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Eyetracking in der Laryngologie

18. Oktober 2022 aktualisiert von: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Eine Studie zur Bewertung von Eye Tracking und visuellen Blickmustern in der Laryngologie

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Eye-Tracking-Technologie verwendet werden kann, um die visuellen Blickmuster von erfahrenen und unerfahrenen Laryngoskopiern zu unterscheiden, während vorab aufgezeichnete Larynxvideos mit normalen und abnormalen Befunden überprüft werden, und um etwaige Unterschiede zu charakterisieren, die sich zwischen den Trainingsniveaus ergeben Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anfänger und erfahrene Teilnehmer werden rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen. Novizen sind Medizinstudenten ohne praktische Erfahrung in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde und niedergelassene Ärzte in verschiedenen Stadien der Ausbildung. Einbezogen werden auch Auszubildende, Assistenzärzte und Experten aus den Bereichen Gastroenterologie und Pneumologie. Die erfahrene Gruppe wird als Berater und Logopäden definiert.

Diese Studie wird sich mit mehreren Bereichen der HNO-Heilkunde befassen, darunter Laryngologie, Rhinologie, plastische Gesichtschirurgie, Kopf-Hals-Onkologie und Otologie. Die Teilnehmer sehen sich vorab aufgezeichnete Videos und/oder Standbilder ohne Patientenkennung an.

Es gibt zwei Aufgaben, die jeweils etwa 10 Minuten dauern. Die Aufgabenreihenfolge wird zwischen den Themen abgewechselt, wobei eine Aufgabe die Teilnehmer auffordert, 7 Standbilder von Video-Laryngoskopie-Untersuchungen anzusehen. Nach jedem Bild bewerten die Teilnehmer, wie wahrscheinlich es ist, dass das Bild Glottiskrebs darstellt, und welchen Teil des Bildes sie für ihre Entscheidung am wichtigsten hielten. Für die zweite Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, sich ein 5-sekündiges Video einer flexiblen Laryngoskop-Untersuchung anzusehen, danach werden sie gebeten, das Vorhandensein und die Seite der Stimmlippenlähmung zu identifizieren sowie die Stelle zu notieren, die sie für am wichtigsten halten Entscheidung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Bereits Profis in einem verwandten Fachgebiet der Laryngologie, Assistenzärzte in einem verwandten Fachgebiet oder Studenten, die ein verwandtes Fachgebiet in Betracht ziehen.
  • Zu den verwandten Bereichen gehören Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Laryngologie und Sprachpathologie.

Ausschlusskriterien:

- Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder nicht teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anfänger und erfahrenes medizinisches Personal
Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Aufgaben zu erledigen, die jeweils etwa 10 Minuten dauern, während sie Eye-Tracking-Technologie tragen, um den Fokus des Blicks während der Larynx-Endoskopie und Stroboskopie-Interpretation zu verstehen.
Sonstiges: Eye-Tracking-Technologie-Sensor
Eye-Tracking wird mit dem Tobii Pro Eye-Tracking-Technologiesensor (Tobii Pro Fusion, Stockholm, Schweden) durchgeführt, der binokulares Eye-Tracking mit bis zu 250 Hz ermöglicht. Der Sensor, der auf der Unterseite des Computermonitors positioniert ist, reflektiert Infrarotlichtstrahlen (IR) von jeder Hornhaut und wird anschließend erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Fixierung Fixationspunkt
Zeitfenster: 15 Minuten
Definiert als vorübergehende Unterbrechung der Augenbewegung (80 ms) an einem bestimmten Punkt (≤ 30 Pixel) innerhalb des Sichtfelds.
15 Minuten
Prozentsatz der Fixierungszeit auf einem vorbestimmten Interessengebiet
Zeitfenster: 15 Minuten
Definiert als Prozentsatz der gesamten Blickzeit auf den Interessenbereich
15 Minuten
Anzahl der Fixierungen
Zeitfenster: 15 Minuten
Häufigkeit, mit der der Beobachter den Blick wieder auf den Interessenbereich richtet
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-012365

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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