- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05034575
Eye Tracking i Laryngologi
En undersøgelse for at vurdere øjensporing og visuelle blikmønstre i laryngologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nybegyndere og erfarne deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Nybegyndere omfatter medicinstuderende uden praktisk erfaring inden for næse- og næse-halskirurgi og fastboende læger på forskellige stadier i uddannelsen. Praktikanter, beboere og eksperter fra gastroenterologi og pulmonologi vil også blive inkluderet. Den erfarne gruppe vil blive defineret som konsulenter og logopæder.
Denne undersøgelse vil se på flere områder inden for otolaryngologi, herunder laryngologi, rhinologi, ansigtsplastik, hoved- og halsonkologi og otologi. Deltagerne vil se forudindspillede videoer og/eller stillbilleder uden patientidentifikatorer.
Der vil være to opgaver, der hver tager cirka 10 minutter. Opgaverækkefølgen vil blive vekslet mellem forsøgspersoner med én opgave, der beder deltagerne om at se 7 stillbilleder fra video-laryngoskopiundersøgelser. Efter hvert billede vil deltagerne vurdere, hvor sandsynligt det er, at billedet repræsenterer glottisk cancer, og hvilken del af billedet de anså for vigtigst for deres beslutning. Til den anden opgave vil deltagerne blive bedt om at se en 5 sekunders video af en fleksibel laryngoskopundersøgelse, hvorefter de vil blive bedt om at identificere tilstedeværelsen og siden af stemmefoldslammelse samt notere den placering, de anså for vigtigst for deres afgørelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, 18 år og derover.
- Allerede fagfolk inden for et laryngologisk område, beboere inden for et beslægtet område eller studerende, der overvejer et beslægtet felt.
- Beslægtede områder omfatter otolaryngologi, laryngologi og talesprogpatologi.
Ekskluderingskriterier:
- Alle, der ikke opfylder inklusionskriterierne, eller nogen, der ikke ønsker at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nybegyndere og erfarne læger
Deltagerne vil blive bedt om at udføre to opgaver, der hver tager cirka 10 minutter, mens de er iført eye-tracking-teknologi for at forstå blikkets fokus under larynx-endoskopi og stroboskopi-fortolkning.
|
Eye tracking vil blive udført ved hjælp af Tobii Pro eye tracking-teknologisensor (Tobii Pro Fusion, Stockholm, Sverige), der giver kikkert øjensporing op til 250 Hz.
Sensoren, der er placeret på computerskærmens underordnede side, reflekterer infrarøde (IR) lysstråler fra hver hornhinde og fanges efterfølgende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til fikseringsfikseringspunkt
Tidsramme: 15 minutter
|
Defineret som den midlertidige suspension af øjenbevægelser (80ms) på et bestemt punkt (≤ 30 pixels) inden for synsfeltet.
|
15 minutter
|
|
Procent af fikseringstid på forudbestemt interesseområde
Tidsramme: 15 minutter
|
Defineret som procentdelen af den samlede bliktid på interesseområdet
|
15 minutter
|
|
Optælling af fikseringer
Tidsramme: 15 minutter
|
Antal gange observatøren vender tilbage til området af interesse
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-012365
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eye Tracking Technology Sensor
-
McGill UniversityInnodem NeurosciencesRekrutteringKlinisk isoleret syndrom | Recidiverende remitterende multipel skleroseCanada
-
Innodem NeurosciencesRekrutteringAlzheimers sygdomCanada
-
University Hospital, AngersUkendtHuntingtons sygdomFrankrig
-
Radboud University Medical CenterLund University; Utrecht UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekruttering
-
Conor FearonQueen's UniversityRekrutteringMultipel systematrofi | Corticobasal degeneration | Progressiv Supranuklear Parese | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeIrland
-
Emory UniversityEyefree Assisting Communication LtdAfsluttetAkut respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilationForenede Stater
-
University of MilanASST Fatebenefratelli SaccoAfsluttet
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesAfsluttetParkinsons sygdom | Alzheimers demens | Fronto-temporal demensMonaco