- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05034575
Øyesporing i laryngologi
En studie for å vurdere øyesporing og visuelle blikkmønstre i laryngologi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nybegynnere og erfarne deltakere vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Nybegynnere inkluderer medisinstudenter uten praktisk erfaring innen øre-nese-hals- og øre-nesesykdommer og fastleger på ulike trinn i opplæringen. Praktikanter, beboere og eksperter fra gastroenterologi og pulmonologi vil også bli inkludert. Den erfarne gruppen vil bli definert som konsulenter og logopeder.
Denne studien vil se på flere områder innen otolaryngologi inkludert laryngologi, rhinologi, ansiktsplastisk kirurgi, hode- og nakkeonkologi og otologi. Deltakerne vil se forhåndsinnspilte videoer og/eller stillbilder uten pasientidentifikatorer.
Det vil være to oppgaver som hver tar ca. 10 minutter. Oppgaverekkefølgen vil bli vekslet mellom fagene med én oppgave som ber deltakerne om å se 7 stillbilder fra videolaryngoskopiundersøkelser. Etter hvert bilde vil deltakerne vurdere hvor sannsynlig bildet er for å representere glottisk kreft og hvilken del av bildet de anså som viktigst for deres avgjørelse. For den andre oppgaven vil deltakerne bli bedt om å se en 5 sekunders video av en fleksibel laryngoskopundersøkelse, hvoretter de vil bli bedt om å identifisere tilstedeværelsen og siden av stemmefoldslammelse, samt notere stedet de anså som viktigst for deres beslutning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, 18 år og oppover.
- Allerede profesjonelle innen et laryngologirelatert felt, beboere i et beslektet felt eller studenter som vurderer et beslektet felt.
- Beslektede felt inkluderer otolaryngologi, laryngologi og talespråkpatologi.
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke oppfyller inkluderingskriteriene eller som ikke ønsker å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nybegynner og erfaren medisinsk personell
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre to oppgaver som hver tar omtrent 10 minutter mens de har på seg eye-tracking-teknologi for å forstå blikkets fokus under larynxendoskopi og stroboskopitolkning.
|
Øyesporing vil bli utført ved hjelp av Tobii Pro øyesporingsteknologisensor (Tobii Pro Fusion, Stockholm, Sverige), som gir kikkert øyesporing opp til 250 Hz.
Sensoren, plassert på den nedre delen av dataskjermen, reflekterer infrarøde (IR) lysstråler fra hver hornhinne og fanges deretter opp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til fikseringsfikseringspunkt
Tidsramme: 15 minutter
|
Definert som den midlertidige suspensjonen av øyebevegelser (80ms) på et spesifikt punkt (≤ 30 piksler) innenfor synsfeltet.
|
15 minutter
|
|
Prosent av fikseringstid på forhåndsbestemt interesseområde
Tidsramme: 15 minutter
|
Definert som prosentandelen av total blikktid på interesseområdet
|
15 minutter
|
|
Antall fikseringer
Tidsramme: 15 minutter
|
Antall ganger observatøren returnerer blikket til området av interesse
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-012365
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .