- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05034575
Eye-tracking in de laryngologie
Een studie om oogbewegingen en visuele blikpatronen in de laryngologie te beoordelen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beginnende en ervaren deelnemers zullen worden aangeworven om deel te nemen aan dit onderzoek. Nieuwelingen zijn onder meer medische studenten zonder praktische ervaring in de KNO-heelkunde en huisartsen in verschillende stadia van hun opleiding. Stagiaires, assistenten en deskundigen op het gebied van gastro-enterologie en pulmonologie zullen ook worden opgenomen. De ervaren groep wordt gedefinieerd als adviseurs en logopedisten.
Deze studie zal kijken naar meerdere gebieden binnen de otolaryngologie, waaronder laryngologie, rhinologie, plastische chirurgie van het gezicht, hoofd-halsoncologie en otologie. Deelnemers bekijken vooraf opgenomen video's en/of stilstaande beelden zonder patiëntidentificatie.
Er zijn twee taken die elk ongeveer 10 minuten duren. De taakvolgorde wordt afgewisseld tussen proefpersonen waarbij één taak de deelnemers vraagt om 7 stilstaande beelden van videolaryngoscopie-onderzoeken te bekijken. Na elke afbeelding beoordelen deelnemers hoe waarschijnlijk het is dat de afbeelding glottiscarcinoom vertegenwoordigt en welk deel van de afbeelding zij het belangrijkst achtten voor hun beslissing. Voor de tweede taak wordt de deelnemers gevraagd een video van 5 seconden van een flexibel laryngoscooponderzoek te bekijken, waarna hen wordt gevraagd de aanwezigheid en zijde van stemplooiverlamming te identificeren en de locatie te noteren die zij het belangrijkst achtten voor hun beslissing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, 18 jaar en ouder.
- Reeds professionals in een aan laryngologie gerelateerd vakgebied, ingezetenen in een gerelateerd vakgebied of studenten die een gerelateerd vakgebied overwegen.
- Verwante vakgebieden zijn otolaryngologie, laryngologie en spraak-taalpathologie.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet of niet wil deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Beginnend en ervaren medisch personeel
Deelnemers wordt gevraagd om twee taken uit te voeren die elk ongeveer 10 minuten duren terwijl ze eye-trackingtechnologie dragen om de focus van de blik te begrijpen tijdens larynxendoscopie en stroboscopie-interpretatie.
|
Eye-tracking wordt uitgevoerd met behulp van de Tobii Pro eye-trackingtechnologiesensor (Tobii Pro Fusion, Stockholm, Zweden), die binoculaire eye-tracking tot 250 Hz biedt.
De sensor, geplaatst aan de onderkant van de computermonitor, weerkaatst infrarode (IR) lichtstralen van elk hoornvlies en wordt vervolgens opgevangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot fixatie Fixatiepunt
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Gedefinieerd als de tijdelijke onderbreking van oogbewegingen (80 ms) op een specifiek punt (≤ 30 pixels) binnen het gezichtsveld.
|
15 minuten
|
Percentage fixatietijd op vooraf bepaald interessegebied
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Gedefinieerd als het percentage van de totale kijktijd op het interessegebied
|
15 minuten
|
Aantal fixaties
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het aantal keren dat de waarnemer zijn blik weer richt op het interessegebied
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-012365
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Eye Tracking-technologie Sensor
-
Radboud University Medical CenterLund University; Utrecht UniversityWerving
-
University of MilanASST Fatebenefratelli SaccoVoltooid
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Werving
-
Conor FearonQueen's UniversityWervingMeervoudige systeematrofie | Corticobasale degeneratie | Progressieve supranucleaire verlamming | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeIerland
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesVoltooidZiekte van Parkinson | Alzheimer dementie | Frontotemporale dementieMonaco
-
Yale UniversityVoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
University of LiegeUniversity Hospital, Tours; CHU de CharleroiVoltooidMechanische beademingscomplicatie | Communicatie, non-verbaalBelgië
-
University of Electronic Science and Technology...VoltooidAutisme Spectrum StoornisChina
-
Emory UniversityVoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | StaarVerenigde Staten
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Regione SiciliaWervingAutisme Spectrum StoornisItalië