Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona główna Monitorowanie ciśnienia krwi przed i po szczepieniu przeciwko COVID-19 u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

14 września 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Koronawirus SARS-CoV-2 wywołujący COVID-19 był pandemią od 2020 roku. Szczepienia są jednym z najważniejszych środków kontroli epidemii. Kraje świata rozpoczęły szczepienia od grudnia 2020 r. Tajwan wystartował od 21 marca 2021 roku. Obecnie Tajwańczycy otrzymują szczepionkę przeciwko COVID-19 od AZ lub Moderna; Szczepionka Pfizer/BNT może być importowana w najbliższej przyszłości. Skutki uboczne po szczepieniu, w tym ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, dreszcze, ból stawów, gorączka i tak dalej. Częstsze występowanie działań niepożądanych u osób młodych niż u osób starszych; częściej w pierwszej dawce niż w drugiej dawce szczepionki AZ; częściej w drugiej dawce szczepionki Moderna lub Pfizer/BNT. Taiwan V-watch to monitorowany przez CDC system proaktywnego powiadamiania osób o skutkach ubocznych po szczepieniu na COVID-19. Ale nie obejmuje obiektywnych parametrów sercowo-naczyniowych, takich jak tętno, arytmia, ciśnienie krwi, centralna temperatura ciała (temperatura ucha) i poziom nasycenia krwi tlenem.

Niniejsze badanie ma na celu monitorowanie skutków fizjologicznych i psychologicznych oraz skutków ubocznych przed i po szczepieniu przeciwko COVID-19 u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, w tym z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią i cukrzycą typu 2 oraz arytmią lub chorobą wieńcową. Badacze organizują dwutygodniowe ciągłe monitorowanie BP/HR w domu (7 dni przed i po szczepieniu) w celu oceny efektów fizjologicznych po szczepieniu. Ze względu na gorączkę odnotowaną u niektórych osób po szczepieniu, badacze mierzą również temperaturę w uchu, pulsoksymetrię oraz temperaturę i wilgotność otoczenia w celu monitorowania BP.

Podsumowując, badanie to może dostarczyć ważnych informacji na temat odpowiedzi sercowo-naczyniowej i skutków psychospołecznych po szczepieniu SARS-CoV-2 w celu proaktywnego zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Chung-Shan
      • Taipei, Chung-Shan, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, w tym z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią i cukrzycą typu 2 oraz arytmią lub chorobą wieńcową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
  • Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia tętniczego
  • Rozpoznanie kliniczne hiperlipidemii
  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  • Rozpoznanie kliniczne arytmii
  • Rozpoznanie kliniczne choroby wieńcowej
  • Pacjenci w poradni kardiologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które zostały zdiagnozowane przez lekarza jako nienadające się do szczepienia.
  • Osoby z poważnymi obrażeniami lub katastrofalną chorobą, takie jak pacjenci z rakiem.
  • Ludzie, którzy długo leżą w łóżku i nie mogą o siebie zadbać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj efekty fizjologiczne różnych typów szczepionek przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Od 1 września 2021 do 1 grudnia 2022
Porównaj efekty fizjologiczne różnych typów szczepionek przeciwko COVID-19, w tym aspekty sercowo-naczyniowe, ciśnienie krwi, bicie serca, tlen we krwi, czy występują arytmie, czy występują zmiany stężenia tlenu we krwi i temperatury wewnętrznej ciała (temperatura w uchu).
Od 1 września 2021 do 1 grudnia 2022
Porównaj, czy subiektywne skutki uboczne różnych rodzajów szczepionek przeciwko COVID-19 są różne
Ramy czasowe: Od 1 września 2021 do 1 grudnia 2022
Porównaj, czy subiektywne skutki uboczne różnych rodzajów szczepionek przeciwko COVID-19 są różne, w tym gorączka, ból głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, kołatanie serca, arytmia, nudności, wymioty, zmęczenie, ból, zaczerwienienie, ciepło lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, trudności w oddychaniu, bolesność mięśni, osłabienie mięśni, ból brzucha, biegunka itp.
Od 1 września 2021 do 1 grudnia 2022
Porównaj psychologiczne skutki stresu związane z różnymi rodzajami szczepionek przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Od 1 września 2021 do 1 grudnia 2022
Porównaj psychologiczne skutki stresu związane z różnymi rodzajami szczepionek przeciwko COVID-19, wybierz kwestionariusz CES-D (The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) i PSQI (The Pittsburgh Sleep Quality Index), aby zmierzyć i sprawdzić, czy istnieją różnice.
Od 1 września 2021 do 1 grudnia 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202107076RINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj