- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05034575
Eye Tracking em Laringologia
Um estudo para avaliar o rastreamento ocular e os padrões visuais do olhar em laringologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes novatos e experientes serão recrutados para participar deste estudo. Os novatos incluem estudantes de medicina sem experiência prática em otorrinolaringologia e médicos residentes em diferentes estágios de formação. Estagiários, residentes e especialistas das áreas de gastroenterologia e pneumologia também serão incluídos. O grupo experiente será definido como consultores e fonoaudiólogos.
Este estudo examinará várias áreas da otorrinolaringologia, incluindo laringologia, rinologia, cirurgia plástica facial, oncologia de cabeça e pescoço e otologia. Os participantes verão vídeos pré-gravados e/ou fotos sem os identificadores do paciente.
Haverá duas tarefas, cada uma levando aproximadamente 10 minutos. A ordem das tarefas será alternada entre os indivíduos com uma tarefa solicitando aos participantes que visualizem 7 imagens estáticas de exames de videolaringoscopia. Depois de cada imagem, os participantes avaliarão a probabilidade de a imagem representar o câncer glótico e qual parte da imagem eles consideraram mais importante para sua decisão. Para a segunda tarefa, os participantes serão solicitados a assistir a um vídeo de 5 segundos de um exame de laringoscópio flexível, após o qual serão solicitados a identificar a presença e o lado da paralisia das pregas vocais, bem como anotar o local que consideraram mais importante para sua decisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, maiores de 18 anos.
- Já profissionais em um campo relacionado à laringologia, residentes em um campo relacionado ou estudantes considerando um campo relacionado.
- Áreas relacionadas incluem otorrinolaringologia, laringologia e fonoaudiologia.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não cumpra os critérios de inclusão ou que não queira participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pessoal médico novato e experiente
Os participantes serão solicitados a concluir duas tarefas, cada uma com aproximadamente 10 minutos, enquanto usam a tecnologia de rastreamento ocular para entender o foco do olhar durante a endoscopia laríngea e a interpretação da estroboscopia.
|
O rastreamento ocular será realizado usando o sensor da tecnologia de rastreamento ocular Tobii Pro (Tobii Pro Fusion, Estocolmo, Suécia), fornecendo rastreamento ocular binocular de até 250 Hz.
O sensor, posicionado na parte inferior do monitor do computador, reflete feixes de luz infravermelha (IR) de cada córnea e são posteriormente capturados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para Fixação Ponto de Fixação
Prazo: 15 minutos
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Definido como a suspensão temporária do movimento dos olhos (80 ms) em um ponto específico (≤ 30 pixels) dentro do campo de visão.
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15 minutos
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Porcentagem do tempo de fixação na área de interesse pré-determinada
Prazo: 15 minutos
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Definido como a porcentagem do tempo total de olhar na área de interesse
|
15 minutos
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Contagem de Fixações
Prazo: 15 minutos
|
Número de vezes que o observador retorna o olhar para a área de interesse
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-012365
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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