Monitoramento domiciliar da pressão arterial antes e depois da vacinação contra COVID-19 em pacientes com alto risco de doença cardiovascular
O coronavírus SARS-CoV-2, causador do COVID-19, era uma pandemia desde 2020. A vacinação é uma das medidas mais importantes para controlar o surto. Os países do mundo começaram a vacinação desde dezembro de 2020. Taiwan começou desde 21 de março de 2021. Atualmente, os taiwaneses recebem a vacinação COVID-19 pela AZ ou pela Moderna; A vacina Pfizer/BNT pode ser importada em um futuro próximo. Os efeitos colaterais pós-vacinação incluem dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, mialgia, calafrios, artralgia, febre e assim por diante. Incidência de efeitos colaterais mais frequente em jovens do que em idosos; mais frequente na primeira dose do que na segunda dose na vacina AZ; mais frequente na segunda dose da vacina Moderna ou Pfizer/BNT. O Taiwan V-watch é um sistema monitorado pelo CDC para notificação proativa de pessoas sobre efeitos colaterais após a vacinação com COVID-19. Mas não inclui os parâmetros cardiovasculares objetivos, por exemplo, frequência cardíaca, arritmia, pressão arterial, temperatura central do corpo (temperatura do ouvido) e nível de saturação de oxigênio no sangue.
Este estudo visa monitorar os efeitos fisiológicos e psicológicos e os efeitos colaterais antes e depois da vacinação contra COVID-19 em pacientes com alto risco cardiovascular, incluindo hipertensão, hiperlipidemia e diabetes tipo 2 e arritmia ou doença arterial coronariana. Os investigadores organizam duas semanas de monitoramento domiciliar contínuo de PA/FC (7 dias antes e depois da vacinação) para avaliação dos efeitos fisiológicos pós-vacinação. Devido à febre observada em algumas pessoas após a vacinação, os investigadores também medem a temperatura da orelha, a oximetria de pulso e a temperatura e umidade do ambiente, para referência do monitoramento da PA.
Em conclusão, este estudo pode fornecer informações importantes sobre a resposta cardiovascular e os efeitos psicossociais após a vacinação contra SARS-CoV-2 para prevenção proativa de complicações cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: TA-CHEN SU, Doctor
- Número de telefone: 66719 886-2-2312-3456
- E-mail: lab.of.su@gmail.com
Locais de estudo
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Chung-Shan
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Taipei, Chung-Shan, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Su Ta Chen, PI
- Número de telefone: 66719 0223123456
- E-mail: lab.of.su@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com alto risco cardiovascular.
- Diagnóstico clínico de hipertensão
- Diagnóstico clínico de hiperlipidemia
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
- Diagnóstico clínico de arritmia
- Diagnóstico clínico de doença arterial coronariana
- Pacientes na clínica de cardiologia.
Critério de exclusão:
- Pessoas que foram diagnosticadas por um médico como inadequadas para a vacinação.
- Pessoas com ferimentos graves ou doenças catastróficas, como pacientes com câncer.
- Pessoas que ficam muito tempo na cama e não conseguem cuidar de si mesmas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare os efeitos fisiológicos de diferentes tipos de vacinas COVID-19
Prazo: De 1º de setembro de 2021 a 1º de dezembro de 2022
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Compare os efeitos fisiológicos de diferentes tipos de vacinas COVID-19, incluindo aspectos cardiovasculares, pressão arterial, batimentos cardíacos, oxigênio no sangue, se há arritmia, se há alterações na concentração de oxigênio no sangue e temperatura corporal central (temperatura do ouvido).
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De 1º de setembro de 2021 a 1º de dezembro de 2022
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Compare se os efeitos colaterais subjetivos de diferentes tipos de vacinas COVID-19 são diferentes
Prazo: De 1º de setembro de 2021 a 1º de dezembro de 2022
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Compare se os efeitos colaterais subjetivos de diferentes tipos de vacinas COVID-19 são diferentes, incluindo febre, dor de cabeça, tontura, sonolência, insônia, palpitações, arritmia, náusea, vômito, cansaço, dor, vermelhidão, calor ou inchaço no local da injeção, dificuldade em respirar, dor muscular, fraqueza muscular, dor abdominal, diarreia, etc.
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De 1º de setembro de 2021 a 1º de dezembro de 2022
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Compare os efeitos do estresse psicológico de diferentes tipos de vacinas COVID-19
Prazo: De 1º de setembro de 2021 a 1º de dezembro de 2022
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Compare os efeitos do estresse psicológico de diferentes tipos de vacinas COVID-19, opte por usar o Questionário CES-D (Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos) e PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh), para medir e verificar se existem diferenças.
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De 1º de setembro de 2021 a 1º de dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor musculoesquelética
- COVID-19
- Doenças cardiovasculares
- Artralgia
- Mialgia
- Dor de cabeça
Outros números de identificação do estudo
- 202107076RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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