Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemkövetés a gégészetben

2022. október 18. frissítette: Diana M. Orbelo, Mayo Clinic

Tanulmány a szemkövetés és a vizuális tekintetminták értékelésére a gégészetben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, használható-e a szemkövető technológia a tapasztalt és kezdő gégegyógyászok vizuális pillantási mintáinak megkülönböztetésére a normál és abnormális leleteket tartalmazó, előre rögzített gégevideók áttekintése közben, valamint hogy jellemezze a képzési szintek közötti különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kezdő és tapasztalt résztvevőket toborozunk, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban. Az újoncok közé tartoznak a fül-orr-gégészet gyakorlati tapasztalatával nem rendelkező orvostanhallgatók és a képzés különböző szakaszaiban járó rezidens orvosok. A gasztroenterológia és pulmonológia gyakornokai, rezidensek és szakértők is részt vesznek benne. A tapasztalt csoportot tanácsadóként és beszédpatológusként határozzák meg.

Ez a tanulmány a fül-orr-gégészet több területét vizsgálja, beleértve a gégészetet, az orrológiát, az arcplasztikai sebészetet, a fej-nyaki onkológiát és a fülgyógyászatot. A résztvevők előre rögzített videókat és/vagy állóképeket tekinthetnek meg betegazonosítók nélkül.

Két feladat lesz, egyenként körülbelül 10 percet vesz igénybe. A feladatok sorrendje váltakozik az alanyok között egy feladattal, amelyben a résztvevők 7 állóképet tekinthetnek meg a video-laryngoscopos vizsgálatokból. Minden egyes kép után a résztvevők értékelik, hogy a kép mekkora valószínűséggel ábrázolja a glottus rákot, és a kép mely részét tartották a legfontosabbnak döntésük szempontjából. A második feladathoz a résztvevőket megkérjük, hogy nézzenek meg egy 5 másodperces videót egy flexibilis laringoszkópos vizsgálatról, ezt követően pedig meg kell határozniuk a hangredő-bénulás jelenlétét és oldalát, valamint meg kell jegyezniük azt a helyet, amelyet a legfontosabbnak tartottak számukra. döntés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, 18 év felettiek.
  • Gégészettel kapcsolatos szakterület már szakemberei, rokon szakterület rezidensei vagy kapcsolódó szakterületet fontolgató hallgatók.
  • A kapcsolódó területek közé tartozik a fül-orr-gégészet, a gégészet és a beszédnyelv-patológia.

Kizárási kritériumok:

- Bárki, aki nem felel meg a részvételi feltételeknek, vagy aki nem kíván részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezdő és tapasztalt egészségügyi személyzet
A résztvevőknek két, egyenként körülbelül 10 percet igénybe vevő feladatot kell elvégezniük, miközben szemkövető technológiát viselnek, hogy megértsék a tekintet fókuszát a gége endoszkópia és a stroboszkópia értelmezésekor.
A szemkövetést a Tobii Pro szemkövető technológiai érzékelővel (Tobii Pro Fusion, Stockholm, Svédország) végzik, amely akár 250 Hz-es binokuláris szemkövetést biztosít. A számítógép-monitor alsó részén elhelyezett érzékelő visszaveri az infravörös (IR) fénysugarakat az egyes szaruhártyákról, és ezt követően rögzíti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rögzítésig eltelt idő Rögzítési pont
Időkeret: 15 perc
A szemmozgás ideiglenes felfüggesztése (80 ms) a látómező egy adott pontján (≤ 30 pixel).
15 perc
A rögzítési idő százaléka az előre meghatározott érdeklődési területen
Időkeret: 15 perc
Az érdeklődési területre fordított teljes pillantási idő százaléka
15 perc
Rögzítések száma
Időkeret: 15 perc
Ahányszor a megfigyelő visszafordítja a tekintetét az érdeklődési területre
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-012365

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel