- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05034575
Silmänseuranta kurkunpään sairauksissa
Tutkimus silmänseuranta- ja visuaalisen katseen mallien arvioimiseksi kurkunpään sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aloittelevia ja kokeneita osallistujia rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Aloittelijoihin lukeutuvat lääketieteen opiskelijat, joilla ei ole käytännön kokemusta otorinolaryngologiasta ja koulutuksen eri vaiheissa olevat lääkärit. Mukana on myös harjoittelijoita, asukkaita ja gastroenterologian ja keuhkosairauksien asiantuntijoita. Kokenut ryhmä määritellään konsultteiksi ja puhepatologeiksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan useita otolaryngologian alueita, mukaan lukien kurkunpään, rinologian, kasvojen plastiikkakirurgia, pään ja kaulan onkologia ja otologia. Osallistujat katsovat valmiiksi tallennettuja videoita ja/tai still-kuvia ilman potilastunnisteita.
Tehtäviä on kaksi, kumpikin kestää noin 10 minuuttia. Tehtäväjärjestys vaihdetaan koehenkilöiden välillä yhden tehtävän kanssa, jossa osallistujia pyydetään katsomaan 7 still-kuvaa videolaryngoskooppitutkimuksista. Jokaisen kuvan jälkeen osallistujat arvioivat, kuinka todennäköisesti kuva edustaa sanasyöpää ja mitä osaa kuvasta he pitivät päätöksensä kannalta tärkeimpänä. Toisessa tehtävässä osallistujia pyydetään katsomaan 5 sekunnin video joustavasta laryngoskooppitutkimuksesta, minkä jälkeen heitä pyydetään tunnistamaan äänihuutteen halvaantuminen ja puoli sekä merkitsemään paikka, jonka he pitivät tärkeimpänä. päätös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet.
- Jo kurkunpään alan ammattilaisia, lähialan asukkaita tai alaa harkitsevia opiskelijoita.
- Läheisiä aloja ovat otolaryngologia, kurkunpään patologia ja puhekielen patologia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä tai jotka eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aloitteleva ja kokenut lääkintähenkilöstö
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi tehtävää, joista kukin kestää noin 10 minuuttia katseenseurantatekniikkaa käyttäessään ymmärtääkseen katseensa keskittymisen kurkunpään endoskopian ja stroboskopian tulkinnan aikana.
|
Silmänseuranta suoritetaan Tobii Pro -silmänseurantateknologia-sensorilla (Tobii Pro Fusion, Tukholma, Ruotsi), joka tarjoaa kiikarin silmäseurannan 250 Hz:iin asti.
Anturi, joka on sijoitettu tietokoneen näytön alaosaan, heijastaa infrapunavalosäteitä pois jokaisesta sarveiskalvosta ja vangitaan myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kiinnitykseen Kiinnityspisteeseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Määritelty silmän liikkeen tilapäiseksi keskeytykseksi (80 ms) tietyssä pisteessä (≤ 30 pikseliä) näkökentän sisällä.
|
15 minuuttia
|
|
Kiinnitysajan prosenttiosuus ennalta määritetylle kiinnostuksen kohteelle
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Määritetään prosentteina kiinnostuksen kohteena olevasta katseluajasta
|
15 minuuttia
|
|
Kiinnitysten määrä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kuinka monta kertaa tarkkailija palaa katseen kohteena olevalle alueelle
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-012365
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .