- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05034575
Eye Tracking w Laryngologii
Badanie oceniające śledzenie wzroku i wzorce wzrokowe w laryngologii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nowicjusze i doświadczeni uczestnicy zostaną zrekrutowani do wzięcia udziału w tym badaniu. Nowicjusze to studenci medycyny bez praktycznego doświadczenia w otorynolaryngologii oraz lekarze rezydenci na różnych etapach szkolenia. Uwzględnieni zostaną również stażyści, rezydenci i eksperci z dziedziny gastroenterologii i pulmonologii. Doświadczoną grupę stanowić będą konsultanci i logopedzi.
To badanie dotyczy wielu dziedzin otolaryngologii, w tym laryngologii, rynologii, chirurgii plastycznej twarzy, onkologii głowy i szyi oraz otologii. Uczestnicy będą oglądać nagrane wcześniej filmy i/lub zdjęcia bez identyfikatorów pacjentów.
Będą dwa zadania, z których każde zajmie około 10 minut. Kolejność zadań będzie zmieniana między przedmiotami, przy czym jedno zadanie wymaga od uczestników obejrzenia 7 nieruchomych obrazów z badań wideolaryngoskopowych. Po każdym obrazie uczestnicy ocenią, z jakim prawdopodobieństwem obraz przedstawia raka głośni i jaką część obrazu uznali za najważniejszą dla podjęcia decyzji. W przypadku drugiego zadania uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie 5-sekundowego filmu z badania laryngoskopem giętkim, po czym zostaną poproszeni o zidentyfikowanie obecności i strony porażenia fałdów głosowych oraz zanotowanie miejsca, które uznali za najważniejsze dla ich decyzja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, w wieku 18 lat i starsi.
- Już profesjonaliści w dziedzinie związanej z laryngologią, rezydenci w pokrewnej dziedzinie lub studenci rozważający pokrewną dziedzinę.
- Pokrewne dziedziny obejmują otolaryngologię, laryngologię i patologię mowy.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia lub kto nie chce uczestniczyć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowicjusz i doświadczony personel medyczny
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch zadań, z których każde zajmie około 10 minut, mając na sobie technologię śledzenia wzroku, aby zrozumieć skupienie wzroku podczas endoskopii krtani i interpretacji stroboskopii.
|
Śledzenie wzroku będzie realizowane przy użyciu czujnika technologii śledzenia wzroku Tobii Pro (Tobii Pro Fusion, Sztokholm, Szwecja), zapewniającego dwuoczne śledzenie wzroku do 250 Hz.
Czujnik umieszczony w dolnej części monitora komputerowego odbija promienie światła podczerwonego (IR) od każdej rogówki, a następnie jest wychwytywany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do utrwalenia Punkt mocowania
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zdefiniowane jako tymczasowe zawieszenie ruchu gałek ocznych (80 ms) w określonym punkcie (≤ 30 pikseli) w polu widzenia.
|
15 minut
|
|
Procent czasu fiksacji na wcześniej określonym obszarze zainteresowania
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zdefiniowany jako procent całkowitego czasu patrzenia na obszar zainteresowania
|
15 minut
|
|
Liczba fiksacji
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ile razy obserwator zwraca wzrok na obszar zainteresowania
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-012365
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czujnik technologii śledzenia wzroku
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesZakończonyChoroba Parkinsona | Demencja Alzheimera | Otępienie czołowo-skronioweMonako
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
Battelle Memorial InstituteZakończonyZatrucie konopiami indyjskimiStany Zjednoczone
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur