- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05034575
Eye Tracking en Laringología
Un estudio para evaluar el seguimiento ocular y los patrones de mirada visual en laringología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán participantes novatos y experimentados para participar en este estudio. Los novatos incluyen estudiantes de medicina sin experiencia práctica en otorrinolaringología y médicos residentes en diferentes etapas de formación. También se incluirán aprendices, residentes y expertos de los campos de gastroenterología y neumología. El grupo experimentado se definirá como consultores y logopedas.
Este estudio analizará múltiples áreas dentro de la otorrinolaringología, incluidas laringología, rinología, cirugía plástica facial, oncología de cabeza y cuello y otología. Los participantes verán videos pregrabados y/o imágenes fijas sin identificadores de pacientes.
Habrá dos tareas cada una tomará aproximadamente 10 minutos. El orden de las tareas se alternará entre los sujetos con una tarea que les pedirá a los participantes que vean 7 imágenes fijas de exámenes de videolaringoscopia. Después de cada imagen, los participantes calificarán la probabilidad de que la imagen represente cáncer de glotis y qué parte de la imagen consideraron más importante para su decisión. Para la segunda tarea, se les pedirá a los participantes que vean un video de 5 segundos de un examen con laringoscopio flexible, después de lo cual, se les pedirá que identifiquen la presencia y el lado de la parálisis de las cuerdas vocales, así como que anoten la ubicación que consideraron más importante para su decisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, mayores de 18 años.
- Ya sean profesionales en un campo relacionado con la laringología, residentes en un campo relacionado o estudiantes que estén considerando un campo relacionado.
- Los campos relacionados incluyen otorrinolaringología, laringología y patología del habla y lenguaje.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión o que no desee participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Personal médico novato y experimentado.
Se les pedirá a los participantes que completen dos tareas, cada una de las cuales tomará aproximadamente 10 minutos mientras usan la tecnología de seguimiento ocular para comprender el enfoque de la mirada durante la interpretación de la endoscopia laríngea y la estroboscopia.
|
El seguimiento ocular se realizará utilizando el sensor de tecnología de seguimiento ocular Tobii Pro (Tobii Pro Fusion, Estocolmo, Suecia), que proporciona un seguimiento ocular binocular de hasta 250 Hz.
El sensor, ubicado en la parte inferior del monitor de la computadora, refleja los haces de luz infrarroja (IR) de cada córnea y luego se capturan.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo hasta la fijación Punto de fijación
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se define como la suspensión temporal del movimiento ocular (80ms) en un punto específico (≤ 30 píxeles) dentro del campo de visión.
|
15 minutos
|
Porcentaje de tiempo de fijación en un área de interés predeterminada
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Definido como el porcentaje del tiempo total de mirada en el área de interés
|
15 minutos
|
Recuento de fijaciones
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Número de veces que el observador devuelve la mirada al área de interés
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-012365
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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