Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг артериального давления в домашних условиях до и после вакцинации против COVID-19 у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний

14 сентября 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Коронавирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19, был пандемией с 2020 года. Вакцинация является одной из важнейших мер по борьбе со вспышкой. Страны мира начали вакцинацию с декабря 2020 года. Тайвань стартовал с 21 марта 2021 года. В настоящее время тайваньцы получают вакцину от COVID-19 либо AZ, либо Moderna; В ближайшем будущем возможно импортирование вакцины Pfizer/BNT. Побочные эффекты после вакцинации включают боль в месте инъекции, утомляемость, головную боль, миалгию, озноб, артралгию, лихорадку и так далее. Возникновение побочных эффектов чаще встречается у молодых людей, чем у пожилых людей; чаще при первой дозе, чем при второй дозе вакцины AZ; чаще во второй дозе вакцин Moderna или Pfizer/BNT. Тайвань V-watch — это система, контролируемая CDC, для заблаговременного уведомления людей о побочных эффектах после вакцинации против COVID-19. Но он не включает объективные сердечно-сосудистые параметры, например, частоту сердечных сокращений, аритмию, артериальное давление, центральную температуру тела (температуру уха) и уровень насыщения крови кислородом.

Это исследование направлено на мониторинг физиологических и психологических эффектов, а также побочных эффектов до и после вакцинации против COVID-19 у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая гипертонию, гиперлипидемию и диабет 2 типа, аритмию или ишемическую болезнь сердца. Исследователи организуют двухнедельный непрерывный домашний мониторинг АД/ЧСС (7 дней до и после вакцинации) для оценки физиологических эффектов после вакцинации. Из-за лихорадки, отмечаемой у некоторых людей после вакцинации, исследователи также измеряют температуру уха, пульсоксиметрию, температуру и влажность окружающей среды для контроля АД.

В заключение, это исследование может предоставить важную информацию о реакции сердечно-сосудистой системы и психосоциальных эффектах после вакцинации против SARS-CoV-2 для активной профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: TA-CHEN SU, Doctor
  • Номер телефона: 66719 886-2-2312-3456
  • Электронная почта: lab.of.su@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Su Ta Chen, PI
          • Номер телефона: 66719 0223123456
          • Электронная почта: lab.of.su@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с высоким сердечно-сосудистым риском, включая артериальную гипертензию, гиперлипидемию и диабет 2 типа, а также аритмию или ишемическую болезнь сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Люди с высоким сердечно-сосудистым риском.
  • Клиническая диагностика артериальной гипертензии
  • Клиническая диагностика гиперлипидемии
  • Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа
  • Клиническая диагностика аритмии
  • Клиническая диагностика ишемической болезни сердца
  • Пациенты кардиологической клиники.

Критерий исключения:

  • Люди, которым врач поставил диагноз непригодных для вакцинации.
  • Люди с серьезными травмами или катастрофическими заболеваниями, например, больные раком.
  • Люди, которые долго лежат в постели и не могут позаботиться о себе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните физиологические эффекты различных типов вакцин против COVID-19.
Временное ограничение: С 1 сентября 2021 г. по 1 декабря 2022 г.
Сравните физиологические эффекты различных типов вакцин против COVID-19, включая сердечно-сосудистые аспекты, артериальное давление, сердцебиение, кислород в крови, наличие аритмии, изменения концентрации кислорода в крови и внутренней температуры тела (температуры уха).
С 1 сентября 2021 г. по 1 декабря 2022 г.
Сравните, различаются ли субъективные побочные эффекты разных типов вакцин против COVID-19.
Временное ограничение: С 1 сентября 2021 г. по 1 декабря 2022 г.
Сравните, различаются ли субъективные побочные эффекты различных типов вакцин против COVID-19, включая лихорадку, головную боль, головокружение, сонливость, бессонницу, сердцебиение, аритмию, тошноту, рвоту, усталость, боль, покраснение, жар или припухлость в месте инъекции, затрудненное дыхание, болезненность мышц, мышечная слабость, боль в животе, диарея и т. д.
С 1 сентября 2021 г. по 1 декабря 2022 г.
Сравните эффекты психологического стресса от различных типов вакцин против COVID-19.
Временное ограничение: С 1 сентября 2021 г. по 1 декабря 2022 г.
Сравните влияние на психологический стресс различных типов вакцин против COVID-19, выберите опросник CES-D (Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований) и PSQI (Питтсбургский индекс качества сна), чтобы измерить и проверить, есть ли различия.
С 1 сентября 2021 г. по 1 декабря 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202107076RINA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться