Monitoreo de la presión arterial en el hogar antes y después de la vacunación contra el COVID-19 en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular
El coronavirus SARS-CoV-2 que causa el COVID-19 fue pandémico desde 2020. La vacunación es una de las medidas más importantes para controlar el brote. Los países del mundo iniciaron la vacunación desde diciembre de 2020. Taiwán comenzó desde el 21 de marzo de 2021. Actualmente, los taiwaneses reciben la vacuna COVID-19 de AZ o Moderna; La vacuna Pfizer/BNT puede importarse en un futuro próximo. Los efectos secundarios posteriores a la vacunación incluyen dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, mialgia, escalofríos, artralgia, fiebre, etc. Incidencia de efectos secundarios más frecuente en jóvenes que en ancianos; más frecuente en la primera dosis que en la segunda dosis en la vacuna AZ; más frecuente en la segunda dosis en la vacuna Moderna o Pfizer/BNT. Taiwan V-watch es un sistema monitoreado por los CDC para que las personas notifiquen de manera proactiva los efectos secundarios posteriores a la vacunación con COVID-19. Pero no incluye los parámetros cardiovasculares objetivos, por ejemplo, frecuencia cardíaca, arritmia, presión arterial, temperatura corporal central (temperatura del oído) y nivel de saturación de oxígeno en sangre.
Este estudio tiene como objetivo monitorear los efectos fisiológicos, psicológicos y los efectos secundarios antes y después de la vacunación contra el COVID-19 en pacientes con alto riesgo cardiovascular, que incluyen hipertensión, hiperlipidemia y diabetes tipo 2, y arritmia o enfermedad de las arterias coronarias. Los investigadores organizan dos semanas de control continuo de la PA/FC en el hogar (7 días antes y después de la vacunación) para evaluar los efectos fisiológicos posteriores a la vacunación. Debido a la fiebre observada en algunas personas después de la vacunación, los investigadores también miden la temperatura del oído, la oximetría de pulso y la temperatura y humedad ambiental, como referencia para el control de la PA.
En conclusión, este estudio puede proporcionar información importante sobre la respuesta cardiovascular y los efectos psicosociales después de la vacunación contra el SARS-CoV-2 para la prevención proactiva de las complicaciones cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: TA-CHEN SU, Doctor
- Número de teléfono: 66719 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: lab.of.su@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Chung-Shan
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Taipei, Chung-Shan, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Su Ta Chen, PI
- Número de teléfono: 66719 0223123456
- Correo electrónico: lab.of.su@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con alto riesgo cardiovascular.
- Diagnóstico clínico de hipertensión
- Diagnóstico clínico de hiperlipidemia
- Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
- Diagnóstico clínico de arritmia
- Diagnóstico clínico de la enfermedad arterial coronaria
- Pacientes en la clínica de cardiología.
Criterio de exclusión:
- Personas que han sido diagnosticadas por un médico como no aptas para la vacunación.
- Personas con lesiones graves o enfermedades catastróficas, como pacientes con cáncer.
- Personas que permanecen mucho tiempo en cama y no pueden cuidar de sí mismas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare los efectos fisiológicos de diferentes tipos de vacunas COVID-19
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2021 al 1 de diciembre de 2022
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Compare los efectos fisiológicos de diferentes tipos de vacunas COVID-19, incluidos los aspectos cardiovasculares, la presión arterial, los latidos del corazón, el oxígeno en la sangre, si hay arritmia, si hay cambios en la concentración de oxígeno en la sangre y la temperatura corporal central (temperatura del oído).
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Del 1 de septiembre de 2021 al 1 de diciembre de 2022
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Compare si los efectos secundarios subjetivos de diferentes tipos de vacunas COVID-19 son diferentes
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2021 al 1 de diciembre de 2022
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Compare si los efectos secundarios subjetivos de diferentes tipos de vacunas contra el COVID-19 son diferentes, como fiebre, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, insomnio, palpitaciones, arritmia, náuseas, vómitos, cansancio, dolor, enrojecimiento, calor o hinchazón en el lugar de la inyección. dificultad para respirar, dolor muscular, debilidad muscular, dolor abdominal, diarrea, etc.
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Del 1 de septiembre de 2021 al 1 de diciembre de 2022
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Compare los efectos del estrés psicológico de diferentes tipos de vacunas contra el COVID-19
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2021 al 1 de diciembre de 2022
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Compare los efectos del estrés psicológico de diferentes tipos de vacunas contra el COVID-19, opte por utilizar el cuestionario CES-D (Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos) y el PSQI (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh), para medir y comprobar si existen diferencias.
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Del 1 de septiembre de 2021 al 1 de diciembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: TA-CHEN SU, Doctor, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- COVID-19
- Enfermedades cardiovasculares
- Artralgia
- Mialgia
- Dolor de cabeza
Otros números de identificación del estudio
- 202107076RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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