- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05033613
홈 혈압 모니터링 심혈관 질환 고위험 환자의 COVID-19 백신 접종 전후
COVID-19를 유발하는 코로나바이러스 SARS-CoV-2는 2020년부터 유행했습니다. 예방접종은 발병을 통제하는 가장 중요한 조치 중 하나입니다. 세계 각국은 2020년 12월부터 백신 접종을 시작했습니다. 대만은 2021년 3월 21일부터 시작되었습니다. 현재 대만 사람들은 AZ 또는 Moderna에서 COVID-19 예방 접종을 받습니다. 화이자/BNT 백신은 가까운 시일 내에 수입될 수 있습니다. 접종 후 부작용으로는 주사 부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이 있습니다. 노인보다 젊은 사람들에게 더 빈번한 부작용 발생; AZ 백신에서 2차 접종보다 1차 접종에서 더 빈번함; Moderna 또는 Pfizer/BNT 백신의 두 번째 용량에서 더 자주. 대만 V-watch는 사람들이 COVID-19 백신 접종 후 부작용을 사전에 알릴 수 있도록 CDC에서 모니터링하는 시스템입니다. 그러나 심박수, 부정맥, 혈압, 중심 체온(귀 온도) 및 혈중 산소 포화도와 같은 객관적인 심혈관 매개 변수는 포함하지 않습니다.
본 연구는 고혈압, 고지혈증, 제2형 당뇨병 등 심혈관 위험이 높은 환자와 부정맥 또는 관상동맥질환 환자를 대상으로 코로나19 백신 접종 전후 생리적, 심리적 영향 및 부작용을 모니터링하는 것을 목적으로 한다. 조사관은 예방접종 후 생리학적 효과를 평가하기 위해 2주간의 연속적인 가정 BP/HR 모니터링(백신접종 전후 7일)을 준비합니다. 백신 접종 후 일부 사람들에게서 발견된 발열로 인해 조사관은 BP 모니터링을 참조하기 위해 귀 온도, 맥박 산소 측정, 환경 온도 및 습도도 측정합니다.
결론적으로 이 연구는 심혈관 합병증의 선제적 예방을 위해 SARS-CoV-2 백신 접종 후 심혈관 반응 및 심리사회적 영향에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: TA-CHEN SU, Doctor
- 전화번호: 66719 886-2-2312-3456
- 이메일: lab.of.su@gmail.com
연구 장소
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Chung-Shan
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Taipei, Chung-Shan, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Su Ta Chen, PI
- 전화번호: 66719 0223123456
- 이메일: lab.of.su@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심혈관 위험이 높은 사람.
- 고혈압의 임상적 진단
- 고지혈증의 임상진단
- 제2형 당뇨병의 임상적 진단
- 부정맥의 임상적 진단
- 관상동맥질환의 임상진단
- 심장병 클리닉의 환자.
제외 기준:
- 의사로부터 예방 접종에 부적합하다고 진단받은 사람.
- 암 환자와 같이 중상을 입거나 치명적인 질병을 앓고 있는 사람.
- 오랫동안 침대에 누워 자기 자신을 돌볼 수 없는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 유형의 COVID-19 백신의 생리학적 효과 비교
기간: 2021년 9월 1일부터 2022년 12월 1일까지
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심혈관 측면, 혈압, 심장 박동, 혈중 산소, 부정맥 여부, 혈중 산소 농도 및 심부 체온(귀 온도)의 변화 여부를 포함하여 다양한 유형의 COVID-19 백신의 생리적 효과를 비교합니다.
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2021년 9월 1일부터 2022년 12월 1일까지
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다른 유형의 COVID-19 백신의 주관적 부작용이 다른지 비교
기간: 2021년 9월 1일부터 2022년 12월 1일까지
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발열, 두통, 어지러움, 졸음, 불면증, 심계항진, 부정맥, 메스꺼움, 구토, 피로감, 통증, 발적, 주사 부위의 열 또는 부종을 포함하여 다른 유형의 COVID-19 백신의 주관적 부작용이 다른지 비교하고, 호흡 곤란, 근육통, 근육 약화, 복통, 설사 등
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2021년 9월 1일부터 2022년 12월 1일까지
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다양한 유형의 COVID-19 백신의 심리적 스트레스 효과 비교
기간: 2021년 9월 1일부터 2022년 12월 1일까지
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다양한 유형의 COVID-19 백신의 심리적 스트레스 효과를 비교하고 CES-D(역학 연구 센터 우울증 척도) 설문지와 PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)를 사용하여 차이가 있는지 측정하고 확인합니다.
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2021년 9월 1일부터 2022년 12월 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202107076RINA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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