- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05034575
Eye Tracking en laryngologie
Une étude pour évaluer le suivi oculaire et les modèles de regard visuel en laryngologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des participants novices et expérimentés seront recrutés pour participer à cette étude. Les novices comprennent les étudiants en médecine sans expérience pratique en oto-rhino-laryngologie et les médecins résidents à différents stades de formation. Des stagiaires, des résidents et des experts des domaines de la gastro-entérologie et de la pneumologie seront également inclus. Le groupe expérimenté sera défini comme les consultants et les orthophonistes.
Cette étude portera sur plusieurs domaines de l'oto-rhino-laryngologie, notamment la laryngologie, la rhinologie, la chirurgie plastique faciale, l'oncologie de la tête et du cou et l'otologie. Les participants visionneront des vidéos préenregistrées et/ou des images fixes dépourvues d'identifiants de patients.
Il y aura deux tâches prenant chacune environ 10 minutes. L'ordre des tâches sera alterné entre les sujets avec une tâche demandant aux participants de visualiser 7 images fixes d'examens de laryngoscopie vidéo. Après chaque image, les participants évalueront la probabilité que l'image représente le cancer de la glotte et la partie de l'image qu'ils jugent la plus importante pour leur décision. Pour la deuxième tâche, les participants seront invités à visionner une vidéo de 5 secondes d'un examen au laryngoscope flexible, après quoi, il leur sera demandé d'identifier la présence et le côté de la paralysie des cordes vocales ainsi que de noter l'emplacement qu'ils jugent le plus important pour leur décision.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, 18 ans et plus.
- Déjà professionnels dans un domaine lié à la laryngologie, résidents dans un domaine connexe ou étudiants envisageant un domaine connexe.
- Les domaines connexes comprennent l'oto-rhino-laryngologie, la laryngologie et l'orthophonie.
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion ou toute personne ne souhaitant pas participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnel médical novice et expérimenté
Les participants seront invités à effectuer deux tâches prenant chacune environ 10 minutes tout en portant la technologie de suivi oculaire pour comprendre la focalisation du regard pendant l'endoscopie laryngée et l'interprétation stroboscopique.
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Le suivi oculaire sera effectué à l'aide du capteur de technologie de suivi oculaire Tobii Pro (Tobii Pro Fusion, Stockholm, Suède), fournissant un suivi oculaire binoculaire jusqu'à 250 Hz.
Le capteur, positionné sur la face inférieure de l'écran de l'ordinateur, réfléchit les faisceaux lumineux infrarouges (IR) hors de chaque cornée et est ensuite capturé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de fixation Point de fixation
Délai: 15 minutes
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Défini comme la suspension temporaire du mouvement des yeux (80 ms) sur un point spécifique (≤ 30 pixels) dans le champ de vision.
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15 minutes
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Pourcentage de temps de fixation sur une zone d'intérêt prédéterminée
Délai: 15 minutes
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Défini comme le pourcentage du temps total de regard sur la zone d'intérêt
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15 minutes
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Nombre de fixations
Délai: 15 minutes
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Nombre de fois que l'observateur retourne son regard sur la zone d'intérêt
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-012365
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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