Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemblodtrycksövervakning före och efter covid-19-vaccination hos patienter med hög risk för kardiovaskulära sjukdomar

14 september 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Coronaviruset SARS-CoV-2 som orsakar covid-19 har varit pandemi sedan 2020. Vaccination är en av de viktigaste åtgärderna för att kontrollera utbrottet. Världens länder startade vaccinationen sedan december 2020. Taiwan startade sedan 21 mars 2021. För närvarande får taiwaneser vaccination mot covid-19 av antingen AZ eller Moderna; Pfizer/BNT-vaccin kan importeras inom en snar framtid. Biverkningarna efter vaccination inklusive smärta på injektionsstället, trötthet, huvudvärk, myalgi, frossa, artralgi, feber och så vidare. Förekomst av biverkningar mer frekvent hos ungdomar än äldre; oftare i den första dosen än den andra dosen i AZ-vaccin; vanligare i den andra dosen i Moderna eller Pfizer/BNT-vaccin. Taiwan V-watch är ett system som övervakas av CDC för att proaktivt meddela personer om biverkningar efter COVID-19-vaccination. Men det inkluderar inte de objektiva kardiovaskulära parametrarna, till exempel hjärtfrekvens, arytmi, blodtryck, central kroppstemperatur (örontemperatur) och blodets syremättnadsnivå.

Denna studie syftar till att övervaka de fysiologiska och psykologiska effekterna och biverkningarna före och efter COVID-19-vaccination hos patienter med hög kardiovaskulär risk, inklusive hypertoni, hyperlipidemi och typ 2-diabetes, och arytmi eller kranskärlssjukdom. Utredarna arrangerar två veckors kontinuerlig BP/HR-övervakning i hemmet (7 dagar före och efter vaccination) för utvärdering av fysiologiska effekter efter vaccination. På grund av feber som noterats hos vissa personer efter vaccination, mäter utredarna även örontemperatur, pulsoximetri och omgivningstemperatur och luftfuktighet som referens för blodtrycksövervakning.

Sammanfattningsvis kan denna studie ge viktig information om kardiovaskulär respons och psykosociala effekter efter SARS-CoV-2-vaccination för proaktivt förebyggande av kardiovaskulära komplikationer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med hög kardiovaskulär risk, inklusive hypertoni, hyperlipidemi och typ 2-diabetes, och arytmi eller kranskärlssjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor med hög kardiovaskulär risk.
  • Klinisk diagnos av hypertoni
  • Klinisk diagnos av hyperlipidemi
  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
  • Klinisk diagnos av arytmi
  • Klinisk diagnos av kranskärlssjukdom
  • Patienter på kardiologiska kliniken.

Exklusions kriterier:

  • Personer som av en läkare har diagnostiserats som olämpliga för vaccination.
  • Personer med allvarliga skador eller katastrofala sjukdomar, som cancerpatienter.
  • Människor som ligger kvar i sängen länge och inte kan ta hand om sig själva.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför de fysiologiska effekterna av olika typer av covid-19-vacciner
Tidsram: Från 1 september 2021 till 1 december 2022
Jämför de fysiologiska effekterna av olika typer av covid-19-vacciner, inklusive kardiovaskulära aspekter, blodtryck, hjärtslag, blodsyre, om det finns arytmi, om det finns förändringar i blodets syrekoncentration och kärnkroppstemperatur (örontemperatur).
Från 1 september 2021 till 1 december 2022
Jämför om de subjektiva biverkningarna av olika typer av covid-19-vaccin är olika
Tidsram: Från 1 september 2021 till 1 december 2022
Jämför om de subjektiva biverkningarna av olika typer av covid-19-vacciner är olika, inklusive feber, huvudvärk, yrsel, dåsighet, sömnlöshet, hjärtklappning, arytmi, illamående, kräkningar, trötthet, smärta, rodnad, värme eller svullnad på injektionsstället, andningssvårigheter, muskelömhet, muskelsvaghet, buksmärtor, diarré m.m.
Från 1 september 2021 till 1 december 2022
Jämför de psykologiska stresseffekterna av olika typer av covid-19-vacciner
Tidsram: Från 1 september 2021 till 1 december 2022
Jämför de psykologiska stresseffekterna av olika typer av COVID-19-vacciner, välj att använda CES-D (The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) Questionnaire och PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index), för att mäta och kontrollera om det finns skillnader.
Från 1 september 2021 till 1 december 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

29 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

29 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera