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Eye Tracking in laringologia

18 ottobre 2022 aggiornato da: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Uno studio per valutare il tracciamento oculare e i modelli di sguardo visivo in laringologia

Lo scopo di questo studio è valutare se la tecnologia di tracciamento oculare può essere utilizzata per differenziare i modelli di sguardo visivo di laringoscopisti esperti e principianti durante la revisione di video laringei preregistrati con risultati sia normali che anormali e per caratterizzare eventuali differenze che sorgono tra il livello dei gruppi di formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti principianti ed esperti saranno reclutati per prendere parte a questo studio. I novizi includono studenti di medicina senza esperienza pratica in otorinolaringoiatria e medici residenti in diverse fasi della formazione. Saranno inclusi anche tirocinanti, specializzandi ed esperti dei settori della gastroenterologia e della pneumologia. Il gruppo esperto sarà definito come consulenti e logopedisti.

Questo studio esaminerà più aree all'interno dell'otorinolaringoiatria tra cui laringologia, rinologia, chirurgia plastica facciale, oncologia della testa e del collo e otologia. I partecipanti visualizzeranno video e/o immagini fisse preregistrati privi di identificatori del paziente.

Ci saranno due attività ciascuna della durata di circa 10 minuti. L'ordine delle attività verrà alternato tra i soggetti con un'attività che chiede ai partecipanti di visualizzare 7 immagini fisse dagli esami di videolaringoscopia. Dopo ogni immagine i partecipanti valuteranno quanto è probabile che l'immagine rappresenti il ​​cancro glottico e quale parte dell'immagine hanno ritenuto più importante per la loro decisione. Per il secondo compito, ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare un video di 5 secondi di un esame del laringoscopio flessibile, dopodiché verrà chiesto loro di identificare la presenza e il lato della paralisi delle corde vocali, nonché di annotare la posizione che ritenevano più importante per il loro decisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti, dai 18 anni in su.
  • Già professionisti in un campo correlato alla laringologia, residenti in un campo correlato o studenti che stanno considerando un campo correlato.
  • I campi correlati includono otorinolaringoiatria, laringologia e patologia del linguaggio vocale.

Criteri di esclusione:

- Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione o chiunque non desideri partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Personale medico principiante ed esperto
Ai partecipanti verrà chiesto di completare due attività ciascuna della durata di circa 10 minuti mentre indossano la tecnologia di tracciamento oculare per comprendere la messa a fuoco dello sguardo durante l'endoscopia laringea e l'interpretazione della stroboscopia.
Altro: Sensore di tecnologia di tracciamento oculare
Il tracciamento oculare verrà eseguito utilizzando il sensore con tecnologia di tracciamento oculare Tobii Pro (Tobii Pro Fusion, Stoccolma, Svezia), che fornisce tracciamento oculare binoculare fino a 250 Hz. Il sensore, posizionato sull'aspetto inferiore del monitor del computer, riflette i raggi di luce infrarossa (IR) da ciascuna cornea e viene successivamente catturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di fissazione Punto di fissazione
Lasso di tempo: 15 minuti
Definito come la sospensione temporanea del movimento degli occhi (80 ms) su un punto specifico (≤ 30 pixel) all'interno del campo visivo.
15 minuti
Percentuale del tempo di fissazione su un'area di interesse predeterminata
Lasso di tempo: 15 minuti
Definito come la percentuale del tempo totale di osservazione sull'area di interesse
15 minuti
Conteggio delle fissazioni
Lasso di tempo: 15 minuti
Numero di volte in cui l'osservatore riporta lo sguardo sull'area di interesse
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-012365

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sensore di tecnologia di tracciamento oculare

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