- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05034575
Szemkövetés a gégészetben
Tanulmány a szemkövetés és a vizuális tekintetminták értékelésére a gégészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kezdő és tapasztalt résztvevőket toborozunk, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban. Az újoncok közé tartoznak a fül-orr-gégészet gyakorlati tapasztalatával nem rendelkező orvostanhallgatók és a képzés különböző szakaszaiban járó rezidens orvosok. A gasztroenterológia és pulmonológia gyakornokai, rezidensek és szakértők is részt vesznek benne. A tapasztalt csoportot tanácsadóként és beszédpatológusként határozzák meg.
Ez a tanulmány a fül-orr-gégészet több területét vizsgálja, beleértve a gégészetet, az orrológiát, az arcplasztikai sebészetet, a fej-nyaki onkológiát és a fülgyógyászatot. A résztvevők előre rögzített videókat és/vagy állóképeket tekinthetnek meg betegazonosítók nélkül.
Két feladat lesz, egyenként körülbelül 10 percet vesz igénybe. A feladatok sorrendje váltakozik az alanyok között egy feladattal, amelyben a résztvevők 7 állóképet tekinthetnek meg a video-laryngoscopos vizsgálatokból. Minden egyes kép után a résztvevők értékelik, hogy a kép mekkora valószínűséggel ábrázolja a glottus rákot, és a kép mely részét tartották a legfontosabbnak döntésük szempontjából. A második feladathoz a résztvevőket megkérjük, hogy nézzenek meg egy 5 másodperces videót egy flexibilis laringoszkópos vizsgálatról, ezt követően pedig meg kell határozniuk a hangredő-bénulás jelenlétét és oldalát, valamint meg kell jegyezniük azt a helyet, amelyet a legfontosabbnak tartottak számukra. döntés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, 18 év felettiek.
- Gégészettel kapcsolatos szakterület már szakemberei, rokon szakterület rezidensei vagy kapcsolódó szakterületet fontolgató hallgatók.
- A kapcsolódó területek közé tartozik a fül-orr-gégészet, a gégészet és a beszédnyelv-patológia.
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki nem felel meg a részvételi feltételeknek, vagy aki nem kíván részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezdő és tapasztalt egészségügyi személyzet
A résztvevőknek két, egyenként körülbelül 10 percet igénybe vevő feladatot kell elvégezniük, miközben szemkövető technológiát viselnek, hogy megértsék a tekintet fókuszát a gége endoszkópia és a stroboszkópia értelmezésekor.
|
A szemkövetést a Tobii Pro szemkövető technológiai érzékelővel (Tobii Pro Fusion, Stockholm, Svédország) végzik, amely akár 250 Hz-es binokuláris szemkövetést biztosít.
A számítógép-monitor alsó részén elhelyezett érzékelő visszaveri az infravörös (IR) fénysugarakat az egyes szaruhártyákról, és ezt követően rögzíti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rögzítésig eltelt idő Rögzítési pont
Időkeret: 15 perc
|
A szemmozgás ideiglenes felfüggesztése (80 ms) a látómező egy adott pontján (≤ 30 pixel).
|
15 perc
|
|
A rögzítési idő százaléka az előre meghatározott érdeklődési területen
Időkeret: 15 perc
|
Az érdeklődési területre fordított teljes pillantási idő százaléka
|
15 perc
|
|
Rögzítések száma
Időkeret: 15 perc
|
Ahányszor a megfigyelő visszafordítja a tekintetét az érdeklődési területre
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana Orbelo, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-012365
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .