Verenpaineen kotiseuranta ennen COVID-19-rokotusta ja sen jälkeen potilailla, joilla on suuri sydän- ja verisuonitautien riski
COVID-19:ää aiheuttava koronavirus SARS-CoV-2 on ollut pandemia vuodesta 2020 lähtien. Rokotus on yksi tärkeimmistä toimenpiteistä taudinpurkauksen torjumiseksi. Maailman maissa rokotukset aloitettiin joulukuussa 2020. Taiwan aloitti 21. maaliskuuta 2021 lähtien. Tällä hetkellä taiwanilaiset saavat COVID-19-rokotuksen joko AZ:lta tai Modernalta; Pfizer/BNT-rokote saattaa tuoda maahan lähitulevaisuudessa. Rokotuksen jälkeiset sivuvaikutukset, mukaan lukien pistoskohdan kipu, väsymys, päänsärky, lihaskipu, vilunväristykset, nivelsärky, kuume ja niin edelleen. Sivuvaikutusten ilmaantuvuus yleisempi nuorilla kuin vanhemmilla; useammin ensimmäisellä annoksella kuin toisella annoksella AZ-rokotteessa; useammin toisessa annoksessa Moderna- tai Pfizer/BNT-rokotteessa. Taiwan V-watch on CDC:n valvoma järjestelmä, jotta ihmiset voivat ilmoittaa ennakoivasti COVID-19-rokotuksen jälkeisistä sivuvaikutuksista. Mutta se ei sisällä objektiivisia kardiovaskulaarisia parametreja, kuten sykettä, rytmihäiriöitä, verenpainetta, keskuskehon lämpötilaa (korvan lämpötilaa) ja veren happisaturaatiotasoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata fysiologisia ja psykologisia vaikutuksia sekä sivuvaikutuksia ennen ja jälkeen COVID-19-rokotuksen potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski, mukaan lukien verenpainetauti, hyperlipidemia ja tyypin 2 diabetes sekä rytmihäiriöt tai sepelvaltimotauti. Tutkijat järjestävät kahden viikon jatkuvan kotiverenpaineen/herkkyyden seurannan (7 päivää ennen ja jälkeen rokotuksen) fysiologisten vaikutusten arvioimiseksi rokotuksen jälkeen. Joillakin ihmisillä rokotuksen jälkeen havaitun kuumeen vuoksi tutkijat mittaavat myös korvan lämpötilaa, pulssioksimetriaa sekä ympäristön lämpötilaa ja kosteutta verenpaineen seurannan vertailua varten.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus voi tarjota tärkeää tietoa kardiovaskulaarisista vasteista ja psykososiaalisista vaikutuksista SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ennakoivaa ehkäisyä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: TA-CHEN SU, Doctor
- Puhelinnumero: 66719 886-2-2312-3456
- Sähköposti: lab.of.su@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Chung-Shan
-
Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Su Ta Chen, PI
- Puhelinnumero: 66719 0223123456
- Sähköposti: lab.of.su@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riski.
- Verenpainetaudin kliininen diagnoosi
- Hyperlipidemian kliininen diagnoosi
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
- Rytmihäiriöiden kliininen diagnoosi
- Sepelvaltimotaudin kliininen diagnoosi
- Potilaat kardiologian klinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille lääkäri on todennut rokotukseen soveltumattomiksi.
- Ihmiset, joilla on vakavia vammoja tai katastrofaalinen sairaus, kuten syöpäpotilaat.
- Ihmiset, jotka makaavat sängyssä pitkään eivätkä pysty huolehtimaan itsestään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa erityyppisten COVID-19-rokotteiden fysiologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: 1.9.2021–1.12.2022
|
Vertaa erityyppisten COVID-19-rokotteiden fysiologisia vaikutuksia, mukaan lukien sydän- ja verisuoninäkökohdat, verenpaine, syke, veren happi, onko rytmihäiriöitä, onko muutoksia veren happipitoisuudessa ja kehon sisälämpötilassa (korvan lämpötila).
|
1.9.2021–1.12.2022
|
|
Vertaa, ovatko erityyppisten COVID-19-rokotteiden subjektiiviset sivuvaikutukset erilaisia
Aikaikkuna: 1.9.2021–1.12.2022
|
Vertaa, ovatko erityyppisten COVID-19-rokotteiden subjektiiviset sivuvaikutukset erilaisia, kuten kuume, päänsärky, huimaus, uneliaisuus, unettomuus, sydämentykytys, rytmihäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, kipu, punoitus, kuumuus tai turvotus pistoskohdassa, hengitysvaikeudet, lihaskipu, lihasheikkous, vatsakipu, ripuli jne.
|
1.9.2021–1.12.2022
|
|
Vertaa erityyppisten COVID-19-rokotteiden psykologisia stressivaikutuksia
Aikaikkuna: 1.9.2021–1.12.2022
|
Vertaa erityyppisten COVID-19-rokotteiden psykologisia stressivaikutuksia, käytä CES-D-kyselyä (The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) ja PSQI:tä (The Pittsburgh Sleep Quality Index) mitataksesi ja tarkistaaksesi, onko eroja.
|
1.9.2021–1.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- COVID-19
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Nivelkipu
- Myalgia
- Päänsärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202107076RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .