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Eye Tracking en Laringología

18 de octubre de 2022 actualizado por: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Un estudio para evaluar el seguimiento ocular y los patrones de mirada visual en laringología

El propósito de este estudio es evaluar si la tecnología de seguimiento ocular se puede utilizar para diferenciar los patrones de mirada visual de laringoscopistas experimentados y novatos mientras se revisan videos laríngeos pregrabados con hallazgos normales y anormales y para caracterizar cualquier diferencia que surja entre los grupos de nivel de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán participantes novatos y experimentados para participar en este estudio. Los novatos incluyen estudiantes de medicina sin experiencia práctica en otorrinolaringología y médicos residentes en diferentes etapas de formación. También se incluirán aprendices, residentes y expertos de los campos de gastroenterología y neumología. El grupo experimentado se definirá como consultores y logopedas.

Este estudio analizará múltiples áreas dentro de la otorrinolaringología, incluidas laringología, rinología, cirugía plástica facial, oncología de cabeza y cuello y otología. Los participantes verán videos pregrabados y/o imágenes fijas sin identificadores de pacientes.

Habrá dos tareas cada una tomará aproximadamente 10 minutos. El orden de las tareas se alternará entre los sujetos con una tarea que les pedirá a los participantes que vean 7 imágenes fijas de exámenes de videolaringoscopia. Después de cada imagen, los participantes calificarán la probabilidad de que la imagen represente cáncer de glotis y qué parte de la imagen consideraron más importante para su decisión. Para la segunda tarea, se les pedirá a los participantes que vean un video de 5 segundos de un examen con laringoscopio flexible, después de lo cual, se les pedirá que identifiquen la presencia y el lado de la parálisis de las cuerdas vocales, así como que anoten la ubicación que consideraron más importante para su decisión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos, mayores de 18 años.
  • Ya sean profesionales en un campo relacionado con la laringología, residentes en un campo relacionado o estudiantes que estén considerando un campo relacionado.
  • Los campos relacionados incluyen otorrinolaringología, laringología y patología del habla y lenguaje.

Criterio de exclusión:

- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión o que no desee participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Personal médico novato y experimentado.
Se les pedirá a los participantes que completen dos tareas, cada una de las cuales tomará aproximadamente 10 minutos mientras usan la tecnología de seguimiento ocular para comprender el enfoque de la mirada durante la interpretación de la endoscopia laríngea y la estroboscopia.
El seguimiento ocular se realizará utilizando el sensor de tecnología de seguimiento ocular Tobii Pro (Tobii Pro Fusion, Estocolmo, Suecia), que proporciona un seguimiento ocular binocular de hasta 250 Hz. El sensor, ubicado en la parte inferior del monitor de la computadora, refleja los haces de luz infrarroja (IR) de cada córnea y luego se capturan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la fijación Punto de fijación
Periodo de tiempo: 15 minutos
Se define como la suspensión temporal del movimiento ocular (80ms) en un punto específico (≤ 30 píxeles) dentro del campo de visión.
15 minutos
Porcentaje de tiempo de fijación en un área de interés predeterminada
Periodo de tiempo: 15 minutos
Definido como el porcentaje del tiempo total de mirada en el área de interés
15 minutos
Recuento de fijaciones
Periodo de tiempo: 15 minutos
Número de veces que el observador devuelve la mirada al área de interés
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-012365

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sensor de tecnología de seguimiento ocular

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