Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmeblodtrykksovervåking før og etter covid-19-vaksinasjon hos pasienter med høy risiko for kardiovaskulær sykdom

14. september 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Koronaviruset SARS-CoV-2 som forårsaker COVID-19 har vært en pandemi siden 2020. Vaksinasjon er et av de viktigste tiltakene for å kontrollere utbruddet. Landene i verden startet vaksinasjonen siden desember 2020. Taiwan startet siden 21. mars 2021. For øyeblikket mottar taiwanske folk covid-19-vaksinasjon av enten AZ eller Moderna; Pfizer/BNT-vaksine kan importeres i nær fremtid. Bivirkningene etter vaksinasjon, inkludert smerter på injeksjonsstedet, tretthet, hodepine, myalgi, frysninger, artralgi, feber og så videre. Forekomst av bivirkninger hyppigere hos unge mennesker enn eldre; hyppigere i første dose enn andre dose i AZ-vaksine; hyppigere i andre dose i Moderna eller Pfizer/BNT-vaksine. Taiwan V-watch er et system overvåket av CDC for proaktiv varsling av bivirkninger etter COVID-19-vaksinasjon. Men den inkluderer ikke de objektive kardiovaskulære parametrene, for eksempel hjertefrekvens, arytmi, blodtrykk, sentral kroppstemperatur (øretemperatur) og oksygenmetningsnivå i blodet.

Denne studien tar sikte på å overvåke de fysiologiske og psykologiske effektene, og bivirkninger før og etter COVID-19-vaksinasjon hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko, inkludert hypertensjon, hyperlipidemi og type 2-diabetes, og arytmi eller koronararteriesykdom. Etterforskerne arrangerer to uker med kontinuerlig hjemme-BP/HR-overvåking (7 dager før og etter vaksinasjon) for evaluering av fysiologiske effekter etter vaksinasjon. På grunn av feber registrert hos noen personer etter vaksinering, måler etterforskerne også øretemperatur, pulsoksymetri og miljøtemperatur og fuktighet, for referanse for BP-overvåking.

Som konklusjon kan denne studien gi viktig informasjon om kardiovaskulær respons og psykososiale effekter etter SARS-CoV-2-vaksinasjon for proaktiv forebygging av kardiovaskulære komplikasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med høy kardiovaskulær risiko, inkludert hypertensjon, hyperlipidemi og type 2 diabetes, og arytmi eller koronarsykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med høy kardiovaskulær risiko.
  • Klinisk diagnose av hypertensjon
  • Klinisk diagnose av hyperlipidemi
  • Klinisk diagnose av type 2 diabetes
  • Klinisk diagnose av arytmi
  • Klinisk diagnose av koronararteriesykdom
  • Pasienter ved kardiologisk klinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som av lege har blitt diagnostisert som uegnet for vaksinasjon.
  • Personer med alvorlige skader eller katastrofale sykdommer, som kreftpasienter.
  • Folk som ligger lenge i sengen og ikke kan ta vare på seg selv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign de fysiologiske effektene av forskjellige typer covid-19-vaksiner
Tidsramme: Fra 1. september 2021 til 1. desember 2022
Sammenlign de fysiologiske effektene av forskjellige typer COVID-19-vaksiner, inkludert kardiovaskulære aspekter, blodtrykk, hjerterytme, blodoksygen, om det er arytmi, om det er endringer i blodoksygenkonsentrasjon og kjernekroppstemperatur (øretemperatur).
Fra 1. september 2021 til 1. desember 2022
Sammenlign om de subjektive bivirkningene av forskjellige typer covid-19-vaksiner er forskjellige
Tidsramme: Fra 1. september 2021 til 1. desember 2022
Sammenlign om de subjektive bivirkningene av forskjellige typer covid-19-vaksiner er forskjellige, inkludert feber, hodepine, svimmelhet, døsighet, søvnløshet, hjertebank, arytmi, kvalme, oppkast, tretthet, smerte, rødhet, varme eller hevelse på injeksjonsstedet, pustevansker, muskelsår, muskelsvakhet, magesmerter, diaré, etc.
Fra 1. september 2021 til 1. desember 2022
Sammenlign de psykologiske stresseffektene av forskjellige typer covid-19-vaksiner
Tidsramme: Fra 1. september 2021 til 1. desember 2022
Sammenlign de psykologiske stresseffektene av forskjellige typer COVID-19-vaksiner, velg å bruke CES-D (The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) Questionnaire og PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index), for å måle og sjekke om det er forskjeller.
Fra 1. september 2021 til 1. desember 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

29. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

29. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere