Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukmeting thuis voor en na COVID-19-vaccinatie bij patiënten met een hoog risico op hart- en vaatziekten

14 september 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het coronavirus SARS-CoV-2 dat COVID-19 veroorzaakt, was pandemie sinds 2020. Vaccinatie is een van de belangrijkste maatregelen om de uitbraak onder controle te krijgen. De landen van de wereld zijn sinds december 2020 begonnen met vaccineren. Taiwan is gestart sinds 21 maart 2021. Momenteel krijgen Taiwanezen COVID-19-vaccinatie door AZ of Moderna; Het vaccin van Pfizer/BNT wordt mogelijk in de nabije toekomst geïmporteerd. De bijwerkingen na vaccinatie, waaronder pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, myalgie, koude rillingen, artralgie, koorts, enzovoort. Incidentie van bijwerkingen komt vaker voor bij jongeren dan bij ouderen; vaker bij de eerste dosis dan bij de tweede dosis bij het AZ-vaccin; vaker bij de tweede dosis in het Moderna- of Pfizer/BNT-vaccin. Taiwan V-watch is een systeem dat wordt gecontroleerd door CDC voor proactieve melding van bijwerkingen na COVID-19-vaccinatie. Maar het omvat niet de objectieve cardiovasculaire parameters, bijvoorbeeld hartslag, aritmie, bloeddruk, centrale lichaamstemperatuur (oortemperatuur) en zuurstofverzadigingsniveau in het bloed.

Deze studie heeft tot doel de fysiologische en psychologische effecten en bijwerkingen voor en na COVID-19-vaccinatie te monitoren bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico, waaronder hypertensie, hyperlipidemie en diabetes type 2, en aritmie of coronaire hartziekte. De onderzoekers regelen twee weken continue BP/HR-monitoring thuis (7 dagen voor en na vaccinatie) voor evaluatie van fysiologische effecten na vaccinatie. Vanwege koorts die bij sommige mensen na vaccinatie werd opgemerkt, meten de onderzoekers ook de oortemperatuur, pulsoximetrie en omgevingstemperatuur en -vochtigheid, ter referentie voor BP-monitoring.

Concluderend kan deze studie belangrijke informatie opleveren over cardiovasculaire respons en psychosociale effecten na SARS-CoV-2-vaccinatie voor proactieve preventie van cardiovasculaire complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een hoog cardiovasculair risico, waaronder hypertensie, hyperlipidemie en diabetes type 2, en aritmie of coronaire hartziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met een hoog cardiovasculair risico.
  • Klinische diagnose van hypertensie
  • Klinische diagnose van hyperlipidemie
  • Klinische diagnose van diabetes type 2
  • Klinische diagnose van aritmie
  • Klinische diagnose van coronaire hartziekte
  • Patiënten in de cardiologiekliniek.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die door een arts zijn gediagnosticeerd als ongeschikt voor vaccinatie.
  • Mensen met ernstig letsel of een catastrofale ziekte, zoals kankerpatiënten.
  • Mensen die lang in bed blijven liggen en niet voor zichzelf kunnen zorgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de fysiologische effecten van verschillende soorten COVID-19-vaccins
Tijdsspanne: Van 1 sept. 2021 tot 1 dec. 2022
Vergelijk de fysiologische effecten van verschillende soorten COVID-19-vaccins, waaronder cardiovasculaire aspecten, bloeddruk, hartslag, zuurstof in het bloed, of er aritmie is, of er veranderingen zijn in de zuurstofconcentratie in het bloed en de kerntemperatuur van het lichaam (oortemperatuur).
Van 1 sept. 2021 tot 1 dec. 2022
Vergelijk of de subjectieve bijwerkingen van verschillende soorten COVID-19-vaccins verschillend zijn
Tijdsspanne: Van 1 sept. 2021 tot 1 dec. 2022
Vergelijk of de subjectieve bijwerkingen van verschillende soorten COVID-19-vaccins verschillend zijn, waaronder koorts, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid, hartkloppingen, aritmie, misselijkheid, braken, vermoeidheid, pijn, roodheid, hitte of zwelling op de injectieplaats, moeite met ademhalen, spierpijn, spierzwakte, buikpijn, diarree, enz.
Van 1 sept. 2021 tot 1 dec. 2022
Vergelijk de psychologische stresseffecten van verschillende soorten COVID-19-vaccins
Tijdsspanne: Van 1 sept. 2021 tot 1 dec. 2022
Vergelijk de psychologische stresseffecten van verschillende type COVID-19-vaccins, kies ervoor om de CES-D (The Center for Epidemiological Studies Depression Scale) Questionnaire en PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index) te gebruiken om te meten en na te gaan of er verschillen zijn.
Van 1 sept. 2021 tot 1 dec. 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

29 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202107076RINA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren