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Eye Tracking em Laringologia

18 de outubro de 2022 atualizado por: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Um estudo para avaliar o rastreamento ocular e os padrões visuais do olhar em laringologia

O objetivo deste estudo é avaliar se a tecnologia de rastreamento ocular pode ser usada para diferenciar os padrões visuais do olhar de laringoscopistas experientes e novatos, ao revisar vídeos laríngeos pré-gravados com achados normais e anormais e caracterizar quaisquer diferenças que surjam entre os grupos de nível de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Participantes novatos e experientes serão recrutados para participar deste estudo. Os novatos incluem estudantes de medicina sem experiência prática em otorrinolaringologia e médicos residentes em diferentes estágios de formação. Estagiários, residentes e especialistas das áreas de gastroenterologia e pneumologia também serão incluídos. O grupo experiente será definido como consultores e fonoaudiólogos.

Este estudo examinará várias áreas da otorrinolaringologia, incluindo laringologia, rinologia, cirurgia plástica facial, oncologia de cabeça e pescoço e otologia. Os participantes verão vídeos pré-gravados e/ou fotos sem os identificadores do paciente.

Haverá duas tarefas, cada uma levando aproximadamente 10 minutos. A ordem das tarefas será alternada entre os indivíduos com uma tarefa solicitando aos participantes que visualizem 7 imagens estáticas de exames de videolaringoscopia. Depois de cada imagem, os participantes avaliarão a probabilidade de a imagem representar o câncer glótico e qual parte da imagem eles consideraram mais importante para sua decisão. Para a segunda tarefa, os participantes serão solicitados a assistir a um vídeo de 5 segundos de um exame de laringoscópio flexível, após o qual serão solicitados a identificar a presença e o lado da paralisia das pregas vocais, bem como anotar o local que consideraram mais importante para sua decisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos, maiores de 18 anos.
  • Já profissionais em um campo relacionado à laringologia, residentes em um campo relacionado ou estudantes considerando um campo relacionado.
  • Áreas relacionadas incluem otorrinolaringologia, laringologia e fonoaudiologia.

Critério de exclusão:

- Qualquer pessoa que não cumpra os critérios de inclusão ou que não queira participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pessoal médico novato e experiente
Os participantes serão solicitados a concluir duas tarefas, cada uma com aproximadamente 10 minutos, enquanto usam a tecnologia de rastreamento ocular para entender o foco do olhar durante a endoscopia laríngea e a interpretação da estroboscopia.
O rastreamento ocular será realizado usando o sensor da tecnologia de rastreamento ocular Tobii Pro (Tobii Pro Fusion, Estocolmo, Suécia), fornecendo rastreamento ocular binocular de até 250 Hz. O sensor, posicionado na parte inferior do monitor do computador, reflete feixes de luz infravermelha (IR) de cada córnea e são posteriormente capturados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para Fixação Ponto de Fixação
Prazo: 15 minutos
Definido como a suspensão temporária do movimento dos olhos (80 ms) em um ponto específico (≤ 30 pixels) dentro do campo de visão.
15 minutos
Porcentagem do tempo de fixação na área de interesse pré-determinada
Prazo: 15 minutos
Definido como a porcentagem do tempo total de olhar na área de interesse
15 minutos
Contagem de Fixações
Prazo: 15 minutos
Número de vezes que o observador retorna o olhar para a área de interesse
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-012365

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sensor de tecnologia de rastreamento ocular

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