Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eye Tracking w Laryngologii

18 października 2022 zaktualizowane przez: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Badanie oceniające śledzenie wzroku i wzorce wzrokowe w laryngologii

Celem tego badania jest ocena, czy technologia śledzenia ruchu gałek ocznych może być wykorzystana do rozróżnienia wzorców wzrokowych doświadczonych i początkujących laryngoskopistów podczas przeglądania wcześniej nagranych filmów wideo dotyczących krtani, zarówno z prawidłowymi, jak i nieprawidłowymi wynikami, oraz do scharakteryzowania wszelkich różnic pojawiających się między grupami wyszkolonymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nowicjusze i doświadczeni uczestnicy zostaną zrekrutowani do wzięcia udziału w tym badaniu. Nowicjusze to studenci medycyny bez praktycznego doświadczenia w otorynolaryngologii oraz lekarze rezydenci na różnych etapach szkolenia. Uwzględnieni zostaną również stażyści, rezydenci i eksperci z dziedziny gastroenterologii i pulmonologii. Doświadczoną grupę stanowić będą konsultanci i logopedzi.

To badanie dotyczy wielu dziedzin otolaryngologii, w tym laryngologii, rynologii, chirurgii plastycznej twarzy, onkologii głowy i szyi oraz otologii. Uczestnicy będą oglądać nagrane wcześniej filmy i/lub zdjęcia bez identyfikatorów pacjentów.

Będą dwa zadania, z których każde zajmie około 10 minut. Kolejność zadań będzie zmieniana między przedmiotami, przy czym jedno zadanie wymaga od uczestników obejrzenia 7 nieruchomych obrazów z badań wideolaryngoskopowych. Po każdym obrazie uczestnicy ocenią, z jakim prawdopodobieństwem obraz przedstawia raka głośni i jaką część obrazu uznali za najważniejszą dla podjęcia decyzji. W przypadku drugiego zadania uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie 5-sekundowego filmu z badania laryngoskopem giętkim, po czym zostaną poproszeni o zidentyfikowanie obecności i strony porażenia fałdów głosowych oraz zanotowanie miejsca, które uznali za najważniejsze dla ich decyzja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, w wieku 18 lat i starsi.
  • Już profesjonaliści w dziedzinie związanej z laryngologią, rezydenci w pokrewnej dziedzinie lub studenci rozważający pokrewną dziedzinę.
  • Pokrewne dziedziny obejmują otolaryngologię, laryngologię i patologię mowy.

Kryteria wyłączenia:

- Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia lub kto nie chce uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowicjusz i doświadczony personel medyczny
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch zadań, z których każde zajmie około 10 minut, mając na sobie technologię śledzenia wzroku, aby zrozumieć skupienie wzroku podczas endoskopii krtani i interpretacji stroboskopii.
Śledzenie wzroku będzie realizowane przy użyciu czujnika technologii śledzenia wzroku Tobii Pro (Tobii Pro Fusion, Sztokholm, Szwecja), zapewniającego dwuoczne śledzenie wzroku do 250 Hz. Czujnik umieszczony w dolnej części monitora komputerowego odbija promienie światła podczerwonego (IR) od każdej rogówki, a następnie jest wychwytywany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do utrwalenia Punkt mocowania
Ramy czasowe: 15 minut
Zdefiniowane jako tymczasowe zawieszenie ruchu gałek ocznych (80 ms) w określonym punkcie (≤ 30 pikseli) w polu widzenia.
15 minut
Procent czasu fiksacji na wcześniej określonym obszarze zainteresowania
Ramy czasowe: 15 minut
Zdefiniowany jako procent całkowitego czasu patrzenia na obszar zainteresowania
15 minut
Liczba fiksacji
Ramy czasowe: 15 minut
Ile razy obserwator zwraca wzrok na obszar zainteresowania
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-012365

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czujnik technologii śledzenia wzroku

Subskrybuj