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Eye Tracking en laryngologie

18 octobre 2022 mis à jour par: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Une étude pour évaluer le suivi oculaire et les modèles de regard visuel en laryngologie

Le but de cette étude est d'évaluer si la technologie de suivi oculaire peut être utilisée pour différencier les schémas visuels du regard des laryngoscopistes expérimentés et novices tout en examinant des vidéos laryngées préenregistrées avec des résultats normaux et anormaux et pour caractériser toute différence entre les groupes de niveau de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des participants novices et expérimentés seront recrutés pour participer à cette étude. Les novices comprennent les étudiants en médecine sans expérience pratique en oto-rhino-laryngologie et les médecins résidents à différents stades de formation. Des stagiaires, des résidents et des experts des domaines de la gastro-entérologie et de la pneumologie seront également inclus. Le groupe expérimenté sera défini comme les consultants et les orthophonistes.

Cette étude portera sur plusieurs domaines de l'oto-rhino-laryngologie, notamment la laryngologie, la rhinologie, la chirurgie plastique faciale, l'oncologie de la tête et du cou et l'otologie. Les participants visionneront des vidéos préenregistrées et/ou des images fixes dépourvues d'identifiants de patients.

Il y aura deux tâches prenant chacune environ 10 minutes. L'ordre des tâches sera alterné entre les sujets avec une tâche demandant aux participants de visualiser 7 images fixes d'examens de laryngoscopie vidéo. Après chaque image, les participants évalueront la probabilité que l'image représente le cancer de la glotte et la partie de l'image qu'ils jugent la plus importante pour leur décision. Pour la deuxième tâche, les participants seront invités à visionner une vidéo de 5 secondes d'un examen au laryngoscope flexible, après quoi, il leur sera demandé d'identifier la présence et le côté de la paralysie des cordes vocales ainsi que de noter l'emplacement qu'ils jugent le plus important pour leur décision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes, 18 ans et plus.
  • Déjà professionnels dans un domaine lié à la laryngologie, résidents dans un domaine connexe ou étudiants envisageant un domaine connexe.
  • Les domaines connexes comprennent l'oto-rhino-laryngologie, la laryngologie et l'orthophonie.

Critère d'exclusion:

- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion ou toute personne ne souhaitant pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnel médical novice et expérimenté
Les participants seront invités à effectuer deux tâches prenant chacune environ 10 minutes tout en portant la technologie de suivi oculaire pour comprendre la focalisation du regard pendant l'endoscopie laryngée et l'interprétation stroboscopique.
Le suivi oculaire sera effectué à l'aide du capteur de technologie de suivi oculaire Tobii Pro (Tobii Pro Fusion, Stockholm, Suède), fournissant un suivi oculaire binoculaire jusqu'à 250 Hz. Le capteur, positionné sur la face inférieure de l'écran de l'ordinateur, réfléchit les faisceaux lumineux infrarouges (IR) hors de chaque cornée et est ensuite capturé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de fixation Point de fixation
Délai: 15 minutes
Défini comme la suspension temporaire du mouvement des yeux (80 ms) sur un point spécifique (≤ 30 pixels) dans le champ de vision.
15 minutes
Pourcentage de temps de fixation sur une zone d'intérêt prédéterminée
Délai: 15 minutes
Défini comme le pourcentage du temps total de regard sur la zone d'intérêt
15 minutes
Nombre de fixations
Délai: 15 minutes
Nombre de fois que l'observateur retourne son regard sur la zone d'intérêt
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-012365

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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