Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí monitorování krevního tlaku před a po očkování proti COVID-19 u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění

14. září 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Koronavirus SARS-CoV-2 způsobující COVID-19 byl pandemický od roku 2020. Očkování je jedním z nejdůležitějších opatření pro kontrolu ohniska. Země světa zahájily očkování od prosince 2020. Taiwan začal fungovat od 21. března 2021. V současné době jsou Tchajwanští lidé očkováni proti COVID-19 buď společností AZ, nebo Moderna; Vakcína Pfizer/BNT se může v blízké budoucnosti dovážet. Nežádoucí účinky po očkování včetně bolesti v místě vpichu, únavy, bolesti hlavy, myalgie, zimnice, artralgie, horečky a tak dále. Výskyt nežádoucích účinků častější u mladých lidí než u starších osob; častější v první dávce než ve druhé dávce u vakcíny AZ; častější ve druhé dávce ve vakcíně Moderna nebo Pfizer/BNT. Taiwan V-watch je systém monitorovaný CDC pro proaktivní hlášení lidí o vedlejších účincích po očkování proti COVID-19. Nezahrnuje však objektivní kardiovaskulární parametry, jako je srdeční frekvence, arytmie, krevní tlak, centrální tělesná teplota (teplota ucha) a hladina saturace krve kyslíkem.

Tato studie si klade za cíl sledovat fyziologické a psychologické účinky a vedlejší účinky před a po očkování proti COVID-19 u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem, včetně hypertenze, hyperlipidémie a diabetu 2. typu a arytmie nebo onemocnění koronárních tepen. Výzkumníci zajistili dva týdny nepřetržitého domácího monitorování TK/HR (7 dní před a po vakcinaci) pro hodnocení fyziologických účinků po vakcinaci. Kvůli horečce zaznamenané u některých lidí po vakcinaci vyšetřovatelé také měří teplotu ucha, pulzní oxymetrii a teplotu a vlhkost prostředí, pro účely monitorování krevního tlaku.

Závěrem lze říci, že tato studie může poskytnout důležité informace o kardiovaskulární odpovědi a psychosociálních účincích po očkování proti SARS-CoV-2 pro proaktivní prevenci kardiovaskulárních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: TA-CHEN SU, Doctor
  • Telefonní číslo: 66719 886-2-2312-3456
  • E-mail: lab.of.su@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s vysokým kardiovaskulárním rizikem, včetně hypertenze, hyperlipidémie a diabetu 2. typu a arytmie nebo onemocnění koronárních tepen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s vysokým kardiovaskulárním rizikem.
  • Klinická diagnóza hypertenze
  • Klinická diagnóza hyperlipidémie
  • Klinická diagnóza diabetu 2. typu
  • Klinická diagnostika arytmie
  • Klinická diagnostika onemocnění koronárních tepen
  • Pacienti na kardiologické klinice.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří byli lékařem diagnostikováni jako nevhodní k očkování.
  • Lidé s vážnými úrazy nebo katastrofálním onemocněním, jako jsou pacienti s rakovinou.
  • Lidé, kteří zůstávají dlouho v posteli a nedokážou se o sebe postarat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte fyziologické účinky různých typů vakcín proti COVID-19
Časové okno: Od 1. září 2021 do 1. prosince 2022
Porovnejte fyziologické účinky různých typů vakcín proti COVID-19, včetně kardiovaskulárních aspektů, krevního tlaku, srdečního tepu, kyslíku v krvi, zda dochází k arytmii, zda dochází ke změnám koncentrace kyslíku v krvi a tělesné teploty (teplota ucha).
Od 1. září 2021 do 1. prosince 2022
Porovnejte, zda se subjektivní vedlejší účinky různých typů vakcín proti COVID-19 liší
Časové okno: Od 1. září 2021 do 1. prosince 2022
Porovnejte, zda se subjektivní vedlejší účinky různých typů vakcín proti COVID-19 liší, včetně horečky, bolesti hlavy, závratí, ospalosti, nespavosti, bušení srdce, arytmie, nevolnosti, zvracení, únavy, bolesti, zarudnutí, tepla nebo otoku v místě vpichu, potíže s dýcháním, bolest svalů, svalová slabost, bolesti břicha, průjem atd.
Od 1. září 2021 do 1. prosince 2022
Porovnejte účinky psychického stresu různých typů vakcín proti COVID-19
Časové okno: Od 1. září 2021 do 1. prosince 2022
Porovnejte účinky psychického stresu různých typů vakcín proti COVID-19, k měření a kontrole, zda existují rozdíly, použijte dotazník CES-D (The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) a PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index).
Od 1. září 2021 do 1. prosince 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

29. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

29. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202107076RINA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit