Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeblodtryksovervågning før og efter COVID-19-vaccination hos patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme

14. september 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Coronavirussen SARS-CoV-2, der forårsager COVID-19, har været pandemi siden 2020. Vaccination er en af ​​de vigtigste foranstaltninger til at kontrollere udbruddet. Verdens lande startede vaccinationen siden december 2020. Taiwan startede siden 21. marts 2021. I øjeblikket modtager taiwanesere COVID-19-vaccination af enten AZ eller Moderna; Pfizer/BNT-vaccine kan importeres i den nærmeste fremtid. Bivirkningerne efter vaccination, herunder smerter på injektionsstedet, træthed, hovedpine, myalgi, kulderystelser, artralgi, feber og så videre. Forekomst af bivirkninger hyppigere hos unge end ældre; hyppigere i den første dosis end anden dosis i AZ-vaccine; hyppigere i anden dosis i Moderna eller Pfizer/BNT-vaccine. Taiwan V-watch er et system, der overvåges af CDC for proaktive meddelelser om bivirkninger efter COVID-19-vaccination. Men det inkluderer ikke de objektive kardiovaskulære parametre, for eksempel hjertefrekvens, arytmi, blodtryk, central kropstemperatur (øretemperatur) og blodets iltmætningsniveau.

Denne undersøgelse har til formål at overvåge de fysiologiske og psykologiske virkninger og bivirkninger før og efter COVID-19-vaccination hos patienter med høj kardiovaskulær risiko, herunder hypertension, hyperlipidæmi og type 2-diabetes og arytmi eller koronararteriesygdom. Efterforskerne arrangerer to ugers kontinuerlig hjemme-BP/HR-monitorering (7 dage før og efter vaccination) til evaluering af fysiologiske effekter efter vaccination. På grund af feber observeret hos nogle personer efter vaccination, måler efterforskerne også øretemperatur, pulsoximetri og omgivelsernes temperatur og luftfugtighed som reference til BP-overvågning.

Som konklusion kan denne undersøgelse give vigtig information om kardiovaskulær respons og psykosociale effekter efter SARS-CoV-2-vaccination til proaktiv forebyggelse af kardiovaskulære komplikationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med høj kardiovaskulær risiko, herunder hypertension, hyperlipidæmi og type 2-diabetes, og arytmi eller koronararteriesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med høj kardiovaskulær risiko.
  • Klinisk diagnose af hypertension
  • Klinisk diagnose af hyperlipidæmi
  • Klinisk diagnose af type 2-diabetes
  • Klinisk diagnose af arytmi
  • Klinisk diagnose af koronararteriesygdom
  • Patienter på kardiologisk klinik.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der af en læge er blevet diagnosticeret som uegnede til vaccination.
  • Mennesker med alvorlige skader eller katastrofal sygdom, såsom kræftpatienter.
  • Mennesker, der bliver i sengen i lang tid og ikke kan tage vare på sig selv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign de fysiologiske virkninger af forskellige typer COVID-19-vacciner
Tidsramme: Fra 1. september 2021 til 1. december 2022
Sammenlign de fysiologiske virkninger af forskellige typer COVID-19-vacciner, herunder kardiovaskulære aspekter, blodtryk, hjerteslag, blodilt, om der er arytmi, om der er ændringer i blodets iltkoncentration og kropstemperatur (øretemperatur).
Fra 1. september 2021 til 1. december 2022
Sammenlign om de subjektive bivirkninger af forskellige typer COVID-19-vacciner er forskellige
Tidsramme: Fra 1. september 2021 til 1. december 2022
Sammenlign om de subjektive bivirkninger af forskellige typer COVID-19-vacciner er forskellige, herunder feber, hovedpine, svimmelhed, døsighed, søvnløshed, hjertebanken, arytmi, kvalme, opkastning, træthed, smerte, rødme, varme eller hævelse på injektionsstedet, åndedrætsbesvær, muskelømhed, muskelsvaghed, mavesmerter, diarré mv.
Fra 1. september 2021 til 1. december 2022
Sammenlign de psykologiske stresseffekter af forskellige typer COVID-19-vacciner
Tidsramme: Fra 1. september 2021 til 1. december 2022
Sammenlign de psykologiske stresseffekter af forskellige typer COVID-19-vacciner, vælg at bruge CES-D (The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) Questionnaire og PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index), til at måle og kontrollere, om der er forskelle.
Fra 1. september 2021 til 1. december 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

29. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner