Blutdrucküberwachung zu Hause vor und nach der COVID-19-Impfung bei Patienten mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Das Coronavirus SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht, war seit 2020 eine Pandemie. Die Impfung ist eine der wichtigsten Maßnahmen zur Eindämmung des Ausbruchs. Die Länder der Welt haben seit Dezember 2020 mit der Impfung begonnen. Taiwan startet seit dem 21. März 2021. Derzeit erhalten Taiwaner entweder eine COVID-19-Impfung von AZ oder Moderna; Pfizer/BNT-Impfstoff könnte in naher Zukunft importiert werden. Zu den Nebenwirkungen nach der Impfung gehören Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Myalgie, Schüttelfrost, Arthralgie, Fieber und so weiter. Bei jungen Menschen kommt es häufiger zu Nebenwirkungen als bei älteren Menschen; häufiger bei der ersten Dosis als bei der zweiten Dosis bei AZ-Impfstoff; häufiger in der zweiten Dosis des Moderna- oder Pfizer/BNT-Impfstoffs. Taiwan V-watch ist ein vom CDC überwachtes System zur proaktiven Benachrichtigung von Menschen über Nebenwirkungen nach der COVID-19-Impfung. Es umfasst jedoch nicht die objektiven kardiovaskulären Parameter wie Herzfrequenz, Herzrhythmusstörungen, Blutdruck, zentrale Körpertemperatur (Ohrtemperatur) und Blutsauerstoffsättigung.
Ziel dieser Studie ist es, die physiologischen und psychologischen Auswirkungen sowie Nebenwirkungen vor und nach der COVID-19-Impfung bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko, einschließlich Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Typ-2-Diabetes sowie Arrhythmie oder koronarer Herzkrankheit, zu überwachen. Die Forscher arrangieren eine zweiwöchige kontinuierliche Blutdruck-/Herzfrequenzüberwachung zu Hause (7 Tage vor und nach der Impfung) zur Bewertung der physiologischen Wirkungen nach der Impfung. Aufgrund des Fiebers, das bei einigen Personen nach der Impfung festgestellt wurde, messen die Forscher als Referenz für die Blutdrucküberwachung auch die Ohrtemperatur, die Pulsoximetrie sowie die Umgebungstemperatur und -feuchtigkeit.
Zusammenfassend kann diese Studie wichtige Informationen über die kardiovaskuläre Reaktion und die psychosozialen Auswirkungen nach der SARS-CoV-2-Impfung zur proaktiven Prävention kardiovaskulärer Komplikationen liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: TA-CHEN SU, Doctor
- Telefonnummer: 66719 886-2-2312-3456
- E-Mail: lab.of.su@gmail.com
Studienorte
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Chung-Shan
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Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Su Ta Chen, PI
- Telefonnummer: 66719 0223123456
- E-Mail: lab.of.su@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit hohem kardiovaskulärem Risiko.
- Klinische Diagnose von Bluthochdruck
- Klinische Diagnose einer Hyperlipidämie
- Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Klinische Diagnose von Arrhythmien
- Klinische Diagnose einer koronaren Herzkrankheit
- Patienten in der Klinik für Kardiologie.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen von einem Arzt festgestellt wurde, dass sie für eine Impfung nicht geeignet sind.
- Menschen mit schweren Verletzungen oder katastrophalen Erkrankungen, beispielsweise Krebspatienten.
- Menschen, die lange im Bett bleiben und nicht für sich selbst sorgen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die physiologischen Wirkungen verschiedener Arten von COVID-19-Impfstoffen
Zeitfenster: Vom 1. September 2021 bis 1. Dezember 2022
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Vergleichen Sie die physiologischen Wirkungen verschiedener Arten von COVID-19-Impfstoffen, einschließlich kardiovaskulärer Aspekte, Blutdruck, Herzschlag, Blutsauerstoff, ob Arrhythmien vorliegen, ob es Veränderungen der Blutsauerstoffkonzentration und der Körperkerntemperatur (Ohrtemperatur) gibt.
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Vom 1. September 2021 bis 1. Dezember 2022
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Vergleichen Sie, ob die subjektiven Nebenwirkungen verschiedener Arten von COVID-19-Impfstoffen unterschiedlich sind
Zeitfenster: Vom 1. September 2021 bis 1. Dezember 2022
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Vergleichen Sie, ob die subjektiven Nebenwirkungen verschiedener Arten von COVID-19-Impfstoffen unterschiedlich sind, einschließlich Fieber, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schmerzen, Rötung, Hitze oder Schwellung an der Injektionsstelle. Atembeschwerden, Muskelkater, Muskelschwäche, Bauchschmerzen, Durchfall usw.
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Vom 1. September 2021 bis 1. Dezember 2022
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Vergleichen Sie die psychischen Stressauswirkungen verschiedener Arten von COVID-19-Impfstoffen
Zeitfenster: Vom 1. September 2021 bis 1. Dezember 2022
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Vergleichen Sie die psychischen Stressauswirkungen verschiedener Arten von COVID-19-Impfstoffen und verwenden Sie den CES-D-Fragebogen (The Center for Epidemiological Studies Depression Scale) und den PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), um Unterschiede zu messen und zu überprüfen.
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Vom 1. September 2021 bis 1. Dezember 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- COVID-19
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arthralgie
- Myalgie
- Kopfschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202107076RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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