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心血管疾病高危患者接种 COVID-19 疫苗前后的家庭血压监测

2021年9月14日 更新者:National Taiwan University Hospital

自 2020 年以来,引起 COVID-19 的冠状病毒 SARS-CoV-2 大流行。 接种疫苗是控制疫情最重要的措施之一。 世界各国自2020年12月起开始接种疫苗。 台湾自2021年3月21日开始。 目前,台湾人通过 AZ 或 Moderna 接种 COVID-19 疫苗;辉瑞/BNT 疫苗可能在不久的将来进口。 疫苗接种后的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、寒战、关节痛、发烧等。 年轻人的副作用发生率比老年人高; AZ 疫苗第一剂比第二剂更频繁;在 Moderna 或辉瑞/BNT 疫苗的第二剂中更频繁。 台湾 V-watch 是 CDC 监控的一个系统,用于主动通知人们 COVID-19 疫苗接种后的副作用。 但它不包括客观的心血管参数,例如心率、心律失常、血压、中心体温(耳温)和血氧饱和度水平。

本研究旨在监测心血管高危患者(包括高血压、高脂血症和 2 型糖尿病以及心律失常或冠状动脉疾病)接种 COVID-19 疫苗前后的生理和心理影响以及副作用。 研究人员安排了两周的连续家庭 BP/HR 监测(疫苗接种前后 7 天),以评估疫苗接种后的生理效应。 由于部分人群接种疫苗后出现发热现象,研究者还测量了耳温、脉搏血氧饱和度和环境温湿度,以供血压监测参考。

总之,这项研究可能提供有关 SARS-CoV-2 疫苗接种后心血管反应和社会心理影响的重要信息,以积极预防心血管并发症。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:TA-CHEN SU, Doctor
  • 电话号码:66719 886-2-2312-3456
  • 邮箱lab.of.su@gmail.com

学习地点

    • Chung-Shan
      • Taipei、Chung-Shan、台湾、10002
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

高心血管风险患者,包括高血压、高脂血症和 2 型糖尿病,以及心律失常或冠状动脉疾病。

描述

纳入标准:

  • 心血管风险高的人。
  • 高血压的临床诊断
  • 高脂血症的临床诊断
  • 2型糖尿病的临床诊断
  • 心律失常的临床诊断
  • 冠状动脉疾病的临床诊断
  • 心脏病诊所的病人。

排除标准:

  • 被医生诊断为不适合接种疫苗的人。
  • 受重伤或患重病的人,如癌症患者。
  • 长期卧床生活不能自理的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较不同类型 COVID-19 疫苗的生理效应
大体时间:从2021年9月1日到2022年12月1日
比较不同类型COVID-19疫苗的生理效应,包括心血管方面、血压、心跳、血氧、是否有心律失常、血氧浓度和核心体温(耳温)是否有变化。
从2021年9月1日到2022年12月1日
比较不同类型的COVID-19疫苗的主观副作用是否不同
大体时间:从2021年9月1日到2022年12月1日
比较不同类型的COVID-19疫苗的主观副作用是否不同,包括发烧、头痛、头晕、嗜睡、失眠、心悸、心律失常、恶心、呕吐、疲倦、注射部位疼痛、发红、发热或肿胀,呼吸困难、肌肉酸痛、肌肉无力、腹痛、腹泻等。
从2021年9月1日到2022年12月1日
比较不同类型的 COVID-19 疫苗对心理压力的影响
大体时间:从2021年9月1日到2022年12月1日
比较不同类型COVID-19疫苗的心理应激效应,选择使用CES-D(流行病学研究中心抑郁量表)问卷和PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)来衡量和检查是否存在差异。
从2021年9月1日到2022年12月1日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:TA-CHEN SU, Doctor、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月10日

初级完成 (预期的)

2022年12月29日

研究完成 (预期的)

2022年12月29日

研究注册日期

首次提交

2021年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月2日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月14日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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