Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyesporing i laryngologi

18. oktober 2022 oppdatert av: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

En studie for å vurdere øyesporing og visuelle blikkmønstre i laryngologi

Hensikten med denne studien er å vurdere om eye-tracking-teknologi kan brukes til å differensiere de visuelle blikkmønstrene til erfarne og nybegynnere laryngoskopister mens de gjennomgår forhåndsinnspilte larynxvideoer med både normale og unormale funn og for å karakterisere eventuelle forskjeller som oppstår mellom treningsnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nybegynnere og erfarne deltakere vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Nybegynnere inkluderer medisinstudenter uten praktisk erfaring innen øre-nese-hals- og øre-nesesykdommer og fastleger på ulike trinn i opplæringen. Praktikanter, beboere og eksperter fra gastroenterologi og pulmonologi vil også bli inkludert. Den erfarne gruppen vil bli definert som konsulenter og logopeder.

Denne studien vil se på flere områder innen otolaryngologi inkludert laryngologi, rhinologi, ansiktsplastisk kirurgi, hode- og nakkeonkologi og otologi. Deltakerne vil se forhåndsinnspilte videoer og/eller stillbilder uten pasientidentifikatorer.

Det vil være to oppgaver som hver tar ca. 10 minutter. Oppgaverekkefølgen vil bli vekslet mellom fagene med én oppgave som ber deltakerne om å se 7 stillbilder fra videolaryngoskopiundersøkelser. Etter hvert bilde vil deltakerne vurdere hvor sannsynlig bildet er for å representere glottisk kreft og hvilken del av bildet de anså som viktigst for deres avgjørelse. For den andre oppgaven vil deltakerne bli bedt om å se en 5 sekunders video av en fleksibel laryngoskopundersøkelse, hvoretter de vil bli bedt om å identifisere tilstedeværelsen og siden av stemmefoldslammelse, samt notere stedet de anså som viktigst for deres beslutning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, 18 år og oppover.
  • Allerede profesjonelle innen et laryngologirelatert felt, beboere i et beslektet felt eller studenter som vurderer et beslektet felt.
  • Beslektede felt inkluderer otolaryngologi, laryngologi og talespråkpatologi.

Ekskluderingskriterier:

- Alle som ikke oppfyller inkluderingskriteriene eller som ikke ønsker å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nybegynner og erfaren medisinsk personell
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre to oppgaver som hver tar omtrent 10 minutter mens de har på seg eye-tracking-teknologi for å forstå blikkets fokus under larynxendoskopi og stroboskopitolkning.
Øyesporing vil bli utført ved hjelp av Tobii Pro øyesporingsteknologisensor (Tobii Pro Fusion, Stockholm, Sverige), som gir kikkert øyesporing opp til 250 Hz. Sensoren, plassert på den nedre delen av dataskjermen, reflekterer infrarøde (IR) lysstråler fra hver hornhinne og fanges deretter opp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fikseringsfikseringspunkt
Tidsramme: 15 minutter
Definert som den midlertidige suspensjonen av øyebevegelser (80ms) på et spesifikt punkt (≤ 30 piksler) innenfor synsfeltet.
15 minutter
Prosent av fikseringstid på forhåndsbestemt interesseområde
Tidsramme: 15 minutter
Definert som prosentandelen av total blikktid på interesseområdet
15 minutter
Antall fikseringer
Tidsramme: 15 minutter
Antall ganger observatøren returnerer blikket til området av interesse
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-012365

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere