiété très élevé
Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Modification de l'échelle visuelle analogique de l'anxiété
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Les volontaires sont invités à placer une marque verticale sur une ligne horizontale de 100 mm, entre « calme » (sur le bord gauche) et « anxieux » (sur le bord droit) (Abend et al., 2014).
Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Modification de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

L'échelle de dépression gériatrique a été conçue pour évaluer spécifiquement la dépression chez les personnes âgées (Lach et al., 2010; Yesavage et al., 1982).

Cette échelle comprend 30 questions "oui/non".

Le score global varie entre 0 et 30, et signifie :

  • de 0 à 9 : pas de dépression
  • de 10 à 20 : dépression mineure
  • de 21 à 30 : dépression majeure
Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Modification des fonctions cognitives : test de Stroop
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

Évaluation de l'attention sélective. Le test de Stroop comporte trois parties :

  1. - Condition de dénomination : Les volontaires doivent nommer, le plus rapidement possible, la couleur des rectangles imprimés dans la carte A.
  2. - Condition de lecture : Les volontaires doivent lire le plus rapidement possible les mots imprimés en noir et blanc dans la carte B.
  3. - Condition d'interférence : Les volontaires doivent nommer au plus vite la couleur des mots imprimés en couleurs dans la carte C.

Variables dépendantes enregistrées dans chaque condition :

  • Temps pour effectuer la tâche
  • Nombre d'erreurs = nombre d'erreurs auto-corrigées + erreurs non auto-corrigées

Calcul des scores d'interférence :

  • Temps dans la condition Dénomination - Temps dans la condition Interférence
  • Nombre d'erreurs dans la condition Dénomination - Nombre d'erreurs dans la condition Interférence
Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Modification des fonctions cognitives : Trail Making Test (TMT)
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

Deux parties:

  1. TMT-A : Vitesse de traitement : les volontaires doivent lier, le plus rapidement possible, les numéros de 1 à 25 dans un ordre séquentiel.
  2. TMT-B : Flexibilité : les volontaires doivent alterner, le plus rapidement possible, entre les chiffres de 1 à 13 et les lettres de A à L : 1-A-2-B-3-C, etc.

Variables dépendantes enregistrées dans chaque partie :

  • Temps pour effectuer la tâche
  • Nombre d'erreurs pour TMT-A = nombre d'erreurs auto-corrigées + erreurs non auto-corrigées
  • Nombre d'erreurs pour TMT-B = nombre d'erreurs auto-corrigées + erreurs non auto-corrigées + erreurs persistantes

Procédure de notation :

  • Temps pour effectuer TMT-B - Temps pour effectuer TMT-A
  • Nombre d'erreurs pour TMT-B - Nombre d'erreurs pour TMT-A
Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Modification des fonctions cognitives : Baddeley à double tâche
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

Évaluation de la mémoire de travail. Premièrement : détermination de la durée de la mémoire. Tâche unique 1 : intervalle de mémoire pendant 2 minutes Tâche unique 2 : tâche de suivi spatial visuo pendant 2 minutes Double tâche : les deux tâches sont effectuées simultanément pendant 2 minutes

Variables dépendantes enregistrées :

  • Tâche unique 1 : nombre de séries d'éléments correctement rappelées
  • Tâche unique 2 : nombre de cases cochées

Procédure de notation :

  • Performance de rappel = (nombre de séries d'éléments correctement rappelés lors d'une tâche unique - nombre de séries d'éléments correctement rappelés lors d'une double tâche) / nombre de séries d'éléments correctement rappelés lors d'une tâche unique.
  • Performance de suivi = (nombre de cases cochées lors d'une tâche unique - nombre de cases cochées lors d'une tâche double) / nombre de cases cochées lors d'une tâche unique.
  • Indice Mu (indice reflétant la diminution des performances due à la double tâche) = (1-((Performances de rappel + Performances de suivi)/2))*100. Un indice Mu élevé signifie des performances élevées en double tâche.
Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Modification de la mémoire à long terme
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

Tâche de mémoire informatisée, basée sur le jeu Memory (Rasch et al., 2007) comprenant 24 cartes (12 paires de cartes similaires).

Condition d'apprentissage : Les volontaires doivent trouver des paires de cartes identiques. L'apprentissage est terminé lorsque les volontaires atteignent au moins 68% de bonnes réponses, c'est-à-dire lorsque 16 cartes sont correctement assemblées sur 24.

La condition de rappel a lieu le lendemain matin. Un seul essai est réalisé.

Variables dépendantes enregistrées :

  • Nombre de paires correctement rappelées lors de la condition d'apprentissage
  • Nombre de paires correctement rappelées le lendemain matin

Procédure de notation :

- Indice delta : (nombre de paires correctement rappelées le lendemain matin - nombre de paires correctement rappelées lors de la condition d'apprentissage) / nombre de paires correctement rappelées lors de la condition d'apprentissage

Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Changement de la force de préhension de la main
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

La force de préhension est mesurée avec un dynamomètre. Les volontaires effectuent trois essais par main, pendant 3 à 5 secondes, avec 1 minute de pause entre chaque essai pour minimiser les effets de fatigue.

Parmi les six mesures, on retient les valeurs maximales de chaque main (exprimées en kg).

Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Modification de la puissance d'extension des jambes
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

La puissance d'extension des jambes est évaluée avec le Power Rig de Nottingham. Les volontaires assis doivent étendre leur jambe testée (jambe droite) aussi vite et fort que possible en poussant unilatéralement le repose-pieds. Il y a huit essais, avec une pause de 30 secondes entre les deux.

Variables dépendantes enregistrées :

  • puissance maximale des jambes (exprimée en watts)
  • puissance maximale des jambes rapportée au poids de l'individu (exprimée en watts/kg)
Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Changement d'équilibre postural
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

L'équilibre postural est évalué par le système de posturographie Synapsys (Synapsys Inc.).

Les volontaires se tiennent debout sur le système de posturographie Synapsys, les pieds écartés, les bras le long du corps, regardant droit devant eux.

L'équilibre postural est mesuré dans deux conditions, les yeux ouverts et les yeux fermés. Il y a deux essais de 30 secondes par condition.

Pour chaque essai, la position du centre de pression (CoP) est enregistrée. Le test de limite de stabilité est enregistré sans limite de temps. L'amplitude maximale des oscillations du CoP dans les directions médiolatérale et antéropostérieure est enregistrée.

Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Modification du test cardiopulmonaire incrémentiel maximal
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

Le test cardiopulmonaire incrémental maximal est réalisé sur vélo ergométrique, selon un protocole individualisé.

Avant le test, un ECG au repos est réalisé et vérifié par un cardiologue. Après un échauffement de 3 min (30 watts), la puissance est augmentée de 20 watts toutes les 2 minutes jusqu'à épuisement. Le test est suivi d'une période de récupération de 3 minutes.

L'effort maximal est déterminé par l'occurrence des deux critères suivants :

  • 1) Présence d'un plateau de VO2 malgré une augmentation de puissance (Åstrand et al., 1994) ;
  • 2) L'augmentation de la consommation d'oxygène du dernier incrément ne doit pas dépasser 100 ml/min malgré l'augmentation de puissance (Di Prampero et al., 1993).

Variables dépendantes enregistrées :

  • Consommation maximale d'oxygène (VO2 max)
  • Puissance aérobie maximale
  • Fréquence cardiaque maximale
  • Quotient respiratoire (QR) à la fin du test (QR = Volume de CO2 / Volume d'O2)
Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Modification du questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ)
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

Questionnaire développé par l'Organisation mondiale de la santé, qui consiste en 19 questions regroupées pour saisir l'activité physique entreprise dans différents domaines comportementaux, comme le travail, le transport et discrétionnaire (également connu sous le nom de loisirs ou loisirs) (Cleland et al., 2014).

Dans les domaines travail et discrétionnaire, des questions évaluent la fréquence et la durée de deux catégories d'activité différentes définies par le besoin ou l'intensité énergétique (intensité vigoureuse ou modérée).

Dans le domaine des transports, la fréquence et la durée de l'ensemble de la marche et du vélo pour le transport sont saisies, mais aucune tentative n'est faite pour différencier ces activités.

Un élément supplémentaire recueille le temps consacré à des activités sédentaires.

Calcul d'un score global MET (Metabolic Equivalent of Task, 1 MET = 1 kcal/kg/heure).

Un score MET plus élevé signifie une activité physique élevée.

Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)
Changer Timed up and go test
Délai: Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

Évaluation de l'équilibre dynamique chez les personnes âgées (Mathias et al., 1986 ; Podsiadlo et Richardson, 1991).

Les volontaires sont invités à s'asseoir sur une chaise, les pieds au sol et les mains sur les jambes. Au signal "go", ils doivent se lever, marcher 3 mètres, tourner autour d'un cône, reculer et se rasseoir.

Le temps de représentation commence lorsque les volontaires commencent à bouger pour se lever et se termine lorsqu'ils se rassoient correctement.

Le test est réalisé dans deux conditions :

  • Deux essais à une vitesse à votre rythme, et
  • Deux essais aussi vite que possible

La durée des deux meilleurs essais des deux conditions est retenue (Podsiadlo & Richardson, 1991).

Avant l'intervention (= ligne de base) et après l'intervention (de 12 à 14 semaines après la ligne de base, selon l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hervé Hervé, M.D. PhD., Université de Caen Normandie, U1075 COMETE Inserm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Université de Caen Normandie

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner